Tarptautinė medicinos prietaisų milžinė B. Braun neseniai baigė pasaulinį savo "IO Solutions Panoramic Product Ecosystem" diegimą. Ši sistema neapsiriboja viena adata, bet apima septynias skirtingo ilgio ir skersmens pradūrimo adatas, skirtas suaugusiems, vaikams ir kūdikiams, keturis specialius anatominių vietų (blauzdikaulio, žastikaulio, krūtinkaulio ir distalinio šlaunikaulio) vadovus, taip pat atitinkamą galios{2}}įrangą ir slėgio stebėjimo modulius. Sistema sumažino vidutinį intrakaulinės prieigos nustatymo laiką iki 30 sekundžių ir pasiekė standartizuotą daugiau nei 98 % punkcijos sėkmės procentą įvairių kūno tipų pacientams visame pasaulyje.

Tyrimų ir plėtros pagrindas ir skausmo taškai

Nors intraosseous (IO) punkcijos metodai tapo plačiai paplitę, metodas „vienas dydis-tinka-visiems“ turi didelių klinikinių apribojimų:

Prastas anatominis pritaikymas:Vaikų ir suaugusiųjų kaulų dydis ir žievės storis labai skiriasi. Universalios adatos gali lengvai per daug prasiskverbti ir pažeisti epifizę vaikams arba nepakankamą prasiskverbimą suaugusiems.

Ribotas svetainės pasirinkimas:Tradiciškai per daug remiamasi proksimaliniu blauzdikauliu. Tačiau sunkių traumų, nudegimų atvejais arba kai ši vieta nepasiekiama, trūksta standartizuotų sprendimų kitoms vietoms.

Didelis pasitikėjimas patirtimi:Pradūrimo gylis ir kampas visiškai priklauso nuo medicinos personalo jausmų, todėl treniruotės tampa sudėtingos ir sumažėja veiklos nuoseklumas. Šie skausmo taškai trukdė IO technologijai tapti standartizuotais pagrindiniais įgūdžiais, pavyzdžiui, venose esančiomis adatomis.

Pagrindinės technologinės naujovės

Pagrindinė gamintojo naujovė yra trijų{0}}matmenų „paciento - site - instrument“ tikslios atitikties sistemos sukūrimas:

Smulkia{0}}grūdė produkto matrica:Remiantis didžiule KT vaizdų duomenų baze ir statistiniu modeliavimu, pacientai skirstomi į kelis nuolatinius intervalus pagal jų svorį ir amžių. Kiekvienam intervalui derinamas optimalus adatos ilgis (15 mm, 25 mm, 45 mm) ir matuoklis (13G, 15G). Adatos yra užkoduotos spalva- pagal tarptautinius standartus (pvz., rožinė, skirta pediatrijai), todėl galima greitai vizualiai identifikuoti.

Anatomiškai specifinis vadovo dizainas:Skirtingoms dalims, tokioms kaip blauzdikaulis, žastikaulis ir krūtinkaulis, buvo sukurtos fiksuotos pagalvėlės ir kampo kreiptuvai, atitinkantys vietinę anatominę morfologiją. Pavyzdžiui, krūtinkaulio kreiptuvas turi širdies apsauginį skydą ir gylio ribotuvą, kuris gali automatiškai išvengti svarbių struktūrų už krūtinkaulio ir tiksliai kontroliuoti pradūrimo gylį saugiame diapazone.

Integruota maitinimo sistema:Sukurtas nešiojamas, sukimo momentas-valdomas su akumuliatoriumi-varomas gręžtuvas. Šis prietaisas gali užtikrinti pastovų ir optimalų sukimosi greitį ir įterpimo jėgą, pašalindamas rankinio sukimosi nestabilumą ir operatoriaus nuovargio faktorių, standartizuodamas ir supaprastindamas pradūrimo procesą.

Veikimo mechanizmas

Ši sistema standartizuoja operacijas naudodama „iš anksto nustatytus parametrus“ ir „mechaninius apribojimus“:

Spalvos ir dydžio kodai yra tiesiogiai susieti su iš anksto nustatytu pradūrimo gylio algoritmu. Operatoriui tereikia pasirinkti atitinkamos spalvos adatą pagal paciento svorio kategoriją ir bus automatiškai pritaikyti patikrinti saugaus gylio parametrai.

