Oficialus pranešimas apie pasiekimus

Oficialiai pristatome pirmąją pasaulyje visiškai modulinę laparoskopinių skutimosi peiliukų sistemą „ModuBlade“, pažymėdami paradigmos pokytį nuo „standartinių produktų“ prie „asmeninių sprendimų“. Sistema siūlo 7 ašmenų galvučių tipus, 5 briaunų geometrijas, 3 dangos parinktis ir 4 ilgius, leidžiančius 420 konfigūracijų derinių, apimančių 12 specializuotų pritaikymų nuo ortopedijos ir stuburo iki ENT. Remiantis paciento CT/MRT duomenimis ir chirurginio planavimo programine įranga, sudėtingiems atvejams gali būti pagamintos specialios peilių galvutės ir pristatytos per 72 valandas. Klinikiniai tyrimai patvirtino, kad individualizuotos konfigūracijos padidina chirurginį tinkamumą iki 97%, o pacientų, turinčių specialią anatomiją, pasitenkinimą instrumentais nuo 68% iki 94%, atverdamos naują skyrių tiksliojoje chirurgijoje.

Tyrimai ir plėtra Fono skausmo taškai

Tradicinis modelis „vienas dydis-tinka-visiems“ sunkiai atitinka įvairius klinikinius poreikius, todėl yra keturi pagrindiniai neatitikimai: pirma, anatominis neatitikimas; standartinis tiesus peiliukas sunkiai tvarko siaurą darbinį kanalą atliekant stuburo endoskopiją; antra, audinių neatitikimas; didelio standumo dizainas reikalingas kovojant su osteofitais, o sinovektomijai reikalingas didelis lankstumas; trečia, chirurgo pasirinkimo neatitikimas; skirtingi chirurgai turi asmeninius reikalavimus dėl ašmenų galvutės formos, svorio balanso ir rankenos tekstūros; ketvirta, chirurginio tipo neatitikimas; menisko apipjaustymas, akromioplastika ir diskektomija kelia skirtingus reikalavimus pjovimo savybėms. Apklausa rodo, kad 86 % artroskopijos chirurgų teigia, kad dabartinis peilių pasirinkimas yra ribotas, o 59 % sužlugdė chirurginį planą dėl netinkamų instrumentų operacijos metu. Specialiems pacientams (pvz., ankilozuojantis spondilitas, daugybinės ankstesnės operacijos, liguistas nutukimas) standartinių instrumentų pritaikymo problema yra ryškesnė.

Pagrindinės technologinės naujovės

Greitos sąsajos magnetinės movos pavaros sistema:Revoliucingai pritaikius magnetinę movą, pakeičiančią tradicinę mechaninę transmisiją, pjovimo galvutė ir pavaros velenas yra be{0}}kontaktiniai sujungti nuolatiniais magnetais. Sąsaja sukurta standartizuotu būdu, sumažinant pakeitimo laiką nuo 3-5 minučių tradiciniams mechaniniams tipams iki 8 sekundžių ir visiškai pašalinant perdavimo efektyvumo praradimą dėl mechaninio susidėvėjimo. Magnetinės jungties efektyvumas siekia 98%, o sukimo momento perdavimo pajėgumas yra 5 N·m, atitinkantis visus ortopedinės chirurgijos reikalavimus.

Topologija{0}}optimizuotas lengvas konstrukcijos dizainas:Remiantis baigtinių elementų analize ir topologijos optimizavimo algoritmais, dizainas pasiekia maksimalų lengvumą ir kartu užtikrina standumą. Taikant generatyvų dizainą, sukuriama bioninė trabekulinė kaulo struktūra, kuri pjovimo galvutės viduje sudaro daugialypį{1}}akytas korio atramą. Palyginti su tradicinėmis kietomis konstrukcijomis, svoris sumažėja 45 %, o lenkimo standumas sumažėja tik 12 %, todėl pasiekiamas geriausias „stangrumo - ir -svorio santykis“.

Konkreti paciento-pjoviklio galvutės 3D spausdinimo technologija:Sudėtingais anatominiais atvejais pagal paciento KT duomenis atkuriamas trimatis chirurginės srities modelis, o optimali pjovimo galvutės forma nustatoma atliekant chirurginį modeliavimą. Naudojant selektyvaus lydymo lazeriu (SLM) technologiją, personalizuotos pjovimo galvutės yra tiesiogiai atspausdintos 316 l nerūdijančio plieno milteliais, kurių minimalus elemento dydis yra 0,2 mm, o paviršiaus šiurkštumas yra 3–5 μm. Nuo duomenų gavimo iki gatavo produkto pristatymo visas procesas gali būti baigtas per 72 valandas.

Veikimo mechanizmas

Pagrindinė modulinio dizaino vertė yra „tikslus suderinimas“. Anatominiu lygmeniu skirtingoms dalims, tokioms kaip kelio sąnarys, peties sąnarys ir stuburas, yra optimizuotas mentės kreivio spindulys ir įėjimo kampas. Kelio sąnario ašmenys turi 15 laipsnių pasvirimo į priekį dizainą, kad atitiktų šlaunikaulio šlaunikaulio paviršių, o stuburo mentė turi 30 laipsnių šoninio lenkimo dizainą, kad prisitaikytų prie tarpslankstelinio angos požiūrio. Audinių atitikimo lygiu kaulų pjovimo peilis turi dvigubą{5}}kraštą, kad padidintų standumą, o sinovinės membranos rezekcijos peilis yra vieno-krašto plonas, kad pagerintų lankstumą. Žmogaus{8}}mašinos derinimo lygyje pateikiami trys rankenos skersmenys (22 mm, 25 mm, 28 mm) ir penkios paviršiaus tekstūros, kad būtų galima prisitaikyti prie skirtingų rankų dydžių ir sukibimo įpročių. Asmeniniams poreikiams pritaikyti peiliukai optimizuoja drėkinimo kanalą per skaičiavimo skysčio dinamiką, kad užtikrintų veiksmingą drėkinimą sudėtingose ​​anatominėse erdvėse ir padidintų regėjimo lauką 40%.

