Artimos-radioterapijos adatos, kaip invazinis medicinos prietaisas, kuris ilgą laiką arba pakartotinai liečiasi su žmogaus audiniais ir kūno skysčiais ir gali turėti radioaktyviųjų medžiagų, jų medžiagų saugumas, stabilumas ir patikimumas yra absoliuti klinikinio taikymo esmė. Prastos medžiagos gali sukelti katastrofiškų pasekmių: metalo korozijos metu susidarančios dalelės gali tapti svetimkūniais ir sukelti uždegimą arba paveikti vaizdą; nepakankamas medžiagų biologinis suderinamumas gali sukelti audinių alergiją, atmetimą arba paveikti gijimą; Neatitinkančios mechaninės savybės pradūrimo metu gali sukelti lūžius ir sukelti rimtų medicininių nelaimingų atsitikimų. Todėl atsakingi artimo- spindulinės terapijos adatų gamintojai kokybės sistemos pagrindu sukurs medžiagų pasirinkimą, tikrinimą ir kontrolę, sukurdami dvigubą{5}}medžiagų sistemą, kurioje dominuoja medicininis -nerūdijantis plienas ir titano lydiniai, o per visą gaminio gyvavimo ciklą ją papildys atsekamumo valdymas.

Medicinos-rūšio austenitinis nerūdijantis plienas: patikimas pasirinkimas, kuris išlieka patikimas

AISI 316L arba lygiavertis medicininis nerūdijantis plienas yra klasikinė ir plačiausiai naudojama artimo nuotolio radioterapijos adatų medžiaga. Jo statusas priklauso nuo išskirtinio visapusiško veikimo.

• Puikus biologinis suderinamumas:Turėdamas mažą anglies kiekį ir specifinius chromo, nikelio ir molibdeno lydinio komponentus, jis gali sudaryti stabilią ir tankią pasyvuotą chromo oksido plėvelę žmogaus aplinkoje, žymiai slopindamas metalo jonų išsiskyrimą. Tai užtikrina ilgalaikio-laikymo (pavyzdžiui, nuolatinio dalelių implantavimo) arba trumpalaikio kontakto saugumą ir yra išlaikęs griežtus ISO 10993 serijos biologinio suderinamumo testus.
• Išskirtinės mechaninės savybės:Jis turi gerą stiprumą, kietumą ir vidutinį kietumą, gali atlaikyti ašinį slėgį ir galimas šonines jėgas pradūrimo metu ir nėra linkęs į lenkimą ar nuolatinę deformaciją, todėl yra mechaninė atrama tiksliam adatos implantavimui.
• Didelis atsparumas korozijai ir sterilizavimo tolerancija:Jis gali atlaikyti koroziją nuo žmogaus audinių skysčio ir įvairių dezinfekavimo priemonių (tokių kaip alkoholis, jodoforas), o dar svarbiau – gali atlaikyti pasikartojančią aukštos{0}}temperatūros ir aukšto{1}}slėgio sterilizaciją garais arba žemos-temperatūrinės plazmos sterilizavimą be tarpkristalinės korozijos, duobių ar didelio našumo pablogėjimo reikalavimų, visiškai atitinkančių pakartotinio naudojimo reikalavimus.

Aukštos kokybės{0}}titano lydinys: pažangus sprendimas, pritaikytas konkretiems reikalavimams

Titanas ir titano lydiniai (pvz., Ti-6Al-4V ELI) yra aukštesnės kokybės medžiagų pasirinkimas, dažniausiai naudojamas tais atvejais, kai medžiagų eksploatacinėms savybėms keliami itin griežti reikalavimai.

• Puikus biologinis suderinamumas ir tankis:Titanas yra žinomas kaip „biologiškai suderinamas metalas“, o jo biologinis suderinamumas paprastai laikomas geresniu nei nerūdijančio plieno, o organizmo atmetimo reakcijos yra mažesnės. Tuo pačiu metu jis turi mažesnį tankį, o tai reiškia lengvesnį svorį, todėl gali sumažinti gydytojų rankų nuovargį atliekant ilgalaikes-daugiaadatas implantavimo operacijas ir pagerinti operacijos pojūtį bei tikslumą.
• Didesnis specifinis stiprumas ir atsparumas korozijai:Titano lydinių stiprumas yra panašus į nerūdijančio plieno arba net didesnis nei nerūdijančio plieno, tačiau jie yra mažesnio svorio ir pasižymi geresnėmis anti-korozinėmis ir anti-nuovargio savybėmis aplinkoje, kurioje yra chlorido jonų (pvz., kūno skysčių). Tais atvejais, kai reikalingas ilgalaikis-laikymas arba pacientai jautrūs metalams, titano lydiniai yra idealus pasirinkimas.

Visas{0}}grandinės atsekamumas: skaidraus saugumo pasitikėjimo tinklo sukūrimas

Medžiagų sauga neapsiriboja tik atitikties sertifikatu. Geriausi gamintojai sukūrė visą atsekamumo sistemą nuo „mineralinės rūdos iki paciento“:

• Žaliavų šaltinis:Kiekvienai įsigytai plieno arba titano medžiagų partijai turi būti pateiktas išsamus medžiagos sertifikatas (MTC), kurį galima atsekti iki lydymosi krosnies numerio. Siekdamas patikrinti sudėtį, gamintojas atlieka patikrinimą vietoje-, pvz., spektrinę analizę.
• Proceso kontrolė gamybos metu:Medžiagų perdirbimo į gatavus gaminius metu informacija apie partiją įrašoma viso proceso metu, siekiant užtikrinti, kad bet kokį gatavą produktą būtų galima atsekti iki naudotų žaliavų partijos.
• Atitinka UDI reikalavimus:Galutinis produktas yra paženklintas medicinos prietaiso unikaliu identifikatoriumi (UDI). Po nuskaitymo galima gauti tokią informaciją kaip produkto identifikavimas, gamybos identifikavimas (partijos numeris, serijos numeris, pagaminimo data, galiojimo laikas). Ši sistema ne tik atitinka privalomus pasaulinių reguliavimo agentūrų (pvz., Kinijos NMPA, JAV FDA ir ES MDR) reikalavimus, bet ir atspindi gamintojo iniciatyvų įsipareigojimą kokybei, leidžiančią ligoninėms ir pacientams aiškiai suprasti implantuojamus prietaisus, greitai ir tiksliai atšaukti ir ištirti iškilus problemoms bei iš esmės sustiprinti saugos gynybos liniją.