https://www.lookmedchina.com/news-viskas-, ką-turėtumėte-žinoti-apie-trocar-needles.html

Kvalifikuotastrokaraireikalaujama, kad matmenų nuokrypiai būtų laikomi mikrometro lygyje. Net nedidelis 0,1 mm nuokrypis gali sukelti stipriai padidėjusį atsparumą pradūrimui, gedimą sandarų sandarinimą arba instrumento užstrigimą. Šiame straipsnyje pristatoma techninė darbo eiga, kuri gamybos požiūriu užtikrina didelį trokarų matmenų tikslumą.

I. Žaliavos: matmenų stabilumo pagrindas

Trokarai daugiausia gaminami iš 304 arba 316 medicininės klasės nerūdijančio plieno. Šaltai tempti -ir šaltai valcuoti{5}} variantai užtikrina puikų matmenų stabilumą ir mažus šiluminio plėtimosi koeficientus, sumažindami deformaciją vėlesnio apdirbimo ir sterilizavimo metu. Besiūliai nerūdijančio plieno vamzdžiai naudojami kaip kaniulės ruošiniai; vienodas sienelės storis yra labai svarbus vidinio skersmens tikslumui. Aukščiausios kokybės-trokaruose gali būti naudojamas titano lydinys dėl lengvo svorio ir geresnio biologinio suderinamumo, nors ir su didesniais apdorojimo sunkumais.

II. Tikslus apdirbimas: ruošinių pavertimas{1}}pusgatavais komponentais

• Vamzdžių pjovimasDidelio- tikslumo lazerinis pjovimas arba vielos elektros išlydžio apdirbimas (WEDM) nupjauna vamzdžius iki tikslinio ilgio, o galinio paviršiaus statmenumas kontroliuojamas ±0,05 mm. Įtrūkimai arba pasvirę pjūvio paviršiai sutrikdys tolesnį surinkimą.
• Vidinio ir išorinio skersmens šlifavimasBecentriai šlifuokliai tobulina išorinius apskritus profilius, kurių nuokrypiai yra ±0,01 mm. Vidinis skersmuo kalibruojamas perpjovimo arba ekstruzijos būdu. Vidinės sienelės lygumas tiesiogiai lemia trintį, kai chirurginiai instrumentai praeina pro kaniulę.
• Antgalio formavimas obturatoriamsKūginiai, trikampiai piramidės arba kulkos{0}}formos obturatorių antgaliai formuojami preciziškai šlifuojant arba naudojant elektros iškrovos apdirbimą (EDM). Trikampiai antgaliai prasiskverbia į tankią fasciją su mažesniu pasipriešinimu, tačiau kelia didesnių iššūkių vienodų matmenų replikacijai.
• Sriegių ir griovelių gamybaIšoriniai sriegiai arba tvirtinimo grioveliai ant kaniulės išorinių sienelių pritvirtina prietaisą prie pilvo sienos. Tikslus gylis ir žingsnis yra privalomi; Netiksli geometrija lemia nestabilią fiksaciją arba minkštųjų audinių plyšimą.

III. Surinkimas ir suvirinimas: matmenų tolerancijos grandinės uždarymas

Radialinis tarpas tarp obturatoriaus ir kaniulės yra pagrindinis valdymo taškas. Pernelyg siauras tarpas trukdo ištraukti obturatorių; per platūs tarpai sukelia dujų nuotėkį ir svyruoja. Standartinis radialinis tarpas išlaikomas nuo 0,05 mm iki 0,15 mm. Tikslieji tvirtinimo elementai nustato dalių padėtį surinkimo metu. Rankenos prie kaniulių sujungiamos suvirinant lazeriu arba argono lankiniu suvirinimu, naudojant po-suvirinimo ištiesinimo procesus, pašalinančius terminius iškraipymus.

IV. Kruopštus patikrinimas: nulinis mikrometro variacijų kompromisas

Išsamus galutinio{0}}produkto testavimas apima keletą metrikų:

• Matmenų matavimas: optinio vaizdo matavimo prietaisai ir lazeriniai slankmačiai atlieka visą išorinio skersmens, vidinio skersmens, bendro ilgio ir antgalio kampo patikrinimą.
• Bendraašiumo patikra: Centrinės obturatoriaus ir kaniulės ašys turi sutapti, o leistina deformacija turi būti mažesnė nei 0,1 mm.
• Oro sandarumo bandymas: nuotėkio patikrinimai esant standartizuotam oro slėgiui netiesiogiai patikrina sumontuotų matmenų sąsajų sandarumą.
• Prasiskverbimo jėgos bandymas: silikono audinio fantomai matuoja didžiausią pradūrimo jėgą, kad patvirtintų antgalio geometriją ir ryškumo atitiktį.

V. Standartizuota kokybės vadybos sistema

Gamintojai, sertifikuoti pagal ISO 13485 ir ISO 9001, sukuria visų matmenų atsekamumo archyvus. Pagrindiniai kiekvienos gamybos partijos matmenų duomenys yra archyvuojami, todėl klinikinių nepageidaujamų atsiliepimų atveju galima greitai atsekti konkrečius apdorojimo etapus ir įrangą. Statistinis procesų valdymas (SPC) stebi gamybos linijų matmenų svyravimo tendencijas realiuoju laiku{4}}, kad būtų aktyviai išvengta išvesties defektų.

Išvada

„Trocar“ matmenų tikslumas yra išsamus gamybos pajėgumų etalonas. Kruopštus žaliavų paruošimo, kelių{1}}pakopų tikslaus apdirbimo, kalibruoto surinkimo ir viso-spektro tikrinimo tobulinimas sukuria patikimus, tiksliai veikiančius instrumentus, kuriais pasitiki chirurgai. Žvelgiant į ateitį, pažanga mikro-nano gamybos ir tiesioginio{5}}tikrinimo realiuoju laiku srityje padidins troakarų tikslumą iki sub-mikrometro slenksčių, o tai suteiks tvirtą aparatinės įrangos palaikymą naujos-kartos ultra-minimaliai invazinėms ir išmaniosioms chirurginėms platformoms.