Oficialus „Proveržio pasiekimo“ pristatymas

Didžiuojamės galėdami pranešti apie sėkmingą naujos kartos kūrimąGANGDUN serijos plyšinis standus velenastaikant revoliucinę precizinio lazerinio įpjovimo technologiją, pakeliančią medicinos prietaisų konstrukcinį tvirtumą į neregėtas aukštumas. Šis gaminys užtikrina itin griežtą ±0,01 mm išorinio skersmens tolerancijos valdymą, 300 % padidina ašinį gniuždymo stiprumą, palyginti su įprastais kietais velenais, išlaikant griežtą 1:1 sukimo momento perdavimą. Sertifikuotas pagal ISO 13485 ir patvirtintas atliekant ribinės apkrovos bandymą, jis neturi jokios plastinės deformacijos, kai imituojamos didžiausios chirurginės apkrovos, ir yra nepajudinamas „plieninis pagrindas“ standžiems endoskopams, sunkioms tiekimo sistemoms ir ortopediniams kreipiamiesiems instrumentams.

Skausmo taškai MTEP fone

Tradiciniai standūs instrumentų velenai labai kenčia nuojėgos ir nesėkmės paradoksas. Nors kietieji arba storasieniai besiūliai plieniniai vamzdžiai pasižymi dideliu tvirtumu, jie gali katastrofiškai staigiai lenkti arba sulinkti esant šoniniam įtempimui ar atsitiktinai apkrovai, o gedimo režimai yra trapūs ir nenuspėjami. Įprastas paprastas įpjovimas sumažina įtempių koncentraciją ašinės stūmimo jėgos ir sukimo standumo kaina. Klinikiniai duomenys rodo, kad dėl staigaus koto lenkimo iki 5% perkutaninės vertebroplastikos ir artroskopijos procedūrų nutrūksta, o operacijos laikas vidutiniškai pailgėja daugiau nei 25 minutėmis. Tolesnė inžinerinė analizė rodo, kad tradicinės veleno konstrukcijos nerodo jokio akivaizdaus įspėjimo prieš pasiekiant našumo ribą, o įtempių koncentracijos koeficientas yra net 4,0–5,0, o tai kelia kritinį pavojų chirurgijos saugai ir efektyvumui.

Pagrindinės technologinės naujovės

• Bionic Interleaved Stres-Slot algoritmo dizainasĮkvėpti Haverso sistemų mikrostruktūros žmogaus kauluose, sukūrėme patentuotą tarpsluoksnių tiltų įpjovimo algoritmą. Atlikdamas baigtinių elementų analizę, šis algoritmas dinamiškai optimizuoja plyšių geometriją, atstumą ir jungiamųjų segmentų (nesupjaustytų metalinių sričių) ilgio pasiskirstymą, suformuodamas tikslų įtempių nukreipimo tinklą veleno paviršiuje. Koncentruotas didelis įtempis paskirstomas per visą veleną, sumažinant įtempių koncentracijos koeficientą nuo pramonės vidurkio 4,5 iki mažesnio nei 1,8, o daugiau nei 85% pradinės medžiagos skerspjūvio išlaikoma ašinei apkrovai. Dėl to pasiekiamas išskirtinis atsparumas lenkimui ir maksimaliai išlaikoma absoliuti stūmimo jėga.
• Itin žemo karščio veikiamas tikslus pjovimas lazeriuPritaikyta didelės galios, didelio pluošto kokybės šviesolaidinio lazerio sistema, integruota su pačių sukurtomis impulsų formavimo ir kelio optimizavimo technologijomis. Pjovimo metu šiluminė įvestis yra sumažinta iki minimumo, o karščio paveikta zona (HAZ) yra 15 μm ir beveik pašalinama termiškai suminkštintų medžiagų sukeltas mikroeksploatacinių savybių pablogėjimas. Palaikomas penkių ašių tikslaus judesio platformos, itin tikslus apdirbimas yra realizuotas su ±2 μm plyšio pločio tolerancija ir ±3 μm plyšio padėties tolerancija, užtikrinant absoliutų kiekvieno tiltelio segmento struktūrinį nuoseklumą.
• Integruotas gradiento standumo formavimasPritaikyta prie skirtingų veleno segmentų funkcinių reikalavimų, naujoviškai įgyvendinta vieno veleno gradiento standumo konstrukcija. Proksimaliniame (operatoriaus pusėje) gale yra nedaug išpjovų, kad vamzdis būtų beveik tvirtas, o tai garantuoja tikslų rankinio manipuliavimo jėgos perdavimą. Vidurinėje dalyje naudojami pereinamieji išpjovos, kad būtų subalansuota stūmimo jėga ir pasipriešinimas lenkimui. Distalinis (įterpiamasis) galas turi optimaliai tankią išpjovą, kad būtų užtikrintas būtinas atitikimas natūraliems audinių išlinkimams. Ši konstrukcija užtikrina protingą mechaninį paskirstymąvienas velenas, keli standumo lygiai.

