Rezultatų paskelbimas:

Būdami pagrindiniais aukščiausios klasės{0}}naudomųjų medžiagų tiekėjais intervencinės radiologijos srityje, iš naujo apibrėžėme savo vaidmenį pramoninėje vertės grandinėje - esame ne tik Kiyama adatų gamintojai, bet ir intervencinių operacijų tikslumo ir saugumo infrastruktūros tiekėjai. Sukūrę visiškai integruotą „medžiagų - gamybos - kokybės kontrolės“ gamybos sistemą ir „paklausos - dizaino - patikros“ platformą su greito reagavimo galimybėmis, siūlome pritaikytus „Kiyama“ adatų sprendimus, viršijančius našumo standartus ir garantuojančius absoliučią kokybę pasauliniams vaizdo gavimo įrangos gamintojams, biopsijos rinkinių gamintojams ir drenažo pistoletų gamintojams. Tapome nematomu ramsčiu, remiančiu visos intervencinių vartojimo reikmenų pramonės naujoves ir{8}}aukštos kokybės plėtrą.

Tyrimų ir plėtros fono skausmo taškai:

Intervencinė radiologija yra sparčiai besivystanti ekosistema, apimanti vaizdo gavimo įrangą (ultragarsą, KT), navigacijos sistemas, energijos platformas (abliaciją) ir daugybę vienkartinių vartojimo reikmenų (adatų antgalių, kateterių, embolinių medžiagų ir kt.). Esminis vartojimo prekių ženklų gamintojų (ypač inovatyvių startuolių, turinčių naujoviškų idėjų) konkurencingumas slypi sistemų integravime, rinkos kanaluose ir klinikiniame išsilavinime, o ne preciziškame metalo apdirbime. Tačiau pagrindiniai pradūrimo komponentai, tokie kaip Chiba adata, tiesiogiai lemia viso įrangos (pvz., biopsijos pistoletų, drenažo rinkinių) veikimą, reputaciją ir saugumą. Prekių ženklų gamintojai susiduria su dilema: statyti savo gamybos linijas yra brangu ir neprofesionalu; Apdorojimo užsakomųjų paslaugų teikimui sunku rasti partnerį, kuris atitiktų medicininius reikalavimus, tiksliai pagamintų, kontroliuotų išlaidas ir galėtų prisitaikyti prie greitų iteracijų. Pramonės grandinei reikalingas geriausias gamybos partneris, galintis suteikti „medicininio{5}pasitikėjimo“.

Pagrindinės technologinės naujovės:

Mūsų pagrindinis konkurencingumas yra „atviros ir tvirtos tikslios gamybos platformos“ sukūrimas:

Vertikalios integracijos gilios gamybos galimybės:Valdome visą grandinę nuo medicininės -nerūdijančio plieno žaliavų įsigijimo, tikslių vamzdelių nubrėžimo, sudėtingų adatų antgalių formavimo, paviršiaus modifikavimo iki galutinio valymo pakuotės. Ši integracija užtikrina proceso tęstinumą, kokybės atsekamumą ir galimybę greitai reaguoti. Kai prekės ženklo gamintojai turi specialių medžiagų (pvz., nikelio -titano lydinio) ar dangos reikalavimų, galime greitai sutelkti vidinius išteklius proceso plėtrai ir tikrinimui.

Bendradarbiaujantis dizainas pagal kliento poreikius:Sukuriame „priekinės{0}}įterptosios“ bendradarbiavimo su prekių ženklų gamintojais modelį. Kai prekės ženklo gamintojai planuoja naujus produktus (pvz., naujo tipo rankinį biopsijos pistoletą), mūsų inžinieriai dalyvauja procese. Remdamiesi giliu pradūrimo mechanikos ir gamybos procesų supratimu, jie teikia projektavimo pasiūlymus dėl adatos specifikacijų (ilgio, skersmens, standumo), optimizuoja jų suderinamumą su pistoleto mechanizmu ir pagerina viso gaminio našumą ir patikimumą nuo šaltinio.

Be standartinės ypatingos kokybės kontrolės sistemos:Mūsų kokybės sistema ne tik atitinka ISO 13485, bet ir apima daug „super{1}}standartinių“ kontrolės taškų. Pavyzdžiui, 100% kiekvienos švirkštų partijos tiesumo aptikimas lazeriu; adatos galiuko pasvirimo kampo tikrinimas optiniu projektoriumi; gatavų gaminių funkciniai bandymai (pvz., siurbimo / įpurškimo lygumo bandymai). Kiekvienam pagrindiniam klientui sukuriame nepriklausomus kokybės archyvus ir produktų atsekamumo kodus. Kiekvieną adatą galima atsekti pagal atitinkamą žaliavos partijos numerį, gamybos mašiną, operatorių ir patikrinimo ataskaitą. Tai suteikia prekių ženklų gamintojams galingą tiekimo grandinės kokybės patvirtinimą.