Anatominis kreiptuvas per savo fizinę struktūrą užfiksuoja pradūrimo tašką, adatos įdėjimo kampą ir gylį kaip trejybę. Iš esmės tai yra „išorinis įtaisas“, kuris supaprastina sudėtingą trijų-matmenų anatominės padėties nustatymo problemą į dvimatę operaciją, kai kreipiklis pritvirtinamas prie kūno paviršiaus ir paspaudžiamas mygtukas.

Jėga{0}}varomas įtaisas užtikrina pastovų kampinį greitį ir ašinį slėgį, užtikrindamas, kad adatos galiukas įsiskverbtų į žievės kaulą idealiausiu mechaniniu būdu, išvengiant „paslydimo“ ar „prilipimo“, kurį sukelia netolygi rankinė jėga, ypač tinka esant osteoporozei ar nenormaliai kietiems kaulams.

Veiksmingumo patikrinimas

Ši ekosistema buvo dvejų metų{0}}perspektyvaus kohortos tyrimo, atlikto daugiau nei 50 pagrindinių Šiaurės Amerikos ir Europos mokymo ligoninių, objektas.

Daugiacentrių tyrimų duomenys:Pritaikius standartizuotą gaminio matricą, skirtingo darbo stažo medicinos personalo operacijų sėkmės rodiklių skirtumas buvo sumažintas nuo pradinių 35 % iki 5 %, o tai pasiekė technologijos „de-patyrimą“.

Specialūs pediatriniai{0}}tyrimai:Naujagimių intensyviosios terapijos skyriuje kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 5 kg, specialių itin plonų adatų (18G) ir kreiptuvų naudojimas sumažino su punkcija susijusių komplikacijų (tokių kaip epifizės pažeidimas, nutekėjimas) dažnį nuo literatūroje nurodytų 8 % iki 0,5 %.

Kelių{0}}svetainių programų tyrimas:Pacientams, patyrusiems daugybinius sužalojimus, kai nebuvo galima naudoti blauzdikaulio, žastikaulio ir krūtinkaulio punkcijos sėkmės rodiklis siekė 96 %, o tai rodo klinikinį kelių vietų sprendimų būtinumą ir patikimumą.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija

B. Brauno MTEP strategiją galima apibendrinti kaip „Scenarijų skaidymas ir sistemos integravimas“. Idėja ta, kad tikrosios naujovės slypi ne ryškesnio adatos antgalio išradime, o sudėtingų avarinių situacijų suskaidymas į valdomus modulius ir geriausių įrankių kiekvienam moduliui suteikimas. Jie bendradarbiauja su pasaulinėmis neatidėliotinos medicinos pagalbos asociacijomis, kad atliktų tyrimus, pagrįstus tikruoju „skambinimo - atvykimo - įvertinimo - punkcija“ laiko juosta, nustatydami kiekvieną ryšį, dėl kurio vėluojama, ir pašalindami juos kurdami gaminį. Jų moksliniai tyrimai ir plėtra yra giliai įsišakniję žmogiškųjų faktorių inžinerijoje, siekiant intuityvaus veikimo be „nulinio mąstymo“ itin įtemptoje avarinėje aplinkoje.

Ateities perspektyva

Ateities gaminio matrica vystysis link „realaus laiko dinaminio pritaikymo“{0}}. Gamintojai kuria „protingą ultragarsu integruotą punkcijos sistemą“: ant punkcijos adatos kreiptuvo integruotas miniatiūrinis ultragarsinis zondas, kuris prieš pradūrimą realiu laiku nuskaito poodinio kaulo storį ir kraujagyslių padėtį. Sistema automatiškai apskaičiuoja ir sureguliuoja rekomenduojamą pradūrimo gylį bei kampą ir vizualizuoja juos ekrane. Dar pažangesnis yra „paciento- 3D spausdintas vadovas“, kuriuo galima greitai atspausdinti punkcijos kreipiklio plokštę, kuri puikiai atitinka individualią paciento kaulų morfologiją, remiantis jo skubios pagalbos KT duomenimis prie lovos, ir taip pasiekiama maksimali individualizuota ir tiksli punkcija. Gamintojų tikslas – sukurti uždarą „suvokimo-analizės-vykdymo“ ciklą, kad kiekviena intrameduliarinė punkcija būtų tokia pat tiksli, kaip ir palydovinės navigacijos operacija.