Oficialus pasiekimų paskelbimas

Oficialiai pristatome išsamią laparoskopinių skutimosi peiliukų sprendimų biblioteką, sukurtą remiantis filosofijaklinikiniais scenarijais pagrįstos naujovės. Giliai derindami skirtingus procedūrinius reikalavimus įvairiose specialybėse, įskaitant ginekologiją, bendrąją chirurgiją ir urologiją, sistemingai sukūrėme visą gaminio matricą su specializuotomis funkcijomis. Jame yra kelios antgalių konfigūracijos, pvz., tiesūs, kampuoti antgaliai, nuožulni kraštai, dantyti kraštai ir buki galiukai, kurių skersmuo svyruoja nuo 2 mm iki 5 mm. Tai žymi mūsų paslaugų evoliuciją nuo standartizuotų produktų tiekimo iki pristatymochirurginių instrumentų sprendimaikurie tiksliai sprendžia klinikinius skausmo taškus.

MTEP fonas ir pagrindiniai skausmo taškai

Laparoskopinė chirurgija išsiplėtė į beveik visas chirurgijos sritis, tačiau skustuvų reikalavimai labai skiriasi įvairiuose skyriuose ir procedūrose. Ginekologams difuzinei endometriozei pašalinti reikalingi platūs, efektyvūs pjovimo langeliai; lenkti galiukai reikalingi tiksliam gimdos miomų enukleacijai nepažeidžiant miometriumo. Urologai reikalauja efektyvaus pjovimo ir puikių hemostazinių peiliukų, skirtų transuretrinei prostatos rezekcijai. Itin ploni, kampuoti antgaliai reikalingi smulkioms anatominėms sritims, kad būtų išvengta šalutinio sužalojimo. Universalūs peiliai dažnai verčia chirurgus eiti į kompromisus ir prisitaikyti prie instrumento apribojimų. Rinkai skubiai reikia gamintojų, kurie suprastų ir reaguotų į tokius labai skirtingus ir rafinuotus klinikinius poreikius.

Pagrindinės technologinės naujovės

Mūsų naujovė yra kuriant judrią reagavimo sistemąmodulinis dizainas, greitas prototipų kūrimas ir klinikinis patvirtinimas:

Modulinio dizaino platformaKiekvieną peiliuką suskaidome į tris pagrindinius modulius: galo funkcinę zoną, kaklo pereinamąją zoną ir pavaros sujungimo zoną su iš anksto patvirtintomis standartizuotomis antrinėmis parinktimis kiekvienam. Pavyzdžiui, antgalių funkcinės zonos biblioteką sudaro tiesūs pjovimo langai, nuožulni pjovimo langai, ovalios apertūras ir žiediniai langai. Kaklo modulis siūlo tiesias, 15 laipsnių, 30 laipsnių ir 45 laipsnių kampus. Po bendravimo su chirurgais inžinieriai gali greitai surinkti konceptualius projektus, pritaikytus konkretiems reikalavimams, pavyzdžiui, statybiniams blokams.

Išsamus antgalių konfigūracijų optimizavimas

Dantyto krašto dizainas: Tvirtiems, daug skaidulų turintiems audiniams, tokiems kaip raiščiai ir randų audiniai, optimizuojame dantukų tankį, kampą ir gylį. Sukimosi metu dantukai efektyviai sugriebia ir nutraukia pluoštus, kad neslystų, ypač tinka tam tikroms ginekologinėms ir artroskopinėms procedūroms.

Bukas / rutulinio antgalio dizainas: Atliekant išpjaustymą, o ne pjovimą (pvz., adheziolizę), buki arba sferiniai antgaliai užtikrina bukus išpjaustymą mechanine jėga, o tuščiavidurė struktūra leidžia siurbti, užtikrinant saugumą ir efektyvumą.

Kampinio antgalio dizainas: Akliesiems taškams ar procedūroms specialiais kampais (pvz., užpakalinėje gimdos sienelėje, šoninėje dubens sienelėje), įvairaus laipsnio kampiniai antgaliai leidžia chirurgams išlyginti pjovimo langus tiesiai į tikslinius audinius be riešo sukimo, todėl padidėja operacijos tikslumas ir patogumas.