Judri tiekimo grandinė ir pritaikytos paslaugos:Turime lanksčius gamybos pajėgumus „kelios partijos, mažos partijos, greitas pristatymas“. Naujas prekės ženklo gamintojo dizainas gali būti suspaustas iki kelių savaičių nuo brėžinių gavimo iki pirmosios kliniškai patikrinamų mėginių partijos pateikimo. Taip pat siūlome visas paslaugas nuo paprasto žymėjimo lazeriu iki sudėtingo surinkimo, sterilizavimo ir t. t., todėl prekės ženklų gamintojų veiklos sudėtingumas labai sumažėja.

Veikimo mechanizmas:

Mūsų vaidmens mechanizmas pramonės grandinėje yra „pajėgumų stipriklis“ ir „rizikos sprendimas“. Prekių ženklų gamintojams mes esame jų „pajėgumų stipriklis“. Jie įtraukia mūsų gilias tikslios gamybos ir kokybės kontrolės galimybes kaip savo pagrindinį pranašumą tiekimo grandinėje, todėl gali daugiau dėmesio skirti produkto apibrėžimui, klinikinei registracijai ir rinkos plėtrai bei paspartinti naujoviškų produktų pristatymą. Visai intervencijos pramonei mes esame „rizikos sprendėjai“. Specializacijos ir masto efektų dėka mes nuolat pristatome geriausius gamybos procesus ir beveik griežtus kokybės standartus tolesnėje pramonės grandinėje. Tai užtikrina, kad, nepaisant terminalo prekės ženklo, pagrindinių pradurtų komponentų veikimo ir saugos apatinė riba būtų tvirtai užfiksuota itin aukštame lygyje, o tai padidina produkto saugos etaloną visoje pramonėje. Mūsų egzistavimas mažina inovacijų slenkstį, todėl daugiau įmonių, turinčių idėjų, gali sutelkti dėmesį į klinikinės vertės kūrimą.

Veiksmingumo patikrinimas:

Esame ilgalaikiai išskirtiniai arba pagrindiniai adatų tiekėjai daugeliui geriausių pasaulyje biopsijos prietaisų prekių ženklų ir drenažo rinkinių gamintojų, kurių partnerystė trunka daugiau nei dešimt metų. Anksčiau padėjome Europos pradedančiajai įmonei sukurti magnetiškai suderinamą patobulintą Chiba adatą jos revoliucinei minkštųjų audinių navigacijos biopsijos sistemai. Nuo idėjos iki ES CE sertifikato gavimo praėjo tik 9 mėnesiai ir buvome sveikinti kaip „fantastiškas partneris“. Mūsų produkcijos kokybės rezultatai nuolat palaiko vieno -skaitmens skundų rodiklį (PPM) klientams, o klientai kelis kartus buvome apdovanoti „Metų tiekėjo“ arba „Nulinės defektų kokybės apdovanojimu“. Atliekant daugybę klientų vietinių patikrinimų ir FDA trečiųjų šalių{7}}auditų mūsų kokybės sistema ir gamybos vieta buvo įvertinti puikiai, nes neturi jokių defektų.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija:

Mūsų strateginė padėtis yra „kertinis intervencinės radiologijos tiksliųjų medicinos prietaisų gamybos akmuo visame pasaulyje“. Mes tvirtai tikime, kad labai specializuotoje medicinos pramonėje gilus dėmesys ir tobulumas gali sukurti nepakeičiamą vertę. Nesiekiame sukurti galutinio-vartotojo prekės ženklo, bet esame įsipareigoję tapti „patikimiausia inovacijų atrama už visas bendroves, kurios siekia gerinti intervencinio gydymo lygį“. Mūsų misija – tapti tvirtiausia ir patikimiausia „infrastruktūra“ pasaulinėje intervencinės medicinos pažangos bangoje, užtikrinant, kad „Chiba“ adatos ir su jais susiję tikslūs komponentai atitiktų aukščiausius pasaulio kokybės standartus.

Ateities perspektyva:

Ateityje iš „gamybos partnerių“ naujovinsime į „technologijų bendrus{0}kūrybos partnerius“ ir „pramonės duomenų mazgus“. Aktyviai bendradarbiausime su pirmaujančiomis mokslinių tyrimų institucijomis, kad iš anksto-išnagrinėtume pavojingas technologijas, pvz., naujos-kartos išmaniąsias pradūrimo medžiagas ir suyrančius adatų korpusus. Mes planuojame panaudoti didžiulius kokybės duomenis, sukauptus gamyboje, kad sukurtume "pradūrimo prietaiso veikimo prognozavimo modelį", suteikiantį duomenų įžvalgų pramonės projektavimui. Tuo pačiu metu išnagrinėsime nuotolinę bendradarbiavimo gamybą, pagrįstą pramoniniu internetu ir tiekimo grandinės skaidrumu, teikdami klientams realiu laiku-užsakymo ir kokybės būsenos informacijos suvestines. Mūsų vizija – sukurti atviresnį, bendradarbiaujantį ir veiksmingesnį pasaulinį intervencinių prietaisų naujovių gamybos tinklą, kuris taptų pagrindiniu centru, jungiančiu klinikinę žvalgybą, pramonės inovacijas ir pažangiausią gamybą, ir kartu skatinant intervencinę mediciną siekiant tikslesnės ir minimaliai invazinės ateities.