Rezultatų paskelbimas:

„Manas Technology“ oficialiai pristatė savo unikalią „6+ kokybės tikrinimo sistemą“, kuri yra išsamus kokybės kontrolės tinklas, apimantis visą procesą nuo žaliavų sandėliavimo vienkartiniams pradūrimo įrenginiams, apdirbimo, valymo, surinkimo iki galutinės gamybos. Pagrindinis šios sistemos tikslas yra užtikrinti, kad kiekvienas pagamintas pradūrimo įtaisas viduje būtų visiškai švarus, o tai atitiktų įsipareigojimą „nebūti pašalinių objektų, nulio įtrūkimų ir nulio pavojų“. Tai perkelia kokybės kontrolę nuo paskutinio patikrinimo etapo prie kiekvieno gamybos etapo, sukuriant tvirtą proceso saugos apsaugos liniją minimaliai invazinėms operacijoms.

Tyrimų ir plėtros fono skausmo taškai:

Punkcinis prietaisas tarnauja kaip praėjimas į kūno ertmę, o jo vidaus švara tiesiogiai veikia paciento saugumą. Mikroskopinės metalo nuolaužos, likusios metalinio vamzdelio ertmėje, plastikiniai komponentai su atpalaiduojančiomis medžiagomis ar aplinkos dulkės, operacijos metu patekusios į pilvo ertmę, gali sukelti nenuspėjamų uždegiminių reakcijų, sąaugų ar net rimtesnių komplikacijų. Tradiciniai kokybės patikrinimai dažniausiai grindžiami atsitiktiniais galutinių produktų patikrinimais, dėl kurių kyla pavojus, kad jie nebus aptikti ir negali veiksmingai atsekti užteršimo šaltinio. Pramonės skaudulys yra tai, kad trūksta sistemingo, atsekamo ir proceso valdymo sprendimo, kuris galėtų apimti visus pagrindinius rizikos taškus (ypač vidinės ertmės švarą ir paslėptus defektus). Gydytojai nerimauja, „ar instrumentas visiškai švarus“.

Pagrindinės technologinės naujovės:

Mūsų „6+ kokybės tikrinimo sistema“ yra ne viena technologija, o naujoviška valdymo sistema, integruojanti „žmones, mašinas, medžiagas, metodus ir aplinką“. Jo esmė slypi „visame procese, keliuose matmenyse ir interjero akcentavime“.

Priimamų medžiagų patikrinimas: rengkite kiekvienos nerūdijančio plieno vamzdžių ir plastikinių dalelių partijos medžiagų ataskaitas ir išvaizdos peržiūras.

Patikrinimas-proceso metu: nedelsdami naudokite pramoninius endoskopus, kad atliktumėte 100 % vidinės vamzdžio ertmės sienelės patikrinimą po apdorojimo tekinimo staklėmis ir įsitikinkite, kad nėra matomų apdorojimo likučių ar perteklinių įbrėžimų.

Patikra po poliravimo ir valymo: atlikite atsitiktinius paviršiaus lygumo ir švarumo patikrinimus po elektrocheminio poliravimo ir ultragarsinio valymo.

Patikra po liejimo įpurškimo: Atlikite plastikinių komponentų dydžio, skaidrumo ir medžiagų trūkumo patikrinimus.

Galutinis bendras patikrinimas po surinkimo: Atlikite funkcinius bandymus (pvz., sandarinimo, vožtuvo atidarymo ir uždarymo) ir galutinį pilną gatavų gaminių išvaizdos patikrinimą.

Gamyklos patikrinimas prieš išsiuntimą: atlikite destruktyvius patikrinimus (pvz., atidarykite vamzdžio ertmę) ir patikrinkite veikimą pagal AQL standartus. Visų pirma, privalomas rankinis vidinės ertmės patikrinimas „žmogaus akimis + optinis padidinimas“ yra mūsų sistemos siela, kompensuojanti mašininio matymo trūkumus.

