Oficialus pasiekimų paskelbimas

„Manners Technology“ neseniai pristatė pirmąją pasaulyje visų parametrų pritaikymo platformą, skirtą Menghini kepenų biopsijos adatoms - BioPsy Custom. Platforma leidžia gydytojams konfigūruoti adatos ilgį (nuo 8 cm iki 20 cm 0,5 cm žingsniais), matuoti (16 G–20 G), galiuko pasvirimo kampą (15–30 laipsnių) ir net tvarkyti tekstūrą internete, remiantis specifiniais paciento anatominiais duomenimis (pvz., odos ir kepenų naudojimo būkles), išmatuotą židinio kompiuterinės tomografijos būdu, kepenų vėžiu. pažeidimai) ir operatoriaus įpročiai. Pirmųjų 500 sudėtingų atvejų (pvz., sunkaus nutukimo, kepenų atrofijos, masinio ascito) klinikiniai duomenys rodo, kad specialiai pritaikytos adatos užtikrina sėkmingą pirmojo dūrio procentą ir mėginio kokybę, atitinkančią geriausią standartizuotų adatų veikimą paprastiems pacientams.

MTEP fonas ir klinikiniai skausmo taškai

Įprastos Menghini adatos yra tik riboto standartinių specifikacijų diapazono (pvz., 16G × 10 cm). Šis visiems tinkantis modelis stengiasi išspręsti įvairius realaus pasaulio klinikinius scenarijus:

Nepakankamas anatominis prisitaikymas: standartinio ilgio adatos gali nepasiekti labai nutukusių pacientų kepenų, o vaikams arba pacientams, kuriems yra kepenų atrofija, jos gali būti per ilgos, todėl padidėja prasiskverbimo rizika.

Pažeidimui būdingo dizaino trūkumas: difuzinėms kepenų ligoms (pvz., suriebėjusioms kepenims) reikia ilgesnių audinių šerdies, kad būtų galima įvertinti skilties apimties pokyčius, o židinio pažeidimams reikia tikslios tikslinės - standartinių adatų mėginių ėmimo strategijos negali būti atitinkamai optimizuotos.

Įvairi operatoriaus patirtis: Gydytojai skirtingai renkasi adatos „pajusti“ ir svorio balansą; vienodos specifikacijos gali pakenkti veikimo stabilumui ir pasitikėjimui. Dėl šių skausmo taškai gydytojai sudėtingais atvejais verčia pakartotinai bandyti arba keisti adatų tipus, o tai padidina pacientų riziką.

Pagrindinės technologinės naujovės

Gamintojas pastatė askaitmeninis tinkinimo variklis, skirtas gydytojo ir inžinieriaus sąveikai:

Parametrinė projektavimo sistema: Menghini adata yra padalinta į daugybę nepriklausomai reguliuojamų parametrų, įskaitant ilgį, gabaritą, antgalio geometriją, šoninės skylės dydį ir padėtį bei rankenos profilį. Naudodama kompiuterinį projektavimą (CAD) ir baigtinių elementų analizę (FEA), sistema realiuoju laiku imituoja mechanines savybes (pvz., lenkimo standumą, pradūrimo jėgą) ir skysčio našumą (pvz., siurbimo srauto greitį) pagal bet kokį parametrų derinį.

Vaizdo gavimu pagrįsta išmanioji rekomendacija: platforma saugiai sąveikauja su ligoninės nuotraukų archyvavimo ir ryšių sistemomis (PACS). Gydytojams įkėlus DICOM duomenis apie pacientų pilvo kompiuterinės tomografijos nuskaitymus, integruoti AI segmentavimo algoritmai automatiškai išmatuoja atstumą nuo odos iki kepenų ir kapsulės, intrahepatinių tikslinių sričių gylį ir kepenų tekstūrą (remiantis KT reikšmėmis). Apibendrindama šiuos duomenis, sistema rekomenduoja optimalų adatos ilgį, matuoklį ir įkišimo kampą, kad būtų galima pritaikyti konkrečiam pacientui.

Lanksti protinga gamybos ląstelė: Gamyklos gale įrengta modulinė korinio ryšio gamybos linija. Gavus individualius užsakymus, linija automatiškai iškviečia atitinkamas žaliavas ir perdirbimo programas. Pjovimo ir suvirinimo lazeriu pagalba individualūs gaminiai pagal užsakymą pagaminami, išvalomi ir supakuojami per 24–48 valandas, o jų kaina tik 15–30 % didesnė nei standartinių gaminių.

Veikimo mechanizmas

Tinkinimas pagerina bendrą našumą pasiekustikslus prietaisų ir pacientų / operatorių suderinimas:

Individualus ilgis ir kampai: Adatos ilgis, pritaikytas pagal KT išmatuotus tikslius atstumus, užtikrina tikslų kepenų regionų taikymą su saugos ribomis, kad būtų išvengta prasiskverbimo. Pasirinktiniai antgalio nuožulnumo kampai optimizuoja įterpimo trajektorijas įvairiems punkcijos keliams link dešinės arba kairės kepenų skilties, taip sumažinant tarpšonkaulinių kraujagyslių ir nervų pažeidimus.

