Rezultatų paskelbimas:

Pasaulinėje aukščiausios klasės{0}}medicinos prietaisų pramonės grandinėje aiškiai apibrėžėme savo strateginę poziciją -, kad nebūtų galutinių-prekių ženklų gamintojų konkurentai, o siektume tapti nepakeičiama „tikslios gamybos širdimi“, kuri yra už didžiausių pasaulyje intervencinių vartojimo reikmenų įmonių. Sukūrėme pasaulyje pirmaujančią vertikalią integruotą echo adatų gamybos platformą, integruojančią medžiagų mokslą, precizinį apdirbimą, dengimo technologiją ir skaitmeninę kokybės kontrolę. Teikiame labai patikimas ODM / OĮG paslaugas nuo koncepcijos kūrimo iki paketinio pristatymo tarptautinėms gigantams ir naujoviškoms įmonėms. Naudodami „japoniško makizako lygio“ proceso tikslumą ir „vokiško stiliaus“ kokybės sistemą, įgaliname pasaulinius partnerius ir kartu skatiname ultragarsu{8}}valdomų intervencinių technologijų populiarinimą ir saugos gerinimą.

Tyrimų ir plėtros fono skausmo taškai:

Pasaulinėje medicinos prietaisų rinkoje dominuoja keli dideli žaidėjai ir daug novatoriškų mažų ir vidutinių{0}}įmonių. Milžinai turi stiprius prekės ženklus ir plačius platinimo kanalus, tačiau jų didelės-sistemos dažnai nepakankamai lanksčios reaguojant į greitas technologines naujoves ir tenkinant specifinius regioninius poreikius. Mažos ir vidutinės įmonės turi naujų idėjų, tačiau joms trūksta galimybių sukurti sudėtingą gamybos sistemą ir laikytis griežtų medicininių taisyklių, turinčių didelį turtą. Nesvarbu, ar tai būtų milžinai, ar naujokai, jų produktų konkurencingumas labai priklauso nuo pagrindinių funkcinių komponentų, tokių kaip aido adatos, našumo ir patikimumo. Tačiau norint sukurti nuosavą-gamybos liniją, reikia didelių investicijų, didelių techninių kliūčių ir ilgo kokybės sistemos kūrimo proceso. Surasti gamybos partnerį, kuris supranta klinikinius poreikius, turėtų aukščiausios kokybės-gamybos pajėgumus, išlaiko pastovią kokybę ir gali prisitaikyti prie greitų iteracijų, tapo įprastu visos pramonės skausmu ir būtinybe.

Pagrindinės technologinės naujovės:

Mūsų pagrindinis konkurencingumas slypi ne vienoje technologijoje, o visapusiškoje įgalinančioje platformoje, kurioje integruota „gili gamyba, bendradarbiavimo moksliniai tyrimai ir plėtra, judri tiekimo grandinė ir reguliavimo palaikymas“.

Gilios vertikalios integracijos gamybos galimybė:Mes kontroliuojame pagrindines visos pramonės grandinės grandis nuo medicininių nerūdijančio plieno žaliavų įsigijimo, tikslių vamzdžių traukimo, sudėtingų adatų antgalių šlifavimo, specialių polimerų sintezės ir dengimo iki galutinio valymo ir pakavimo. Ši integracija suteikia daug privalumų: Kokybės kontrolė: pašalinkite medžiagų partijų skirtumus nuo šaltinio. Išlaidų optimizavimas: pašalinkite pelno kaupimąsi tarpinėse nuorodose. Techninis konfidencialumas: pagrindiniai procesai nėra nutekėję. Greitas atsakas: vidinės nuorodos yra koordinuotos ir veiksmingos.

Priekinis{0}}įdėtasis bendradarbiavimo mokslinių tyrimų ir plėtros modelis:Esame ne tik gamintojai, bet ir techniniai partneriai. Kai klientas turi naują gaminio koncepciją (pvz., naujo tipo ultragarsu{1}}valdomą biopsijos pistoletą), mūsų programų inžinieriai įsikiš anksti ir dalyvaus projekto peržiūroje. Remdamiesi giliu punkcijos mechanikos, ultragarso akustikos ir gamybos procesų supratimu, teikiame adatos specifikacijų (ilgio, skersmens, standumo, adatos lizdo sąsajos) ir vaizdo schemų (viso-pjūvio arba tik adatos galiuko vaizdų) optimizavimo pasiūlymus, padedame klientams sukurti geresnį, lengvesnį{4}}produktyvesnį{6} sprendimą.

Į pasaulinę rinką{0}}orientuota reguliavimo palaikymo galimybė:Turime ISO 13485, ISO 9001 ir kitus tarptautinius kokybės sistemos sertifikatus ir esame susipažinę su reguliavimo prietaisų registravimo reikalavimais pagrindinėse rinkose, tokiose kaip JAV FDA 510(k), ES MDR ir Kinijos NMPA. Galime padėti klientams paruošti pagrindines medžiagas techniniuose dokumentuose, tokiuose kaip projekto patikra, procesų patikra ir biologinio suderinamumo testai, ir teikti visapusišką kokybės valdymo sistemos dokumentų palaikymą, žymiai paspartindami pasaulinį klientų produktų pristatymo procesą.

