Oficialus pranešimas apie pasiekimus

Mes oficialiai pradedameCustomFlex Pro, pirmoji pasaulyje visiškai pritaikyta plyšio pusiau standaus veleno platforma, žyminti paradigmos pokytį nuo standartizuotų gaminių prie individualizuotų sprendimų. Remiantis pacientų CT/MRT duomenimis ir chirurginio planavimo programine įranga, platforma sukuria asmeninius velenų dizainus anatomiškai sudėtingiems atvejams ir per 72 valandas pristato gatavus produktus per išmaniąją lazerinio pjovimo sistemą. Šiuo metu ji siūlo daugiau nei 400 pritaikymo parinkčių iš keturių matmenų: matmenų, standumo gradiento, plyšių raštų ir paviršiaus funkcijų, todėl sėkmingai taikoma sudėtingose ​​neurointervencinėse, širdies ir kraujagyslių intervencinėse bei ortopedinėse operacijose, todėl instrumentų ir pacientų anatominis suderinimo tikslumas padidėja iki 98,5%.

MTEP fonas ir skausmo taškai

Vieno dydžio standartiniai velenai neatitinka įvairių klinikinių reikalavimų. Neurointervencijai reikia itin mažo skersmens (0,5–0,8 mm) ir didelio lankstumo, kad būtų galima naršyti vingiuotomis intrakranijinėmis kraujagyslėmis. Širdies ir kraujagyslių intervencijai reikalingas vidutinio skersmens (1–2 mm) ir subalansuoto stūmimo ir sekimo veikimas vainikinių arterijų pažeidimams. Ortopedinėms operacijoms reikia didesnio skersmens (2–4 mm) ir didelio sukimo momento perdavimo varžtams ar kniedėms. Robotinei chirurgijai reikalingas pritaikytas standumo paskirstymas ir sąsajos dizainas, suderinamas su robotų rankomis.

Surveys show that 91% of interventional physicians report limited choices of existing shafts, and 67% have compromised intraoperative operations due to ill‑fitting instruments. For complex cases (e.g., vessel tortuosity >180 laipsnių kampu, kalcifikuoti pažeidimai, anatominiai pakitimai), suderinamumo su standartiniais instrumentais problemos yra ryškesnės, todėl vidutinis operacijos laikas pailgėja 40 %, o komplikacijų rizika padidėja 2,8 karto.

Pagrindinės technologinės naujovės

• Pažangi medicininių vaizdų analizė ir kelio planavimasSukurtas giluminio mokymosi algoritmas, skirtas automatiškai išgauti tikslinius anatominius kelius iš KT angiografijos ar MRT duomenų, nustatant pagrindines savybes, įskaitant minimalų lenkimo spindulį, sukimo kampą, šakų padėtį ir spindžio skersmenį. Naudodamas baigtinių elementų analizę, algoritmas apskaičiuoja optimalius prietaiso parametrus ir pateikia 28 konstrukcijos specifikacijas, tokias kaip veleno ilgis, skersmuo, standumo pasiskirstymas ir plyšių modeliai. Sistema vieno paciento duomenis apdoroja tik per 8 minutes 0,2 mm tikslumu.
• Kelių tikslų optimizavimo projektavimo variklisSukurtas parametrinis modelis su 142 projektavimo kintamaisiais, o NSGA-II daugiatikslis genetinis algoritmas priimtas siekiant rasti optimalius Pareto sprendimus. Optimizavimo tikslai apima kryžmumą (minimalus lenkimo spindulys), stūmimo efektyvumą (ašinį standumą), sekimą (lenkimo lankstumą), sukimo momento perdavimą (sukimo standumą) ir nuovargio tarnavimo laiką. Algoritmas sukuria 3–5 optimizuotas dizaino parinktis gydytojo pasirinkimui per 15 minučių. Optimizavimo rezultatai pateikiami naudojant 3D vizualizaciją, įskaitant streso pasiskirstymo nefogramas ir nuovargio gyvenimo prognozę.
• Lanksti gamybos ir greito reagavimo sistemaIntegruota išmanusis lazerinis pjovimas, automatinis poliravimas ir automatinė patikra, sistema leidžia greitai gaminti mažomis partijomis. Visa darbo eiga nuo dizaino failų gavimo iki gatavo produkto pristatymo užbaigiama per 72 valandas. Minimali gamybos partija sumažinama iki vieno vieneto, o vieneto kaina tik 30% didesnė nei masinės gamybos. Sistema palaiko medicininį nerūdijantį plieną, nikelio-titano lydinį ir kompozicines medžiagas, kurių skersmuo svyruoja nuo 0,5 iki 10 mm, o ilgis nuo 30 iki 300 cm.

Darbo mechanizmas

Individualizuotų sprendimų esmė slypi tameanatominis prisitaikymas. In terms of dimensions, instrument outer diameter is precisely calculated according to patient vessel size to avoid the dilemma of "too large to pass or too small to stabilize". Mechanically, stiffness gradients are designed based on pathway curvature, providing sufficient pushing force (axial stiffness >2 N/mm) tiesiems segmentams ir atitinkamam lankstumui (lenkimo standumui).<0.5 N·mm²) for curved segments. Kinematically, optimal slot patterns are determined by target site locations to ensure instrument access to all lesion targets. Ergonomically, handle design and control modes are customized to match surgeons' operating habits.

