Radijo dažnio abliacijos technologija, žinoma dėl savo minimaliai invazinio, tikslios ir pakartojamo pobūdžio, išsiplėtė už tradicinės onkologijos ir skausmo valdymo ribų ir plačiai įsiskverbė į įvairias klinikines disciplinas, įskaitant širdies elektrofiziologiją, ginekologiją, stuburo intervencijas ir net estetinę mediciną. Įvairios specialybės kelia skirtingus reikalavimus radijo dažnių elektrodų (adatų) formai, funkcionalumui ir energijos tiekimo būdams. „Beijing Surgnova Medical Technology Co., Ltd.“, kaip „tikslios abliacijos“ koncepcijos propagavimo pradininkė, demonstruoja išskirtinius gebėjimus tenkinti daugiadisciplininius klinikinius poreikius, naudodama „Dophi®“ serijos RF abliacijos elektrodus (adatas), sukurtus pagal modulinę ir platforminę{4}}pagrįstą architektūrą.

1. Gamintojas: naujoviškas tikslios abliacijos specialistas

„SinoMed“ yra aukščiausios klasės{0}}medicinos prietaisų įmonė, besispecializuojanti trijose pagrindinėse srityse: naviko intervencinėje terapijoje, minimaliai invazinėje chirurgijoje ir chirurginėje robotikoje. Nuo 2017 m., kai pristatė savo pirmąjį produktą, Dophi® R150 radijo dažnio abliacijos sistemą, bendrovė sukūrė platų navikų abliacijos produktų portfelį, apimantį radijo dažnio, mikrobangų ir negrįžtamos elektroporacijos (NanoKnife) energijos platformas, ir tapo viena iš nedaugelio šalies įmonių, siūlančių visas tris pagrindines abliacijos technologijas. Jos produktai yra gavę FDA, CE ir NMPA sertifikatus ir parduodami visame pasaulyje.

II. Pagrindinis gaminio dizainas: universalumo ir specializacijos balansas

Dophi® RF abliacijos elektrodų projektavimo filosofija yra „universali bazinė platforma su specializuotomis konfigūracijomis konkrečioms specialybėms“.

• Platforma{0}}pagrįsta priegloba ir kelių{1}}kanalų išvestis:Dophi® RF abliacijos sistema turi pagrindinį įrenginį su trimis nepriklausomais išvesties kanalais. Šis pažangus-projektas leidžia operatoriams vienu metu prijungti iki trijų abliacijos elektrodų adatų. Gydydami didelius ar netaisyklingos formos navikus, gydytojai gali naudoti „konforminį adatų įdėjimą“, išdėliodami kelias adatas pagal naviko kontūrą, kad būtų galima sinchronizuoti abliaciją. Tai leidžia sukurti didesnę, labiau naviką{4}}atitinkančią abliacijos zoną per vieną seansą, o tai žymiai pagerina abliacijos efektyvumą ir užbaigtumą.
• Standartinė elektrodų serija ir itin{0}}plonos adatos matuoklis:Be standartinio 17G elektrodo, „SenoMed“ siūlo pramonėje-pirmaujantį 19G itin{3}}smulkios abliacijos elektrodą. Dėl plonesnio dydžio (maždaug 1,07 mm) atsiranda mažesnė dūrio trauma, sumažėja kraujavimo rizika ir gerėja kosmetiniai rezultatai-ypač naudinga gydant paviršinius organų navikus, pvz., skydliaukės ir krūties,{7}}ir palengvina tikslesnę adatos padėtį.
• Visiška{0}}adatinė vandens cirkuliacijos aušinimo technologija:Skirtingai nuo gaminių, kurie aušina tik adatos galiuką, „Dophi®“ elektrode naudojamas pilnas -adatos vandens cirkuliacijos aušinimas. Ši technologija efektyviai sumažina temperatūrą visame darbiniame segmente, žymiai atitolina audinių karbonizaciją ir palaiko stabilią audinių varžą. Dėl to radijo dažnio energija tiekiama nuolat ir tolygiai, todėl susidaro labiau nuspėjamos ir sferinės abliacijos zonos.
• Didelio{0}}priešingumo valdymo algoritmas:Pagrindiniame bloke yra išmanusis algoritmas, kuris nuolat stebi audinių varžos pokyčius ir automatiškai reguliuoja išėjimo galią. Tai apsaugo nuo staigios varžos padidėjimo dėl audinių karbonizacijos nutraukimo energijos tiekimo, užtikrinant nuoseklią ir veiksmingą abliaciją visos procedūros metu.

III. Daugiadisciplininė klinikinė integracija ir vertė

Remiantis aukščiau pateikta pagrindine technologija, Dophi® RF abliacijos sistema gali lengvai prisitaikyti prie daugiadisciplinių pritaikymų, naudojant įvairaus ilgio ir specifikacijų elektrodų adatas.

• Intervencinė onkologija:Naudojamas kepenų, plaučių, inkstų, skydliaukės ir krūtų kietųjų navikų abliacijai. Daugia{1}}adata sinchronizuota abliacija suteikia didelių pranašumų gydant dideles kepenų ląstelių karcinomas ir plaučių vėžį.
• Skausmo valdymas / stuburo chirurgija:Taikoma radijo dažnio terminio koaguliacijos terapijai esant skausmo sąlygoms, tokioms kaip diskų išvarža ir užpakalinė stuburo nervų šaka. Labai svarbu tiksliai kontroliuoti temperatūrą ir galią.
• Ginekologija:Naudojamas abliaciniam gimdos miomų ir adenomiozės gydymui, išsaugant gimdą.
• Kardiologija:Nors širdies abliacijai pirmiausia naudojami specializuoti kateteriai, tikslios energijos kontrolės koncepcija yra panaši. SenoMed produktai buvo plačiai naudojami daugelyje medicinos įstaigų visame pasaulyje. „Dophi®“ mikrobangų abliacijos sistema visame pasaulyje atliko daugiau nei dešimt tūkstančių procedūrų, o klinikiniai tyrimai parodė puikią vietinę kepenų naviko abliacijos kontrolę.

4. Rinkos strategija ir pramonės padėtis

SinoMed priėmė agresyvią internacionalizavimo strategiją – jos produktai pirmą kartą gavo autoritetingus sertifikatus Europoje ir JAV. Pasinaudodama puikia kokybe ir efektyvumu, įmonė sėkmingai įžengė į aukščiausios klasės{1}} rinkas. Šalies viduje jos produktai aktyviai dalyvavo provincijos-lygio aljanso apimties-pagrįstose viešųjų pirkimų programose ir užtikrino sėkmingus pasiūlymus, demonstruodami puikias sąnaudų-kontrolės galimybes išlaikant produktų kokybę. Tai padeda paspartinti platų aukštos kokybės-produktų naudojimą paprastų ligoninių ligoninėse.

„Sinocare“ patirtis rodo, kad sėkmingas radijo dažnio abliacijos produktas turėtų būti ne vien{0}}funkcinis įrankis, o lanksti, konfigūruojama „tikslios abliacijos platforma“. Derinant universalią-našumo pagrindinę sistemą su specializuotomis eksploatacinėmis medžiagomis, šis metodas patenkina išsamius įvairių specialybių gydytojų poreikius ir sumažina ligoninių įrangos įsigijimo ir veiklos išlaidas. Ši „platforma-pagrįsta + specialybė-orientuota“ produktų strategija vis dažniau tampa pagrindiniu metodu, skirtu aukščiausios klasės medicinos prietaisų įmonėms siekti sėkmės daugialypės-dalykose rinkose.