Rezultatų paskelbimas

„Manners Technology“, bendradarbiaudama su Tarptautine skausmo tyrimų asociacija, paskelbė savo „ComfortTec™ neskausmingos punkcijos sistemos“ klinikinių tyrimų rezultatus. Šią sistemą sudaro daugybė AVF adatų, kurios buvo giliai optimizuotos naudojant žmogiškųjų veiksnių inžineriją. Jo funkcijos apima „laipsnišką bipolinį pasvirusį adatos antgalį“, „slėgio grįžtamojo ryšio vaizdinę rankenėlę“ ir „mikro-vibracijos atitraukimo modulį“. Dvigubai aklas atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 1 000 dializuojamų pacientų, parodė, kad pacientams, naudojantiems šią sistemą, ūminis skausmas punkcijos proceso metu sumažėjo 2,5 balo, 40 % sumažėjo su punkcija susijusio -nerimo balai ir žymiai pagerėjo nerimo balai, o pirmieji 950 buvo sėkmingi{9.10. ilgai dializuojamų pacientų gyvenimą ir atitikimą gydymui.

Tyrimų ir plėtros aplinkybės ir iššūkiai

Punkcinis skausmas ir baimė yra viena didžiausių psichologinių ir fiziologinių naštų ilgai{0}}dializuojamiems pacientams. Tradiciniai AVF adatų dizainai daugiausia dėmesio skiria funkcionalumui, tačiau labai nepaisydami patirties:

Pjovimo skausmas ir patinimas skausmas:Prasta geometrinė adatos antgalio forma sukelia didelį atsparumą pradūrimo metu, dėl to atsiranda aštrus skausmas; storas adatos korpuso skersmuo sukelia nuolatinį patinimų skausmą patekus į audinį.

Pradūrimo gylio neapibrėžtis:Operatoriai daugiausia remiasi „nesėkmės jausmu“, kad nustatytų patekimą į kraujagyslės ertmę su neaiškiu lytėjimo pojūčiu, dėl kurio gali lengvai kartotis zondavimas, didėja skausmas ir kraujagyslių pažeidimai.

Vaizdinė ir psichologinė baimė:Pacientai tiesiogiai susiduria su aštria adata ir kraujavimo scena, sukeldami intensyvų išankstinį nerimą, dėl kurio gali atsirasti kraujagyslių spazmas, o tai apsunkina punkciją.

Operatoriaus nuovargis ir sumažėjęs rankų pojūtis:Tradicinė rankenos konstrukcija neatitinka ergonomikos, o ilgai{0}}naudojant slaugytojai gali lengvai pavargti rankos, o tai gali turėti įtakos punkcijos stabilumui ir tikslumui.

Pagrindinės technologinės naujovės

Gamintojas diegia naujoves iš kelių dimensijų, įskaitant neuromokslą, psichologiją ir pramoninį dizainą:

Progresuojantis bipolinis pasviręs adatos antgalis:Adatos antgalis šlifuojamas dviem lygiais. Pirmasis lygis yra labai pailgas pasviręs paviršius (maždaug 12 laipsnių kampu), naudojamas beveik neskausmingai perpjauti epidermį; Kitas antrasis lygis yra trumpas ir šiek tiek staigus nuožulnus paviršius, kuris optimizuoja prasiskverbimo per kietą kraujagyslės sienelę efektyvumą ir suteikia lytėjimo grįžtamąjį ryšį. Yra sklandus perėjimas tarp dviejų pasvirusių paviršių, imituojant idealų pradūrimo kelią, kai „pirma nupjaunama, o paskui pasklinda“, žymiai sumažinant audinių deformaciją ir plyšimo skausmą.

Slėgio grįžtamojo ryšio vizualinė rankena:Rankenos viduje integruotas mikro-MEMS slėgio jutiklis ir trijų-spalvų LED žiedas. Kai adatos galiukas paliečia odą, prasiskverbia į audinį ir patenka į kraujagyslės ertmę, rankenos juntami pasipriešinimo pokyčiai bus rodomi operatoriui realiu laiku per šviesos diodo spalvą (balta -geltona-žalia). Tai suteikia objektyvų vaizdinį gylio nurodymą ir pašalina neapibrėžtumą. Tuo pačiu metu rankena aptraukta neslystančiu-silikoniu ir sukurta asimetriškai paskirstant svorį, prisitaikant prie skirtingų sukibimo pozų ir sumažinant rankų apkrovą.

Integruotas mikro{0}}vibracijos sklaidos modulis:Rankenos gale integruotas jutiklinis{0}}mikro{1}}vibracijos variklis. Prieš pradurdamas, pacientas gali laikyti jį kita ranka arba paprašyti, kad slaugytoja padėtų jį šalia pradūrimo vietos ant odos. Remiantis "skausmo gavimo teorija", švelnus vibracijos pojūtis gali stimuliuoti šiurkščias nervines skaidulas, trukdyti ir slopinti skausmo signalų perdavimą į smegenis, veiksmingai atitraukiant dėmesį ir sumažinant skausmą.

Veikimo mechanizmas

Novatoriškas dizainas veikia įsikišdamas į fizinius, nervinius ir psichologinius kelius, kurie sukelia skausmo pojūčius:

Progresyvus bipolinis adatos antgalis tai pasiekia optimizuodamas pradūrimo jėgos kreivę. Liekna pirmoji pasvirusi plokštuma greitai prasiskverbia per tankiai sukrautą nervų galūnių epidermį su mažiausiu slėgiu (slėgis / paviršiaus plotas), todėl skverbtis yra „neskausminga“. Antroji pasvirusi plokštuma veikia gilesniuose audiniuose su mažiau aukšto -slėgio receptorių, naudodama savo statų kampą, kad greitai užbaigtų kraujagyslės sienelės punkciją, sutrumpindama bendrą skausmo stimuliavimo laiką.