Veikimo mechanizmas:

Šios sistemos mechanizmas yra „keli filtravimo sluoksniai, sustabdantys riziką prieš jiems atsirandant“. Tai ne „vartininkas“, kuris tik perima galutiniame taške, o „filtro tinklelis“, paskirstytas palei gamybos liniją. Kiekvienas patikrinimas yra ankstesnio proceso patikrinimas ir garantija kitam procesui. Įdėjus tikrinimo taškus po pagrindinių procesų (pvz., po apdorojimo ir po valymo), problemas galima nedelsiant aptikti ir atskirti, taip užkertant kelią sugedusių partijų srautui ir didėjimui. Endoskopinis patikrinimas tiesiogiai skirtas labiausiai paslėptoms ir rizikingiausioms vidinės ertmės švaros problemoms, siekiant 100 % aprėpti svarbiausias kokybės charakteristikas. Daugiamatis patikrinimas (dydis, išvaizda, funkcija, medžiaga) užtikrina produkto kokybės visapusiškumą. Ši išankstinė-prieauginio ir viso-darbuotojų dalyvavimo kokybės kultūra užtikrina, kad defektai būtų pašalinti kuo anksčiau ir kuo mažiau.

Veiksmingumo patikrinimas:

Visiškai įdiegus šią sistemą, klientų skundų dėl mūsų gaminių, ypač susijusių su švara ir pašaliniais daiktais, skaičius sumažėjo daugiau nei 95%. Per daugybę netikėtų klientų auditų ir trečiųjų šalių sistemų peržiūrų mūsų procesų kontrolės įrašai ir atsekamumas sulaukė itin aukštų įvertinimų. Mūsų viduje kas mėnesį atliekamas destruktyvus mėginių ėmimas (gatavų gaminių išpjaustymas) rodo, kad vidinės ertmės pašalinių objektų aptikimo greitis yra be galo artimas nuliui. Daugelis ilgalaikių-bendradarbiaujančių ligoninių pirkimo ir infekcijų kontrolės skyrių pranešė, kad mūsų produktai yra nerizikingi, todėl tiesiogiai sumažinamos jų tikrinimo išlaidos ir pirkimo rizika.

Mokslinių tyrimų ir plėtros strategija ir filosofija:

Mūsų kokybės filosofija yra tokia: "Kokybė nėra kažkas, kas aptinkama, ji yra suprojektuota ir pagaminta. Tačiau puikus patikrinimas yra pagrindinis įsipareigojimas užtikrinti tobulą projektavimo tikslą." Manome, kad sudėtinga įranga ir procesai yra „kūnas“, o griežta kokybės kontrolės sistema yra „nervų centras“. Mūsų mokslinių tyrimų ir plėtros strategija yra plėtoti ir investuoti į pačią „kokybės kontrolę“ kaip pagrindinę technologiją, negailint iš pažiūros brangesnio, bet patikimesnio „žmogaus-mašinų derinio metodo“, ypač esant tiems mirtiniems defektams, kurie kelia tiesioginę grėsmę pacientų saugai. Manome, kad kokybės manija yra didžiausia pagarba gyvybei.

Ateities perspektyva:

Ateityje mes nuolat atnaujinsime šį išmanųjį kokybės tinklą. Planuojame įdiegti automatinio dirbtinio intelekto aptikimo sistemą, pagrįstą mašinine vizija, kuri bus naudojama greitam išvaizdos defektų patikrinimui, leisdama žmogiškuosius išteklius labiau sutelkti į sudėtingus vertinimo patikrinimus. Tuo pačiu metu mes stengsimės kiekvienam produktui priskirti unikalų „skaitmeninį dvynį“ atsekamumo kodą, fiksuojantį visus proceso duomenis nuo žaliavų iki gamybos ir tikrinimo, kad būtų pasiektas visiškas kokybiškų duomenų gyvavimo ciklo valdymas. Mūsų tikslas yra sukurti „adaptyvią“ kokybės sistemą, kuri galėtų numatyti proceso nukrypimus analizuojant didelius duomenis ir pasiekti šuolį nuo „gynybinio patikrinimo“ prie „numatomos kontrolės“.