Rezultatų paskelbimas

Siekdama atsižvelgti į vis sudėtingesnį kepenų ligų pobūdį ir sudėtingesnius intervencinės diagnostikos bei gydymo poreikius, „Manners Technology“ pristatė „On-Demand Precision“ mandų kepenų biopsijos adatos tinkinimo paslaugų platformą. Ši platforma leidžia gydytojams pritaikyti adatos ilgį (nuo 7 cm iki 20 cm), skersmenį (nuo 14 G iki 20 G), adatos galiuko nuolydžio kampą (15 laipsnių - 30 laipsnis) ir rankenos konfigūraciją, atsižvelgdami į konkrečią paciento anatomiją, patologines sąlygas ar tyrimų reikalavimus internete. Pirmajame bendradarbiavimo projekte buvo pateiktos specialios itin smulkios biopsijos adatos, skirtos atlikti daugiacentrį vaikų ne-alkoholinės riebiosios kepenų ligos (NAFLD) tyrimą. Taip sėkmingai buvo gauti aukštos kokybės mėginiai vaikams, sveriantiems net 15 kg.

Tyrimų ir plėtros aplinkybės ir iššūkiai

Standartizuota Menchini adata gali patenkinti daugumos suaugusių pacientų įprastinius biopsijos poreikius, tačiau ji tampa netinkama sprendžiant įvairius klinikinius iššūkius:

Prisitaikymo prie specialių populiacijų problema:Vaikų, labai nutukusių ar kachektinių pacientų pilvo sienelės storis, tarpšonkaulinės erdvės plotis, kepenų dydis ir vieta labai skiriasi. Standartinio-dydžio adatos gali būti per ilgos, per storos arba per trumpos, todėl procedūra apsunkina ir gali tapti pavojingesnė.

Konkrečių pažeidimų mėginių ėmimo iššūkis:Dėl gilių mazgelių, pakitimų, esančių arti pagrindinių kraujagyslių ar tulžies latakų, reikia skirtingo ilgio ir tvirtumo adatų, kad būtų galima tiksliai nustatyti padėtį ir paimti mėginius.

Specialūs reikalavimai tyrimams:Atliekant tam tikrus pažangiausius tyrimus, gali prireikti porinių mėginių iš konkrečių sričių (pvz., vartų venos periveninės srities ir centrinės venos srities) arba didesnio imties dydžio daugialypės -omikos analizei, o tai nustato nestandartinius mėginių ėmimo tikslumo ir adatos talpos reikalavimus.

Gydytojo pageidavimai ir įpročiai:Skirtingi gydytojai, atsižvelgdami į savo patirtį ir chirurginį stilių, skirtingai renkasi adatos jutimo, svorio balanso ir sugriebimo metodą.

Pagrindinės technologinės naujovės

Šios pritaikytos platformos esmė slypi gilioje „modulinio dizaino“ ir „lanksčios gamybos sistemos“ integracijoje:

Parametrinė 3D dizaino biblioteka:Sukurta 3D skaitmeninių modelių biblioteka, apimanti visus pritaikomus parametrus. Gydytojai ar mokslininkai gali intuityviai pasirinkti ir derinti parametrus (pvz., ilgis 16 cm, vamzdelio skersmuo 18G, adatos galo kampas 20 laipsnių, lengva rankena su nykščio atrama) per internetinę konfigūravimo sąsają. Sistema realiuoju laiku sugeneruos-3D vaizdus ir pagrindines technines produkto specifikacijas.

Lankstus CNC apdirbimas ir lazerinis mikroprocesas:Gamybos linijoje įrengti kelių{0}}ašių CNC aparatai, kuriuos galima greitai perprogramuoti, ir didelio-tikslumo lazerinio suvirinimo aparatai. Gavusi individualų užsakymą, sistema automatiškai generuoja apdorojimo kodus, nuskaito atitinkamas vamzdžių ir komponentų specifikacijas iš standartizuotos pusgaminių bibliotekos ir atlieka integruotą lanksčią pjovimo, šlifavimo, suvirinimo ir poliravimo gamybą, taip užtikrindama efektyvią ir ekonomišką mažų partijų ar net vienetinių gaminių gamybą.

Anatominės adaptacijos paslauga, pagrįsta paciento vaizdavimu:Itin sudėtingais atvejais (pvz., dėl stipraus stuburo kreivumo, dėl kurio susidaro nenormalios anatominės struktūros), platforma teikia pažangias paslaugas. Inžinieriai gali analizuoti paciento KT ar MRT DICOM duomenis, atlikti 3D rekonstrukciją, imituoti punkcijos kelią ir atitinkamai rekomenduoti ar specialiai suprojektuoti tinkamiausią adatos ilgį, kreivumą (ribose), punkcijos tašką.

Veikimo mechanizmas

Tinkinimas optimizuoja klinikinius rezultatus, tiksliai suderindamas „įrenginius ir kontekstą“:

Tikslus dydžio atitikimas:Vaikams siūlome trumpesnes ir plonesnes adatas (pvz., 19G), kurios gali sumažinti jautrių audinių traumą, sumažinti kraujavimo riziką ir pritaikyti siauras jų šonkaulių erdves. Nutukusiems pacientams pritaikome ilgesnes adatas, kad jos galėtų prasiskverbti per storus poodinius ir riebalinius sluoksnius ir pasiekti kepenis.