Darbo mechanizmas

Pagrindinis mechanizmas slypistreso valdymas ir išsklaidymas. Veikiamas šoninių apkrovų, susipynęs plyšio raštas tvirtai nesipriešina deformacijai, o paverčia jį daugybe mikro masto, valdomų elastinių deformacijų vienetų. Kiekvienas lizdas veikia kaip mikrovyriai, leidžiantys mikrometro lygio vietinei deformacijai sugerti ir išsklaidyti smūgio energiją. Kruopščiai suprojektuoti tiltelių segmentai veikia kaip tvirtos santvaros, tvirtai fiksuoja bendrą veleno ašį ir neleidžia vietinei deformacijai kauptis iki visuotinio lenkimo. Ašine kryptimi ištisinės jungiamosios konstrukcijos sudaro beveik nenutrūkstamus jėgos srauto kelius, kad stūmimo jėga būtų perduodama be nuostolių. Per apskritimą nepažeista vamzdžio sienelių medžiaga užtikrina visą skerspjūvį sukimo momentui perduoti. Šis sudėtinis mechaninis elgesysstandi šerdis su reikalavimus atitinkančia išoresuteikia velenui plieno klasės stūmimo galią ir atsparumą atsitiktiniams smūgiams.

Veiklos patvirtinimas

Nepriklausomų trečiųjų šalių laboratorijų atlikti aukščiausios kokybės bandymai rodo išskirtines GANGDUN serijos galimybes: ašinio suspaudimo bandymai rodo, kad jo atsparumas lenkimui siekia 92% lygiaverčių specifikacijų kietų velenų atsparumo, o gedimo įtempimas padidėja 350%. Atliekant trijų taškų lenkimo bandymus, gedimo režimas perjungiamas nuo staigaus trapaus įprastų velenų lenkimo į laipsnišką deformaciją su aiškiais įspėjimais prieš gedimą, keturis kartus padidinant saugos ribą. Atliekant kelių centrų ikiklinikinius tyrimus, vertebroplastikos įvedimo kaniulės nesukelia nulinio lenkimo, kai imituojamas didžiausias injekcijos slėgis, todėl instrumento įdėjimo sėkmės rodiklis padidėja nuo 88% iki 100%. Atliekant sunkias artroskopines procedūras, pirminis operacinės apvalkalas suteikia sukimo atstumo paklaidą, mažesnę nei 0,5 laipsnio, o tai žymiai pagerina sinchronizavimą ir manipuliavimo sferoje tikslumą. Nuovargio testai patvirtina, kad po 100 000 ciklų, kai maksimali apkrova yra 80 %, standumo ir formos atkūrimo rodiklis išlieka didesnis nei 98 %.

MTEP strategija ir filosofija

Mes laikomės mokslinių tyrimų ir plėtros filosofijos:Didžiausias patikimumas kyla iš gilaus gedimo būdų supratimo. Mūsų strateginis branduolys yraĮ gedimo režimą orientuotas dizainas (FMOD). Užuot siekę optimizuoti atskirus parametrus, sistemingai tiriame, imituojame ir įveikiame visus galimus klinikinių gedimų scenarijus -, įskaitant staigų lenkimą, sukimo momento praradimą ir nuovargio lūžį. Šiuo tikslu sukūrėme tarpdisciplininę medžiagų mechanikos, biomechanikos ir klinikinės chirurgijos specialistų komandą, taip pat viso masto patikros platformą, apimančią mikromasto molekulinės dinamikos modeliavimą ir makro masto viso instrumento testavimą. Manome, kad tikrosios naujovės slypi aukščiausios kokybės patikimumo įtraukime į neatskiriamą produkto savybę, leidžiančią chirurgams visą dėmesį sutelkti į pacientus, nesijaudinant dėl ​​įrankio veikimo.

Ateities perspektyva

Einant į priekį, standaus veleno evoliucija judės linkprotingas prisitaikymasirfunkcinė integracija. Kuriame velenus su įmontuotais šviesolaidinių jutiklių tinklais, kurie leidžia realiuoju laiku stebėti veleno įtempių ir deformacijų pasiskirstymą, o operatoriams pateikiami lytėjimo arba vaizdiniai įspėjimai apie gedimą prieš pasiekiant mechanines ribas. Tuo tarpu yra tiriami pagal topologiją optimizuoti generatyviniai plyšio algoritmai, kurie automatiškai generuoja pacientui būdingus optimalius standumo modelius, pagrįstus realaus laiko paciento KT duomenimis ir chirurginio kelio planavimu. Ilgainiui mes integruosime mikropavaros blokus su standžiais velenaiskintamo režimo chirurginiai instrumentaipasižymi neprilygstamu tvirtumu ir aktyviai valdomu lenkimu tam skirtuose mazguose, visiškai sulaužydamas tradicinį standumo ir lankstumo kompromisą.