Oficialus pranešimas apie pasiekimus

Oficialiai pristatome suasmenintą laparoskopinių trokarų pritaikymo platformą, pažymėdami paradigmos perėjimą nuo masinės gamybos prie gamybos pagal poreikį. Remiantis pacientų CT/MRT duomenimis ir chirurginio planavimo programine įranga, platforma sukuria asmeninius troakarų dizainus ir pristato gatavus produktus per 72 valandas, naudodama 3D spausdinimą ir penkių ašių precizinį apdirbimą. Šiuo metu platforma siūlo daugiau nei 200 pritaikymo parinkčių, apimančių matmenis, kampus, kreivumą, kanalų konfigūraciją ir paviršiaus funkcijas, todėl platforma sėkmingai pritaikyta laparoskopinėms operacijoms pacientams, turintiems sudėtingų anatominių struktūrų, įskaitant tuos, kuriems anksčiau buvo atliktos kelios pilvo operacijos, sergantis nutukimu ir ypatingi kūno tipai.

MTEP fonas ir skausmo taškai

Standartinio dydžio laparoskopiniai trokarai nepatenkina visų pacientų poreikių. Vidutinis Azijos moterų pilvo sienelės storis svyruoja nuo 2,1 iki 3,5 cm, o Europos vyrų – nuo ​​4,5 iki 6 cm, todėl vieno dydžio troakarai įterpiami per sekliai arba per giliai. Ankstesnių operacijų sukeltos sąaugos pakeičia anatominius sluoksnius, o standartinio kampo troakarai padidina traumų riziką. Specialioms procedūroms, tokioms kaip uodegos lobektomija, reikalingi instrumentiniai kanalai su pasirinktiniais kampais.

Tyrimai rodo, kad maždaug 23 % pacientų dėl anatominių pakitimų turi daryti kompromisus naudodami standartinius trokarus, o 7 % pacientų dėl to patiria didesnių chirurginių sunkumų. Tradiciniai pritaikymo ciklai trunka 6–8 savaites, neatitikdami skubių chirurginių poreikių.

Pagrindinės technologinės naujovės

• Pažangi medicininių vaizdų analizė ir 3D rekonstrukcijos technologijaSukurti tam skirti algoritmai, kurie pagal KT duomenis 0,3 mm tikslumu automatiškai nustato pilvo sienelės sluoksnius (odą, poodinius riebalus, fasciją, raumenis, pilvaplėvę). Kartu su audinių tamprumo modulio duomenimis apskaičiuojami optimalūs punkcijos keliai ir troakarų parametrai. Sistema apdoroja vieno paciento duomenis tik per 8 minutes, todėl planavimo efektyvumas padidėja 20 kartų, palyginti su rankiniu darbu.
• Adityvinės ir subtraktyviosios hibridinės gamybos technologijaDerinant selektyvaus lazerinio lydymo (SLM) 3D spausdinimą ir penkių ašių tikslų frezavimą, sudėtingos struktūros formavimas ir didelio tikslumo paviršiaus apdaila pasiekiama vienoje platformoje. Spausdintų titano lydinio trokarų sluoksnio storis kontroliuojamas 20 μm, o tankis 99,7%. Po terminio apdorojimo mechaninės savybės yra panašios į kaltines dalis. Kritiniai sandarinimo paviršiai yra mikrofrezuojami, kad būtų pasiektas Ra 0,1 μm paviršiaus šiurkštumas.
• Virtuali chirurginio modeliavimo ir patvirtinimo platformaRemiantis paciento anatominiais duomenimis sukurta virtuali chirurginė aplinka, leidžianti chirurgams imituoti troakarų įvedimą prieš operaciją ir įvertinti operacinės erdvės bei instrumentų trukdžius įvairiems projektams. Pateikiami kiekybiniai vertinimo rodikliai, įskaitant trianguliacijos kampą, prietaiso trukdžių koeficientą ir regėjimo lauko okliuzijos greitį, padedančius pasirinkti optimalų sprendimą.