Slėgio grįžtamojo ryšio vizualizacijos sistema paverčia „aklą operaciją“, pagrįstą rankos pojūčiu, į duomenų{0}}pagalbą „vizualią operaciją“. Šviesos diodų šviesos pokyčiai pagrįsti{2}}realaus laiko pradūrimo jėgos ir audinių varžos algoritmais, suteikiančiais operatoriui aiškią ir bendrinamą sprendimų palaikymą, žymiai sumažinant papildomas traumas ir skausmą, kurį sukelia dvejonės ir pakartotiniai bandymai.

Mikro-vibracinės dispersijos terapija yra klasikinis skausmo valdymo teorijos taikymas. Vibracijos stimuliacija suaktyvina A stambiąsias skaidulas, atsakingas už lietimo-spaudimo jutimą, o jo gaunamas signalas slopina Aδ ir C smulkiųjų skaidulų, atsakingų už skausmo suvokimą, signalo perdavimą nugaros smegenų nugarinio rago lygyje, tarsi uždarytų skausmo „duris“. Tuo pačiu metu, kaip aktyvi kognityvinė intervencija, perdėtas paciento dėmesys perkeliamas į punkciją, sumažinant nerimo lygį.

Veiksmingumo patikrinimas

„ComfortTec™ System“ buvo atliktas griežtas klinikinis patvirtinimas keliuose dializės centruose.

Mechaninis pradūrimo bandymas:Imituojamoje audinių medžiagoje naujojo adatos galo didžiausia pradūrimo jėga buvo 35% mažesnė nei tradicinio adatos galo, o pradūrimo jėgos kreivė buvo sklandesnė be aštrių svyravimų.

Skausmo ir nerimo skalės įvertinimas:Vertinimas buvo atliktas naudojant vizualinę analoginę skalę ir būsenos{0}}nerimo bruožų skalę. Rezultatai parodė, kad panaudojus naująją sistemą pacientų greito punkcijos skausmo NRS balas sumažėjo nuo vidutiniškai 5,8 balo iki 3,3 balo; būsenos nerimo balas likus 5 minutėms iki punkcijos sumažėjo 40 proc.

Operatoriaus efektyvumo tyrimas:Dalyvaujančios hemodializės slaugytojos paprastai pranešė, kad panaudojus rankenėlę su vaizdiniu grįžtamuoju ryšiu, jų pasitikėjimas punkcijos gyliu padidėjo, ypač kai pradurta nutukę, edeminiai ar pacientai, kurių vidinė fistulė yra gilesnė. Pradedančiųjų slaugytojų pirmosios savarankiškos punkcijos sėkmės rodiklis per savaitę po treniruotės pasiekė daugiau nei 95%.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija

„Manners Technology“ šios srities mokslinių tyrimų ir plėtros strategija yra „paimti pacientų ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų patirtį kaip pagrindinę technologinių naujovių varomąją jėgą“. Jie įkūrė „Naudotojų patirties jungtinę laboratoriją“, kuri pakvietė ilgai-dializuojamus pacientus, hemodializės specialistus, skausmo gydytojus ir psichologus kartu dalyvauti kuriant. Jų koncepcija peržengia tradicinį „skausmo malšinimą“ ir perauga į „oraus ir nuspėjamo gydymo patirties sukūrimą“. Jie mano, kad gera punkcijos patirtis ne tik pagerina dabartinio gydymo komfortą, bet ir nutraukia užburtą „skausmo - nerimo - kraujagyslių spazmo - sunkesnį punkciją“ ratą, apsaugo ilgalaikę-vidinės fistulės sveikatą ir iš esmės pagerina pacientų atitikimą gydymui ir gyvenimo laimę. Tai paradigmos pokytis nuo „ligos gydymo“ prie „holistinės priežiūros“.

Ateities perspektyva

Ateityje neskausminga punkcijos patirtis vystysis link „įtraukiančios virtualios realybės intervencijos“ ir „asmeninio skausmo valdymo“. Gamintojai tiria AVF punkcijos integravimą su VR ausinėmis: pradūrimo proceso metu pacientai gali dėvėti VR įrenginius ir patekti į svaiginančią atsipalaidavimo sceną (pvz., paplūdimį, mišką) per daug-jutimų įtraukimo patirtį, kad maksimaliai atitrauktų dėmesį nuo skausmo. Be to, remiantis individualiais pacientų jautrumo skausmui genais ir jų praeities skausmo istorija, naudojant AI algoritminį nustatymą, galima pritaikyti asmeninius išsamius analgetikų planus. Pavyzdžiui, labai jautriems pacientams sistema gali rekomenduoti kartu naudoti specifinius mikro-vibracijos parametrus, vietinius šalto purškiklius ir specifinius interaktyvius pasakojimus VR. Rankenos jutiklių surinkti mechaniniai punkcijos duomenys taip pat gali būti naudojami kuriant „skaitmeninį punkcijos archyvą“, padedantį sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams nuolat optimizuoti geriausią punkcijos strategiją kiekvienam pacientui ir pasiekti tikrai tikslią ir patogią medicininę priežiūrą.