Į pažeidimus orientuotas matuoklis ir šoninės skylės konstrukcija: gali prireikti storesnių adatų (pvz., 16G), kad būtų gautos visos portalinės triados struktūros kepenų fibrozės stadijai įvertinti, o smulkesnės adatos (pvz., 18G) parenkamos pacientams, kurių krešėjimo funkcija bloga, siekiant sumažinti kraujavimo riziką. Šoninės skylės dydis ir padėtis taip pat gali būti reguliuojami, kad būtų galima valdyti aspiruojamo audinio tūrį ir vietą.

Ergonomiškos rankenos: Rankenos tekstūra, skersmuo ir svorio pasiskirstymas, pritaikytas prie gydytojų rankos dydžio ir adatos laikymo įpročių (pvz., rašiklio rankena, palyginti su pistoleto rankena), žymiai padidina lytėjimo grįžtamąjį ryšį ir veikimo stabilumą, kartu sumažinant rankų nuovargį, o tai ypač svarbu atliekant ilgai trunkančias ar labai sudėtingas procedūras.

Veiksmingumo patvirtinimas

Perspektyvus šios pritaikymo platformos kohortinis tyrimas buvo atliktas trijuose pagrindiniuose kepenų ligų centruose visoje Azijoje, įtraukiant 300 sudėtingų atvejų naudojant pagal užsakymą pagamintas adatas ir 300 atitinkamų kontrolinių atvejų naudojant standartines adatas.

Sėkmės rodiklis sudėtingais atvejais: Among obese patients with BMI >35, tinkintų ilgų adatų grupė (pritaikyta pagal KT matavimus) pasiekė 96 % sėkmingo pirmojo dūrio rodiklį, palyginti su tik 78 % kontrolinėje grupėje, naudojanti ilgiausias standartines adatas (paprastai 15 cm).

Pavyzdžių kokybės palyginimas: Židinio pažeidimams pritaikytos smulkios adatos (20G) su optimizuotomis šoninių skylučių padėtimis leido vidutiniškai 40 % padidinti tikslinio pažeidimo audinių kiekį mėginiuose, todėl pagerėjo diagnostinis jautrumas mažos kepenų ląstelių karcinomos atveju.

Subjektyvus operatoriaus vertinimas: Tyrime dalyvavę intervenciniai radiologai vidutiniškai įvertino 4,7/5,0 už „operacinį patogumą“ ir „pasitikėjimo lygį“ naudojant pagal užsakymą pagamintas adatas, paprastai pripažindami, kad sudėtingų procedūrų metu sumažėjo psichologinis stresas.

MTEP strategija ir filosofija

„Manners Technology“ tinkinimo strategija kyla iš filosofijosį pacientą orientuota priežiūra ir tiksli intervencija. Pripažįstant, kad šiuolaikinė medicina nuo populiacinio gydymo pereina prie individualizuotos priežiūros, biopsijos įrankiai - svarbi diagnozės grandis - turi vystytis kartu. Jos mokslinių tyrimų ir plėtros sistema priima anatvirojo kodo inovacijų modelis, plačiai įtraukiant geriausių hepatologų ir intervencinių radiologų klinikines įžvalgas, siekiant jas paversti inžineriniais projektavimo parametrais. Jos tikslas yra ne gaminti daugybę atsargų laikymo vienetų (SKU), bet sukurti reaguojančią gamybos sistemą, galinčią pritaikyti tinkamiausius „diagnostikos įrankius“ kiekvienam pacientui ir gydytojui, panašiai kaip meistro siuvėjo.

Ateities perspektyva

Ateityje pritaikymas tęsisdinaminis pritaikymas realiuoju laiku ir spausdinimas naudojant biologinį rašalą. Gamintojai vystosiišmaniosios adatos, integruotos su procedūriniu ultragarsu: su miniatiūriniais elektromagnetiniais jutikliais ir susietais su ultragarso zondais adatos rodo realaus laiko 3D antgalių padėtis pradūrimo metu ir tiksliai sureguliuoja įterpimo rekomendacijas pagal kepenų poslinkį (pvz., kvėpavimo judesius) realaus laiko ultragarsiniuose vaizduose. Revoliucingesnė koncepcija yraindividualizuota bioabsorbuojama adata: panaudojant pačių pacientų medicininio vaizdo duomenis, 3D biospausdinimo technologija gamina biopsijos adatas iš in vivo skaidomų polimerinių medžiagų, kurios puikiai tinka individualiems anatominiams būdams. Paėmus mėginius, viduje esantys segmentai palaipsniui degraduoja ir išskiria gijimą skatinančius vaistus, todėl galima sklandžiai integruoti diagnozę ir gydymą. Gamintojai yra įsipareigoję pakeisti kepenų biopsiją iš standartinės procedūros į labai individualizuotą tikslios diagnostikos meną.