Neurointervenciniais atvejais mikrokateteriai su ypač lanksčiais antgaliais ir nuosekliu standumu gali būti sukurti taip, kad pagerintų navigacijos sėkmę vingiuotais kraujagyslėmis. Atliekant ortopedines stuburo operacijas, pavaros velenai su dideliu sukimo momentu užtikrina tikslų varžto implantavimą. Robotų chirurgijos atveju velenai su pritaikytomis sąsajomis ir standumo paskirstymu optimizuoja jėgos perdavimo efektyvumą.

Veiklos patvirtinimas

In clinical studies involving 186 complex cases, customized shafts demonstrate remarkable advantages. For intracranial aneurysm embolization (vessel tortuosity >180 laipsnių), pritaikytų prietaisų navigacijos sėkmė padidėja nuo 74% iki 97%. Lėtinės visiškos okliuzijos vainikinių arterijų intervencijos atveju vidutinis kirtimo laikas sutrumpėja 28 minutėmis (sumažėja 35%). Perkutaninės vertebroplastikos metu kaulinio cemento įpurškimo tikslumas pagerinamas 42%. Pooperacinis stebėjimas rodo, kad komplikacijų, atsiradusių dėl instrumentų neatitikimo (pvz., kraujagyslės disekacija, perforacija, instrumento susilenkimas), sumažėjo 76 %.

Gydytojų pasitenkinimo tyrimai rodo, kad 97 % chirurgų teigia, kad naudojant individualiai pritaikytus instrumentus pagerėjo chirurginis pasitikėjimas ir efektyvumas, o aukščiausi balai yra „manipuliacijos tikslumas“ ir „anatominis atitikimas“. Sveikatos ir ekonominė analizė rodo, kad nors individualiems poreikiams pritaikyti instrumentai kainuoja 2,2 karto daugiau už vienetą, visos vieno atvejo chirurginės išlaidos sumažėja 28 %, nes operacijos laikas sutrumpėja (sumažėja 25 %), sumažėja komplikacijų (sumažėja 70 %) ir sumažėja perėjimo prie atviros operacijos rodiklis (nuo 12 % iki 3 %).

MTEP strategija ir filosofija

Mes tuo tvirtai tikimetinkamiausias instrumentas yra geriausias instrumentas, ir pritaikyti POP dizaino filosofiją (personalizavimas-optimizavimas-tikslumas). Siekdami suasmeninti, sukuriame didžiausią pasaulyje endoliumininių instrumentų duomenų bazę, kurioje yra 18 000 operacijų atliktų našumo duomenų ir klinikinių rezultatų, sukurdami „anatominių savybių-instrumento parametrų-chirurginio rezultato“ atvaizdavimo modelį naudojant mašininį mokymąsi. Optimizavimui taikomi kelių tikslų genetiniai algoritmai, siekiant optimalios pusiausvyros, atsižvelgiant į kryžmumo, manipuliavimo ir ilgaamžiškumo apribojimus. Siekiant tikslumo, dizainai optimizuojami naudojant skaičiavimo skysčių dinamiką ir baigtinių elementų analizę, pagrįstą specifiniais paciento anatominiais duomenimis.

Sukuriame skaitmeninį uždarą „dizaino modeliavimo, gamybos ir tikrinimo ciklą“, kuriame virtualiame chirurginiame modeliavime pasiekiamas 0,15 mm tikslumas ir 90 % sumažėja fizinio prototipo gamyba. Tuo tarpu pristatome atvirą projektavimo platformą, kurioje gydytojai gali tiesiogiai dalyvauti projektuojant per debesies sąsajas, pasirinkdami iš anksto nustatytus šablonus arba tinkindami parametrus, realizuodami tikrą gydytojų ir inžinierių bendradarbiavimo naujovę.

Ateities perspektyva

Personalizuota medicina nukreips plyšinius velenus į keturias vystymosi kryptis: pirma, 4D spausdinti išmanieji instrumentai, kurie iš anksto deformuojasi esant kūno temperatūrai, kad prisitaikytų prie operacijos metu vykstančių anatominių pokyčių; antra, biologiškai integruojantis dizainas su paviršiuje modifikuotais specifiniais ekstraląstelinės matricos baltymais, skatinančiais audinių gijimą; trečia, realaus laiko prisitaikantys instrumentai, pagrįsti elektroaktyviais polimerais, kurių standumą chirurgai gali reguliuoti naudodami įtampą operacijos metu; ketvirta, visiškai biologiškai skaidūs instrumentai vaikams, kurie saugiai suyra per 6–12 mėnesių po gydymo pabaigos.

Mūsų nepakankamai išvystyti prisitaikantys velenai bus pradėti klinikiniuose tyrimuose 2027 m. Su formos atminties lydiniais ir jutikliais jie automatiškai reguliuoja lenkimo kampus pagal audinių varžą. Ilgainiui dirbtinio intelekto varomi autonominiai navigacijos prietaisai taps realybe, automatiškai naršantys kūno viduje pagal planavimą prieš operaciją ir reikalaujantys gydytojo patvirtinimo tik svarbiausiuose sprendimo taškuose. Tai labai sumažins chirurginius sunkumus ir mokymosi kreives, todėl daugiau pacientų galės gauti naudos iš minimaliai invazinio gydymo.