Veiksmingumo patikrinimas

Simuliacinėje chirurginėje platformoje modulinė sistema veikė išskirtinai gerai: atliekant kelio artroskopijos modeliavimą specialiai šlaunikaulio šlaunikaulio paviršiui pritaikyti peiliukai 35 % padidino menisko pjovimo efektyvumą ir 62 % sumažino normalią kremzlės kontaktinę jėgą, lyginant su standartine tiesia geležte; Atliekant stuburo endoskopijos modeliavimą, 30 laipsnių kampu pasvirusi galvutė sutrumpino L5/S1 tarpslankstelinio disko pašalinimo operacijos laiką 28 % ir padidino nervų šaknelių apsaugos atstumą 3,2 mm. Kelių-centrų klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 412 įvairių operacijų, parodė, kad panaudojus personalizuotas konfigūracijas, vidutinis instrumento pakeitimų skaičius sumažėjo nuo 2,7 iki 0,8; operacijos laikas sutrumpėjo 15-25 %; ir chirurgo operacijos komforto balas (10 balų skalėje) padidėjo nuo 6,9 iki 9,3. 37 sudėtingais atvejais (įskaitant 7 ankilozinio spondilito atvejus, 12 revizinių operacijų ir 18 nutukusių pacientų) pritaikytų peiliukų panaudojimas padidino chirurgijos galimybes nuo 64% iki 100%, o operacijos metu dėl instrumentinių priežasčių nebuvo pereita prie atviros operacijos. Sveikatos ekonomikos analizė parodė, kad nors pradinės investicijos padidėjo, sumažinus instrumentų atsargas ir mažinant keitimo dažnumą, viena ligoninė per dvejus metus galėjo sutaupyti 18-26% instrumentų sąnaudų.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija

Esame tvirtai įsitikinę, kad „tinkamiausias instrumentas yra geriausias instrumentas“, ir sukūrėme POP (Personalized - Optimized - Precise) dizaino koncepciją. Suasmenintu lygiu sukūrėme didžiausią pasaulyje chirurgų veiklos įpročių duomenų bazę, renkame tokius duomenis kaip sugriebimo jėga, judėjimo trajektorijos ir pirmenybių nustatymai iš 327 ekspertų, sudarant „ergonomišką pirštų atspaudą“. Optimizuotu lygiu taikome kelių{5}}objektyvius genetinius algoritmus, kad surastume optimalius Pareto sprendimus, atsižvelgiant į tokius apribojimus kaip standumas, svoris, lygumas ir kaina. Tiksliu lygiu, remdamiesi specifiniais paciento{7}anatominiais duomenimis, atlikdami baigtinių elementų analizę apskaičiuojame geriausius ašmenų parametrus. Sukūrėme skaitmeninį uždarą „dizaino - modeliavimo - gamybos - patvirtinimo“ ciklą, kurio virtualaus chirurginio modeliavimo tikslumas siekia 0,1 mm, o fizinio prototipo gamyba sumažėja 80 %. Tuo pačiu metu skatiname atvirą modulinę architektūrą, viešai atskleidžiame kai kuriuos sąsajų standartus ir skatiname trečiąsias šalis kurti specializuotus peilius, kuriant chirurginių instrumentų ekosistemą.

Ateities perspektyva

Suasmeninta medicina paskatins rezekcijos peiliukų kūrimą keturiomis kryptimis: pirma, 4D spausdintos išmaniosios peilių galvutės, kurios kūno temperatūroje iš anksto -deformuojasi, kad prisitaikytų prie operacijos metu vykstančių anatominių pokyčių; antra, biologiškai aktyvios ašmenų galvutės su paviršiaus dangomis, kuriose yra anti-adhezijos vaistų arba augimo faktorių, skatinančių gijimą pjovimo metu; trečia, realiuoju laiku-perkonfigūruojamos peilių galvutės, pagrįstos elektroaktyviomis polimerinėmis medžiagomis, leidžiančios chirurgams operacijos metu reguliuoti peilių galvučių kietumą ir formą valdant įtampą; ketvirta, visiškai skaidomos peilių galvutės, skirtos vaikų operacijoms, kurios saugiai suyra organizme, atlikusios savo užduotis. Mūsų kuriama „adaptyvioji ašmenų galvutė“ pradės klinikinius tyrimus 2026 m. Šiame gaminyje yra optinio pluošto formos jutiklis, kuris gali pajusti savo lenkimo būseną realiu laiku ir palyginti ją su planavimu prieš operaciją, kad automatiškai pakoreguotų darbo parametrus. Žvelgiant toliau į ateitį, neuroniniais signalais valdoma „proto -galva“ užtikrins tikrą žmogaus-mašinos integraciją, kur chirurgo mintys tiksliai nukreipia instrumentą ir galiausiai pasiekia aukščiausią chirurgijos sritį, - gydant ligas, maksimaliai apsaugodama žmogaus kūną ir gerbiant individualumą.