Adatos antgalio geometrijos optimizavimas:Smarkiai fibrozinėms kepenims, pvz., sergančioms kepenų ciroze, galima pasirinkti adatos galiuką, kurio kampas yra mažesnis (pvz., 15 laipsnių). Šis „aštresnis“ dizainas gali prasiskverbti į kietus audinius su mažesne pradūrimo jėga ir sumažinti adatos kelio nuokrypį. Minkštoms kepenims, pvz., riebioms kepenims, šiek tiek didesnis kampas gali būti palankesnis pjovimui.

Specialiai sukurta mokslinių tyrimų tikslams:Pavyzdžiui, pritaikome dvigubos{0}}kameros biopsijos adatas, iš kurių galima paeiliui arba vienu metu gauti dviejų skirtingų gylių audinių mėginius per vieną punkciją, kad galėtume tirti kepenų ligų regioninį nevienalytiškumą. Arba pritaikome šoninius-pailgintus adatinius vamzdelius, kad gautume ilgesnes ištisines audinių juosteles, atitinkančias genominių ir transkriptominių tyrimų, kuriems reikalingas didelis kiekis pilnos RNR/DNR, poreikius.

Veiksmingumo patikrinimas

Individualizuotos paslaugos buvo patikrintos pagal kelis konkrečius klinikinius scenarijus:

Vaikų NAFLD tyrimų projektas:Naudojant tinkintą 18G itin smulkią adatą, 50 8–16 metų vaikų, sergančių NAFLD, buvo atliktos sėkmingos biopsijos. Palyginti su tradicine 16G adata, tiek pooperacinio skausmo balas, tiek analgetikų vartojimo dažnis buvo žymiai sumažintas, o visi mėginiai atitiko patologinės diagnostikos reikalavimus, o tai rodo smulkesnio skersmens adatos naudojimo galimybes ir saugumą vaikų populiacijoje.

Nutukusių pacientų (KMI > 40) grupė:Naudojant 22 cm ultra-ilgą individualią adatą, 20 labai nutukusių pacientų buvo atlikta sėkminga perkutaninė kepenų biopsija, išspręsta įprasta nepakankamo standartinio adatos ilgio problema. Punkcijos sėkmės rodiklis buvo 100%, o mėginių ėmimo nepavyko dėl nepakankamo pradūrimo gylio.

Tiksli kepenų židininių pažeidimų biopsija:Bendradarbiaujant su intervencinės radiologijos skyriumi, 10 pacientų, sergančių nedideliu kepenų vėžiu netoli kepenų šlaunies ar širdies, buvo pritaikytos specifinio-ilgio ir standesnės adatos. Vadovaujant KT, buvo tiksliai paimti 1 cm arba mažesnių mazgų mėginiai, o tai buvo pagrindinis patologinės diagnozės pagrindas prieš abliacijos gydymą.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija

„Manners Technology“ pritaikyta strategija yra „nuo masinės gamybos iki masinio pritaikymo“. Jie pripažįsta, kad tiksliosios medicinos laikais „vieno dydžio-visiems tinkamas-“ požiūris į medicinos įrangą yra sutrikdytas. Filosofija yra tokia: naudojant pažangų skaitmeninį dizainą ir lanksčias gamybos technologijas, sumažinti pritaikymo sąnaudas ir pristatymo laiką iki kliniškai plačiai priimtino lygio, kad personalizavimas nebėra tik kelių sudėtingų atvejų „privilegija“. Jie užmezgė „jungtinę projektavimo partnerystę“ su geriausiais kepenų ligų centrais ir tyrimų institucijomis, kartu apibrėždami specialius klinikinius poreikius ir greitai paversdami šiuos poreikius produktų sprendimais. Esmė yra sukurti „judrią ekosistemą, kurią lemia klinikiniai poreikiai“.

Ateities perspektyva

Būsimas pritaikymas vystysis link „protingos rekomendacijos“ ir „biologinio prisitaikymo“. Platformoje bus integruotas „klinikinių sprendimų palaikymo algoritmas“. Gydytojams tereikia įvesti pagrindinę paciento informaciją (amžių, lytį, ūgį, svorį, pagrindinę diagnozę, tikslinio pažeidimo vietą) ir priešoperacinius vaizdus, ​​o algoritmas automatiškai rekomenduos optimalų adatos parametrų derinį, remdamasis didžiule klinikine duomenų baze ir mechaniniais modeliais. Be to, moksliniai tyrimai tiria „biologiškai skaidžių kompozicinių medžiagų“ pritaikymą pritaikytose biopsijos adatose. Pavyzdžiui, esant ligoms, kurioms stebėti reikia kelių biopsijų (pvz., atmetimo po kepenų transplantacijos), adata gali būti pritaikyta adatos korpusu, kuris gali būti absorbuojamas ir išlaikomas tik mėginys, taip išvengiant kumuliacinio kepenų kapsulės pažeidimo dėl kelių pradūrimų. Galiausiai pritaikymas bus ne tik dydžio reguliavimas, bet ir visapusiškas individualizuotas medžiagų, funkcijų ir netgi sąveikos su žmogaus kūnu kūrimas.