Darbo mechanizmas

Pagrindinė individualizuotų trokarų vertė yra tameanatominis prisitaikymas. Matmenys, troaro ilgis ir smailėjimas yra pritaikyti pagal pilvo sienelės storį, riebalų pasiskirstymą ir raumenų orientaciją, kad būtų pasiektas viso sluoksnio prigludimas. Kampiniai ašiniai kampai ir šoniniai išlinkimai sukurti remiantis tikslinių organų padėtimi ir chirurginiais metodais, siekiant optimizuoti instrumento trianguliaciją. Mechaniškai troakaro standumas ir paviršiaus tekstūra koreguojami pagal audinių kietumą ir sukibimo būseną, siekiant sumažinti su įdėjimu susijusius sužalojimus. Specialioms procedūroms, tokioms kaip hepatektomija, gali būti sukurti troakarai su šoniniais siurbimo kanalais, kad būtų galima integruoti dūmų pašalinimą ir manipuliavimą instrumentais.

Veiklos patvirtinimas

Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 127 sudėtingi atvejai, individualizuoti trokarai parodė puikius pranašumus. Palyginti su standartinių trokarų grupe, pirmojo bandymo punkcijos sėkmės rodiklis padidėjo nuo 78 % iki 99 %, vidutinis punkcijos laikas sutrumpėjo nuo 4,2 minutės iki 1,8 minutės, o su punkcija susijusių komplikacijų sumažėjo nuo 11 atvejų iki 1. Sudėtingų cholecistektomijų atveju 30 laipsnių pasirinktinio kampo trokarų ekspozicijos balas 5 pagerėjo. nuo 3,2 iki 4,6. Pooperaciniai vaizdiniai įvertinimai atskleidė geresnį pilvo sienos sluoksnių išsilyginimą individualizuotų trokarų grupėje, o fascijos defektų dažnis sumažėjo 67 %. Sąnaudų ir naudos analizė rodo, kad nors individualizuoti troakarai kainuoja 2,3 karto daugiau už vienetą, visos vieno atvejo išlaidos sumažėja 18 % dėl mažiau komplikacijų ir trumpesnio operacijos laiko.

MTEP strategija ir filosofija

Mes tuo tvirtai tikimetinkamiausias instrumentas yra geriausias instrumentas, ir sukūrėme tris personalizuotos medicinos ramsčius: pirma, duomenimis pagrįstas dizainas - sukurta didžiausia pasaulyje pilvo sienos anatomijos duomenų bazė, kurioje yra 3200 3D anatominių duomenų rinkinių, apimančių skirtingas etnines grupes, lytį, amžių ir KMI; antra, lanksti gamyba - modulinė gamybos linija sumažina minimalų ekonomišką partijos dydį iki vieno vieneto, kad būtų galima pritaikyti masiškai; trečia, gydytojų ir pacientų bendrai kūrybos - chirurgai tiesiogiai dalyvauja kuriant debesies platformą, o 57 ekspertai iki šiol prisideda prie 213 dizaino patobulinimų. Mes sukūrėme anAnatominio prisitaikymo indeksasvertinimo sistema, skirta kiekybiškai įvertinti instrumento ir paciento atitiktį penkiose dimensijose.

Ateities perspektyva

Laparoskopinių troakarų personalizavimas vystysis trimis kryptimis: pirma, nuspėjamoji personalizavimo - genomika ir radiomika bus naudojama audinių gijimo gebėjimui prognozuoti, kad būtų galima sukurti troakarų paviršių, skirtų skatinti atsigavimą; antra, bus sukurtos prisitaikančios personalizavimo - formos atminties medžiagos ir kintamo standumo struktūros, skirtos realaus laiko operacinėms savybėms koreguoti; trečia, bus tiriami pacientų autologinių ląstelių augimo modeliai ant troakarų paviršių, siekiant integruoti instrumentus ir audinius.

Mūsų nepakankamai išvystyti 4D atspausdinti troakarai bus pradėti klinikiniuose tyrimuose 2026 m., pasižymintys iš anksto užprogramuota deformacija pagal kūno temperatūrą, kad prisitaikytų prie operacijos metu vykstančių anatominių pokyčių. Ilgainiui laparoskopiniai troakarai taps „gyvais medicinos prietaisais“, kurie koordinuoja audinių taisymą su pacientais ir galiausiai visiškai suyra be liekamųjų svetimkūnių.