Lanksti ir skaitmeninė tiekimo grandinė:Turime lanksčius „įvairių- rūšių, mažų partijų, greito pristatymo“ gamybos pajėgumus. Naudodami pažangias gamybos vykdymo sistemas (MES) ir įmonės išteklių planavimo (ERP) sistemas galime efektyviai valdyti šimtus skirtingų gaminių specifikacijų ir užsakymų. Nuo kliento individualių brėžinių gavimo iki pirmųjų mėginių, kuriems gali būti atlikta klinikinė patikra, pristatymo ciklas gali būti sutrumpintas iki 4–6 savaičių, visiškai patenkinant greito naujoviškų produktų kartojimo poreikius.

Veikimo mechanizmas:

Mūsų pagrindinis vaidmuo pramonės grandinėje yra „pajėgumo stiprintuvas“ ir „rizikos slopintuvas“. Prekės ženklo klientams mes esame jų galimybių stiprintuvas. Jie sklandžiai integruoja mūsų gilią patirtį tikslios gamybos, kokybės kontrolės ir teisės aktų laikymosi srityse į savo tiekimo grandinę ir MTTP sistemas, todėl gali daugiau dėmesio skirti savo pagrindinėms stiprybėms - produkto apibrėžimui, klinikiniams tyrimams, prekės ženklo rinkodarai ir kanalų kūrimui. Tai pagreitina transformaciją nuo koncepcijos prie produkto. Visai medicinos pramonei mes esame rizikos mažinimo priemonė. Specializuodamiesi ir masto efektais paverčiame aukščiausios klasės-gamybos procesus ir beveik griežtus kokybės standartus į stabilią, patikimą ir prieinamą produkciją. Taip užtikrinama, kad nepaisant galutinių prekių ženklų rinkos strategijų, jų gaminių pagrindinių funkcinių komponentų našumo ir saugos standartai būtų tvirtai įtvirtinti itin aukštu lygiu, o tai pagerina visos pramonės produktų kokybės etaloną ir sumažina klinikinę riziką, kurią sukelia įrenginio defektai.

Veiksmingumo patikrinimas:

Esame ilgalaikiai strateginiai tiekėjai{0}} kai kuriems iš dešimties geriausių intervencinės radiologijos ir anestezijos vartojimo prekių ženklų visame pasaulyje. Bendradarbiaujame daugiau nei penkiolika metų. Kartą padėjome Europos pradedančiajai įmonei sukurti su magnetine{2}}suderinamą patobulintą aido adatą jos revoliucinei dinaminei ultragarso navigacijos sistemai. Nuo koncepcijos iki ES MDR sertifikato gavimo ir masinės gamybos prireikė tik 11 mėnesių. Klientas jį gyrė kaip „kertinį akmenį, kuris mūsų svajones paverčia realybe“. Mūsų gamykla kelis kartus praėjo geriausių pasaulinių klientų-svetainės auditus ir FDA patikrinimus vietoje kelis kartus ir „nerasta jokių defektų“. Mūsų gaminamos aido adatos, kaip pagrindinės sudedamosios dalys, yra integruotos į daugybę galutinių produktų, todėl kiekvienais metais visame pasaulyje atliekama daugiau nei dešimt milijonų ultragarsu{10}}valdomų intervencinių operacijų. Galutinė rinka tyliai patikrino jų patikimumą.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija:

Mūsų strategija – tapti „nematomu čempionu“ pasauliniame tiksliųjų medicinos prietaisų sektoriuje. Esame tvirtai įsitikinę, kad labai specializuotose ir aiškiai suskirstytose šiuolaikinėse pramonės šakose didelis dėmesys sutelkiant dėmesį į pagrindinį aspektą ir pasaulinio lygio standartų pasiekimas gali sukurti daug didesnę vertę nei vien tik siekti prekės ženklo pripažinimo. Mums labiau patinka likti užkulisiuose ir giliai puoselėti adatų „smulkius daiktus“ su amatininko dvasia. Siekiame suvokti savo vertę leisdami savo partneriams pasiekti sėkmės. Mūsų misija: Turėdami aukščiausią meistriškumą ir patikimą kokybę, siekiame tapti patikimiausiu „gamybos kertiniu akmeniu“ pasaulinėje intervencinės medicinos inovacijų bangoje.

Ateities perspektyva:

Ateityje mes naujovinsime iš „Precision Manufacturing Partners“ į „Technology Co{0}}creation Platform“ ir „Industry Data Engine“. Aktyviai bendradarbiausime su pirmaujančiomis biomedžiagų ir mikro{2}}nano jutiklių tyrimų institucijomis, kad iš anksto-išnagrinėtume naujos-kartos išmaniųjų adatų technologiją. Mes planuojame panaudoti didžiulį procesą ir kokybiškus gamyboje sukauptus duomenis, kad sukurtume „Debesų platformą, skirtą Intervencinių adatų veikimui nuspėti“, teikiančią modeliavimo ir optimizavimo paslaugas kuriant klientų naujus produktus. Tuo pačiu metu išnagrinėsime tiekimo grandinės skaidrumo sistemą, pagrįstą blockchain technologija, siūlančią klientams atsekimą ir nekeičiamą atsekamumo sistemą nuo žaliavų iki gatavų prekių siuntimo. Mūsų vizija – sukurti atvirą, bendradarbiaujančią ir patikimą pasaulinę intervencinių prietaisų inovacijų ekosistemą. Ir toliau išliksime solidžiausia ir patikimiausia tiksliosios gamybos šerdis šioje ekosistemoje, įgalindami pasaulines medicinos naujoves ir naudingų daugiau pacientų.