Greitas prototipų kūrimas ir kartojimasNaudodami penkių ašių tiksliuosius šlifuoklius ir elektros išlydžio apdirbimą (EDM), per kelias dienas koncepcinius projektus paverčiame funkciniais prototipais tyrimams su gyvūnais arba ikiklinikiniams bandymams. Glaudžiai bendradarbiaudami su pagrindiniais nuomonės lyderių (KOL) chirurgais, greitai renkame atsiliepimus ir kartojame dizainą, užtikrindami, kad galutiniai produktai būtųgimę iš klinikinės praktikos ir taikomi klinikinėje praktikoje.

Veikimo mechanizmai

Pagrindinis konkrečių scenarijų projektų mechanizmas yra pasiektierdvinis ir funkcinis suderinamumastarp instrumentų, anatominių struktūrų, audinių savybių ir procedūrinių reikalavimų. Kampinio antgalio dizainas nukreipia jėgos perdavimą ir darbo ašis, todėl chirurgai gali ergonomiškai pritaikyti pjovimo jėgą pažeidimams, kurių nepasiekiami įprastiniais tiesiais antgaliais, ir išplečia instrumento veiksmingą veikimo diapazoną. Dantytos briaunos užtikrina kontroliuojamą ir efektyvų pjovimą dėl periodiškų aštrių išsikišimų, kurie pakaitomis įkanda kietus audinius ir neleidžia sutankėti audiniams, kai jie puvimo metu. Bukais antgaliais dizainas plečiasi ir dalijasi išilgai audinių tarpų su užapvalintais paviršiais, taikant mechaninę jėgą daugiausia išilgai natūralių audinių plokštumų, kad atskirtų sukibimą ir sumažintų kraujagyslių ir trapių audinių pažeidimus dėl šlyties. Kiekvienas dizainas yra optimizuotas mechaninis sprendimas konkrečiam klinikiniam iššūkiui.

Veiksmingumo patikrinimas

Klinikiniai retrospektyvūs plataus lango nuožulnių antgalių, sergančių plačia endometrioze, tyrimai rodo, kad, palyginti su standartiniais antgaliais, jie padidina vienkartinio audinio rezekcijos plotą, 18 % sutrumpina vidutinį operacijos laiką ir sumažina kraujo netekimą operacijos metu, nes pagerėjo regėjimas. Daugiacentriai klinikiniai tyrimai patvirtina, kad išlenkti buko krašto galiukai išilgai gimdos fibroidų leidžia išardyti gimdos gleivinę. sluoksnį, pagerina visišką fibroidų enukleacijos greitį ir žymiai sumažina atsitiktinį miometro įsiskverbimą. Specializuoti urologiniai skutimosi peiliukai demonstruoja puikią hemostazę ir lygesnius žaizdos paviršius atliekant prostatos rezekcijos procedūras.

MTEP strategija ir filosofija

Mes laikomės šios filosofijos:Prietaisai turi prisitaikyti prie operacijų, o ne atvirkščiai.Mūsų mokslinių tyrimų ir plėtros strategija orientuota į įtraukias naujoves: mūsų inžinieriai tiesiogiai dirba operacinėse, kad suprastų visus operacijos sunkumus ir galimą riziką, su kuria susiduria chirurgai. Sukūrėme didelę atvejų biblioteką, susiejančią klinikinius poreikius su sprendimais, paverčiant neaiškius klinikinius aprašymus tiksliomis inžinerinėmis specifikacijomis. Be gaminių pardavimo, mes tiekiame instrumentais pagrįstus sprendimus, pritaikytus konkrečioms procedūroms, veikdami kaip patikimi techniniai chirurgų partneriai.

Ateities perspektyva

Judėdami į priekį, eisime linkkonkrečiam pacientui pritaikytas pritaikymas ir integravimas su skaitmeniniu chirurgijos planavimu. Išnagrinėsime trimatę rekonstrukciją ir chirurginį modeliavimą, pagrįstą priešoperaciniais KT / MRT vaizdų duomenimis, kad sukurtume pacientui būdingas antgalių geometrijas labai sudėtingiems atvejams. Tuo tarpu planuojame kurti išmaniuosius peiliukus, susietus su chirurginiais robotais arba išmaniosiomis maitinimo pulteliais, kurių veikimo parametrai automatiškai optimizuojami tikslinių audinių tipams arba koreguojami naudojant pasipriešinimo grįžtamąjį ryšį. Mūsų galutinis tikslas yra pasiektiskaitmeninis dviejų lygių tikslus suderinimastarp chirurginių instrumentų, paciento anatomijos ir chirurgų operacijų ketinimų.