Oficialus pranešimas apie pasiekimus

Didžiuojamės galėdami pranešti, kad po trejų metų tyrimų ir plėtros ciklo oficialiai pristatoma naujos kartos didelio tikslumo laparoskopinė troakarinė sistema. Sertifikuotas pagal ISO 9001:2015 ir ISO 13485 kokybės valdymo sistemas, gaminys pasižymi išskirtiniu našumu atliekant klinikinius tyrimus. Mūsų gamybos procesai užtikrina apdirbimo tikslumą mikronų lygyje, kontroliuojant troakaro sienelės storio vienodumą ± 0,05 mm ir paviršiaus šiurkštumą ties Ra Mažiau nei 0,2 μm arba jam lygų, o tai suteikia saugesnį ir tikslesnį prietaiso prieigos sprendimą laparoskopinei chirurgijai.

MTEP fonas ir skausmo taškai

Tradicinė laparoskopinė trokarų gamyba susiduria su trimis pagrindiniais skausmo taškais. Pirma, nenuoseklus medžiagų apdorojimas: preciziškai apdirbant nerūdijantį plieną ir titano lydinį paprastai susidaro mikro įtrūkimai ir įtempių koncentracija. Antra, dėl nepakankamo troakaro kaniulės ir obturatoriaus tvirtinimo tikslumo atsiranda didelis dujų nuotėkis ir pablogėja pneumoperitoneumo priežiūra. Trečia, paviršiaus apdorojimo technologijų apribojimai lemia didelius trinties koeficientus ir padidėjusią audinių sužalojimo riziką.

Klinikiniai atsiliepimai rodo, kad maždaug 18% laparoskopinių chirurginių komplikacijų yra tiesiogiai susijusios su mechaniniu trokaro instrumentų veikimu, įskaitant pjūvio išvaržą, kraujagyslių pažeidimą ir sustiprėjusį pooperacinį skausmą.

Pagrindinės technologinės naujovės

1. Daugiaašis tikslaus formavimo technologijaŠveicariškos penkių ašių CNC staklės yra pritaikytos vienu žingsniu formuoti sudėtingus lenktus troakarinius paviršius, pašalinant silpnąsias vietas, atsirandančias dėl įprastų suvirinimo procesų. Baigtinių elementų analizė optimizuoja konstrukcijos dizainą, sumažindama įtempių koncentracijos koeficientą 62%.
2. Žemos temperatūros plazminio poliravimo procesasNovatoriškas žemos temperatūros plazminis paviršiaus apdorojimas taikomas nanolygio paviršiaus apdailai išsaugant mechanines metalinių medžiagų savybes. Ši technologija sumažina nerūdijančio plieno troakarų trinties koeficientą iki 0,08, o titano lydinio troakarų – iki 0,12, o tai yra daugiau nei 40 % geresnis rezultatas, palyginti su įprastu elektrolitiniu poliravimu.
3. Pažangi pritaikymo tolerancijos valdymo sistemaSukurta mašininiu matymu pagrįsta tiesioginio tikrinimo sistema, skirta stebėti tarpą tarp troakarinių kaniulių ir obturatorių realiuoju laiku. Didžiųjų duomenų analizė nustato tolerancijos kompensavimo modelį, kontroliuojantį dujų nuotėkio greitį, mažesnį nei 0,1 l/min (standartinis reikalavimas: mažesnis arba lygus 0,5 l/min).

Darbo mechanizmas

Pagrindinis didelio tikslumo trokarų veikimo mechanizmas yra trijų matmenų. Fiziškai optimizuotas sienelės storio pasiskirstymas ir briaunomis sustiprinta konstrukcija apriboja troakaro deformaciją iki mažiau nei 0,3 mm, kai pneumoperitoneumo slėgis yra 5–15 mmHg. Biomechaniškai nanolygio paviršiaus apdorojimas sukuria veidrodinį efektą, sumažina mechaninę trintį su pilvo sienelės audiniais ir fascijos pažeidimus. Hidrodinamiškai patentuota sandarinimo konstrukcijos konstrukcija sudaro kelių pakopų slėgio gradientus, kad būtų užtikrintas stabilus vienpusis dujų srautas.

Veiklos patvirtinimas

Per 12 mėnesių trukusį daugiacentrį klinikinį tyrimą mūsų troakarų sistema demonstruoja puikių pranašumų. Lyginant su kontroline grupe, punkcijos sėkmės rodiklis padidėja 23% (iki 99,1%), pneumoperitoneumo stabilumas pagerėja 31%, o operacijos metu instrumento perjungimo laikas sumažėja 42 sekundėmis. Pooperacinis stebėjimas rodo, kad su pjūviu susijusių komplikacijų dažnis sumažėja nuo pramonės vidurkio 4,7 % iki 1,2 %. Nuovargio testai patvirtina, kad po 200 pakartotinio naudojimo ciklų gaminys išlaiko daugiau nei 95 % pradinio sandarumo, o tai gerokai viršija pramonės standartus.

MTEP strategija ir filosofija

Mes laikomės mokslinių tyrimų ir plėtros filosofijos:Tikslioji medicina prasideda nuo tiksliųjų instrumentų, sudaro tris pagrindinius strateginius kelius. Pirma, gydytojų ir inžinierių integruotos naujovės: sukurta tarpdisciplininė chirurgų, medžiagų mokslininkų ir mechanikos inžinierių komanda, siekiant užtikrinti, kad gaminio dizainas atitiktų realius klinikinius poreikius. Antra, skaitmeniniu būdu pagrįsta plėtra: viso proceso skaitmeninis modelis nuo žaliavų iki gatavų gaminių leidžia sumaniai optimizuoti proceso parametrus. Trečia, ekologiška gamyba: vandens pagrindu pagaminti aušinimo skysčiai ir metalo miltelių perdirbimo sistemos pasiekia 92 % medžiagų panaudojimo lygį, 15 procentinių punktų daugiau nei pramonės vidurkis.

Ateities perspektyva

Naujos kartos laparoskopiniai troakarai vystysis link intelekto ir funkcinės integracijos. Kuriame išmaniuosius troakarus su slėgio jutimo lustais, kad realiuoju laiku būtų galima stebėti pilvo ertmę ir audinių sąlyčio jėgą, skaidomus polimerinius troakarus, kurie natūraliai suyra per 60 dienų po vienkartinio naudojimo, ir magnetinio levitacijos sandarinimo technologiją, kad būtų visiškai pašalintas mechaninis susidėvėjimas. Iki 2028 m. pristatysime pirmąją išmaniąją troakarų sistemą su prisitaikančiomis reguliavimo funkcijomis, kuri automatiškai optimizuoja prietaiso prieigos parametrus, naudodama AI algoritmus, kad pateiktų visiškai naujus sprendimus, skirtus robotų pagalbai laparoskopinei chirurgijai.