Medicinos prietaisų pramonėje, ypač invazinių chirurginių instrumentų, kurie tiesiogiai veikia žmogaus audinius, patikimumas nėra abstrakti sąvoka, o gelbėjimosi ratas, susietas su pacientų sauga ir chirurginiais rezultatais. Naudojant tikslius instrumentus, tokius kaip artroskopinis kūginis skutimosi peiliukas, kuris pjauna dideliu greičiu besisukantis, bet koks nedidelis matmenų nuokrypis, medžiagos defektas ar veikimo svyravimai gali sukelti nenuspėjamų intraoperacinių pasekmių, įskaitant nepakankamą pjovimo efektyvumą, audinių trauką ir net instrumento lūžį. Manoma, kad patikimumas yra savo gaminių siela, „Manners Technology“ sukūrė visapusę, daugiapakopę kokybės kontrolės sistemą, apimančią medžiagų parinkimą, gamybą, paviršiaus apdorojimą ir galutinę patikrą. Ši sistema užtikrina, kad kiekvienas kiekvieno ašmenų milimetras, nuo žaliavos iki galutinio gaminio, atitiktų griežčiausius veikimo ir saugos standartus, padėtų nepajudinamą pasitikėjimo chirurgais pagrindą.

Kokybės kontrolė prasideda nuo medžiagų mokslo ir gaunamos patikros. Peiliai paprastai gaminami iš aukštos kokybės martensitinio nerūdijančio plieno arba specialaus legiruotojo plieno, kuris turi užtikrinti puikų stiprumą, kietumą, atsparumą dilimui ir atsparumą korozijai, tuo pačiu laikantis tarptautinių biologinio suderinamumo standartų, tokių kaip ISO 10993. Manners Technology atlieka spektrinę analizę, mechaninių savybių bandymus ir metalografinius tyrimus kiekvienai įeinančių žaliavų partijos specifinei cheminei konstrukcijai ir mechaninei konstrukcijai. Tik užtikrinus medžiagos vienodumą ir grynumą šaltinyje, tolesnis itin tikslus apdirbimas gali būti efektyvus.

Gamybos metu atliekama patikra ir proceso kontrolė yra tikslumo užtikrinimo pagrindas. Automatinės arba pusiau automatinės tikrinimo stotys diegiamos po kiekvienos kritinės procedūros, įskaitant 5 ašių CNC apdirbimą, pjovimą lazeriu ir šlifavimą. Pavyzdžiui, iš karto po ovalo formos langų pjovimo lazeriu, optiniais vaizdo matavimo prietaisais arba lazeriniais skaitytuvais atliekama 100 procentų patikra, siekiant patikrinti lango matmenis (didžiąją ir mažąją ašis), padėties toleranciją, krašto profilį ir mikroįtrūkimus. Po briaunų apdirbimo 5 ašių šlifavimo centre, mėginių ėmimas arba visapusiška patikra atliekama naudojant itin didelio didinimo skaitmeninius mikroskopus arba baltos šviesos interferometrus, siekiant patikrinti pažangiausią aštrumą (krašto spindulį), paviršiaus šiurkštumą ir įtrūkimus. Tikrinimo duomenys realiuoju laiku grąžinami į gamybos sistemą, kad būtų galima dinamiškai koreguoti proceso parametrus, o tai įgalina tikrą prevencinę kokybės kontrolę, o ne patikrinimą po gamybos.

Po paviršiaus apdorojimo labai svarbu patikrinti švarą ir vientisumą. Po elektrolitinio poliravimo patvirtinama ašmenų paviršiaus apdaila ir pasyvinimo plėvelės kokybė. Atsparumui korozijai įvertinti gali būti naudojami druskos purškimo bandymai, o paviršiaus šiurkštumo matuokliai kiekybiškai įvertina lygumą. Po ultragarsinio valymo peilių švara turi atitikti mikrobinio ir kietųjų dalelių užterštumo standartus. Paprastai tai nustatoma atliekant valymo patvirtinimo tyrimus ir reguliariai stebima skaičiuojant daleles, tiriant baltymų likučius arba atliekant bakterijų endotoksinų tyrimus, užtikrinant, kad kiekviena partija būtų itin švari prieš supakuojant sterilų pakavimą.

Galiausiai, gatavų gaminių funkcinis ir veikimo patikrinimas yra paskutinis ir išsamiausias patikrinimas prieš pristatymą, įskaitant, bet tuo neapsiribojant:

Matmenų ir geometrinė patikra: galutinis visų kritinių matmenų patikrinimas.

Surinkimo ir sąveikos bandymai: užtikrinamas tobulas standartinių rankinių instrumentų prigludimas, sklandus sukimasis ir netrukdymas.

Dinaminis pjovimo našumo bandymas: pjovimo efektyvumo, audinių surinkimo pajėgumo, šiukšlių pašalinimo sklandumo ir ilgaamžiškumo įvertinimas imituojamoje aplinkoje, naudojant standartizuotus audinių fantomus, registruojant našumo kreives esant įvairiems sukimosi greičiams ir neigiamo slėgio lygiams.

Ardomasis bandymas (mėginių ėmimas): ribinio sukimo momento ir lenkimo stiprumo matavimas, siekiant užtikrinti pakankamą saugos ribą ir išvengti katastrofiškų gedimų net esant nenormalioms naudojimo sąlygoms.

„Manners Technology“ kokybės sistema atitinka tarptautinį ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos standartą ir integruoja pažangias valdymo metodikas, tokias kaip taupi gamyba ir „Six Sigma“, kad būtų siekiama gamybos be defektų. Pagrindinė šios sistemos vertė yra gaminio projektavimo ir gamybos patikimumo didinimas, o ne tik neatitikimų tikrinimas per galutinę patikrą. Ligoninėms ir chirurgams tai garantuoja nuspėjamą, nuolatinį aukštą kiekvieno naudojamo artroskopijos kūginio skutimosi peiliuko našumą. Chirurgams nereikia nerimauti, ar vienas peiliukas yra nuobodesnis už ankstesnį, ir nesiblaškyti dėl netikėto instrumento veikimo operacijos metu. Toks absoliutus patikimumas padidina chirurgų pasitikėjimą ir kontrolę atliekant subtilias procedūras.

Todėl „Manners Technology“ siūlo daug daugiau nei metalinis peiliukas. Tai suteikia apčiuopiamą kokybės pažadą, patvirtintą daugybės testų. Augant minimaliai invazinės chirurgijos sudėtingumui, šis griežtas patikimumo siekis yra tylus chirurginės saugos ir geresnės medicininės kokybės kertinis akmuo, atspindintis vieną didžiausių vertybių, kurias gali pasiūlyti medicinos prietaisų gamintojas.