https://en.wikipedia.org/wiki/Veress_needle

1. Daugkartinis ir vienkartinis: du inžineriniai kompromisai{2}} pagal tą pačią struktūrinę logiką

Matmenys

Daugkartinio naudojimo metalasVeress adata

Vienkartinė Veress adata

• Korpuso medžiaga:316L nerūdijantis plienas, apdorotas mechaniniu būdu + elektrolitinis poliravimas; Medicinos-PC / POM įpurškimo formos + vietiniai nerūdijančio plieno įdėklai
• Pavasaris:Nuimamas apžiūrai, atsparus pakartotinai aukšto slėgio sterilizacijai{0}}; Įdėta į rankenos korpusą, iš anksto{1}}kalibruota gamykloje
• Srauto kelias:Tarpas tarp vidinio ir išorinio apvalkalo + adatos šerdies vidinis spindis, išardomas valymui; Fiksuotas srauto kelias,{1}}neišardomas

Kainos modelis:Aukšta vieneto kaina, skirta šimtams ciklų; Maža vieneto kaina, vienkartinio{0}}naudojimo kaina įtraukta į eksploatacinių medžiagų rinkinį

Kokybės kontrolės dėmesys:Pavasarinis nuovargis, poliravimo vientisumas, sandarinimo senėjimas; Įpurškimo formavimo matmenų konsistencija, spyruoklinio mazgo išankstinė apkrova, sterili barjerinė pakuotė

OĮG gamintojams bendra abiejų tipų gaminių važiuoklė turi tuos pačius geometrinius apribojimus: išorinis apvalkalo išorinis skersmuo ≈2,0 mm ir vidinis šerdies išorinis skersmuo ≈1,2–1,4 mm, paliekant mažiau nei 0,3–0,4 mm žiedinį tarpą dujų srautui{5}}, kurioje vidinė ir šerdies dalis turi slysti atgal.

2. Trys mirtinų dimensijų grandinės

① Kraštų nusklembimas ir poliravimo paviršiaus šiurkštumas

Jei nuožulnaus išorinio apvalkalo ašmenų briaunos spindulys R viršija projektinę vertę (dėl nepakankamo šlifavimo arba per didelio poliravimo), padidėja atsparumas pradūrimui, todėl gydytojo riešas reikalauja didesnės jėgos,{0}}dėl to sunkiau suvaldyti inerciją ir padidėja per{1}}prasiskverbimo rizika. Tačiau, jei ašmenys yra per aštrūs (R per mažas arba yra įbrėžimų), pašalinimo metu jis gali užstrigti fascijos pluoštuose arba sukelti mikro-plyšimus.

Standartinį atitinkantį apdirbimo procesą paprastai sudaro: CNC išilginis tekinimas (šveicariškas-tipas) + elektrocheminis šlifavimo pašalinimas + daugiapakopis deimantinis poliravimas, kad galutinis paviršiaus šiurkštumas Ra, mažesnis arba lygus 0,2 μm, užtikrinant, kad medžiaga būtų tiksliai „supjaustyta“, o ne „supjaustyta“.

② Radialinis tarpas tarp vidinės šerdies ir išorinio apvalkalo

Tai pati problemiškiausia visos adatos vieta. Jei tarpas yra per didelis, dujų srautas bus priimtinas, tačiau vidinė šerdis gali klibėti, o tai gali sukelti prastą koncentriškumą, kai bukas antgalis iššoks, ir ašmenys neuždengs; jei prošvaisa per maža, didėja pasipriešinimas slydimui, spyruoklė jaučiasi „standžia“ arba smėli, o rizika užstrigti smarkiai išauga.

Praktiškai masinės gamybos kontrolė apima 100 % patikrinimą linijoje, naudojant kaiščių matuoklius ir pneumatinius matavimo prietaisus, o spyruoklės išankstinio įtempimo jėga tikrinama atliekant tempimo / gniuždymo jėgos kreivės pavyzdžius. Vos 0,02 mm skirtumas gali pakeisti lytėjimo pojūtį-, o operacinėje nėra priimtinas „paketinis -to-lytėjimo pokytis“.

③ Šoninės angos padėtis ir nusklembimas

Šoninė anga (akis) yra distaliniame vidinės šerdies gale, netoli buko galo pagrindo, jo skersmuo yra maždaug 0,4 mm. Dažnai nepastebima struktūrinė detalė: jei prievado kraštai nėra nusklembti ar nubrozdinti, žarnyno gleivinė gali būti „subraižyta“ aštriais kraštais, kai ją pakelia dujų burbuliukai. Be to, jei šoninė anga yra per arti paties buko galo galo, išsiskleidus ją gali iš dalies užstoti išorinis apvalkalas, efektyviai sumažinant srauto skerspjūvį perpus. Atvirkščiai, jei prievadas yra per toli atgal, dujos gali nutekėti į preperitoninę erdvę per galinę padėtį, kol vidinė šerdis visiškai neišsiskverbia, -sukuriant klaidingą prieš-pripūtimo efektą-, lygiai kaip adatos galiukas perveria pilvaplėvę.

3. Kodėl nerūdijantis plienas yra „numatytasis pasirinkimas“, bet ne vienintelis pasirinkimas

316L tapo pagrindiniu ne tik dėl atsparumo korozijai, bet ir dėl stabilios tamprumo ribos, kuri užtikrina, kad jo mechaninės savybės reikšmingai nepasikeistų po pakartotinio lenkimo (nors lenkimas neleidžiamas, šoninės jėgos transportuojant ir tvarkant neišvengiamos) ir aukštos{1}}temperatūros, aukšto{2}slėgio sterilizavimo ciklų. Kai kuriose aukščiausios klasės- linijose spyruoklių komponentams naudojamas 17-4 PH nuo kritulių kietėjantis nerūdijantis plienas, kad būtų pasiekta geresnė nuovargio naudojimo kreivė.

Perjungus į vienkartinio{0}}naudojimo-versiją su sukonstruota plastikine rankena, reikia pakeisti-kaštų struktūrą ir infekcijų kontrolę: plastikinė rankena leidžia išlieti vožtuvo korpusą, indikatoriaus langą ir tvirtinimo-komponentus per vieną įpurškimo procesą, o tai žymiai sumažina surinkimo laiką, taip pat visam laikui pašalinama galimybė jį išimti ir valyti spyruokliškai operacijos metu. reikalaujantys griežtesnių nuoseklumo standartų gamybos vietoje.

4. Ko gamintojai turėtų tikrai bijoti

Veress adata yra vienas iš nedaugelio medicinos prietaisų, kurių „kuo paprastesnė struktūra, tuo griežtesnė reguliavimo kontrolė“. Kadangi jis naudojamas pirmajame aklosios pradūrimo etape, tiek FDA, tiek NMPA niekada nesikreipė į tai, ar jis turi kelias funkcijas, o į tai, ar galima numatyti ir visiškai išvardinti jo gedimo būdus-spyruoklės gedimas, nuolaužų atsiskyrimas, vožtuvo nuotėkis, ašmenų įskilimas... kiekvienas su dokumentuotais nepageidaujamų įvykių įrašais, kuriuos galima atsekti iki konkrečių incidentų.

Tiekimo grandinėje pagrindinę metriką, kaip gerai dirbti su Veress adata, galima sutraukti į vieną sakinį: aštrus, bet ne{0}}braižytas, lygus, bet stabilus šerdyje, lengva, bet galinga spyruoklė, sandari vožtuvo lizdas, kuris akimirksniu atsidaro sukant{1}}tik tada, kai visi keturi prieštaravimai įvyksta vienu metu.