Aukštos kokybės{0}}medicininių medžiagų atsekamumas ir kontrolė, gamintojų produktų atitikties ir standartų atitikimo užtikrinimas, siekiant sukurti tvirtą saugos operacijų pagrindą.

Aukštos kokybės{0}}medicininių medžiagų atsekamumas ir kontrolė, užtikrinanti gamintojų gaminių atitiktį ir standartų atitikimą, kad būtų sukurtas tvirtas saugos pagrindas operacijoms.
Ortopediniai minimaliai invaziniai instrumentai, tiesiogiai įsiskverbiantys į uždaras žmogaus kūno sąnarių ertmes ir atliekantys aukšto{0}}dažnio pjaunamuosius gyvus minkštuosius kūno audinius, turi substrato biologinį suderinamumą, anti-koroziją ir briaunų sulaikymo savybes, kurios tiesiogiai lemia pacientų pooperacinę prognozę ir chirurginį saugumą. Originalių sąnarių endoskopinių aštrių dantų skustuvų gamintojai griežtai laikosi raudonos medicininių medžiagų pasirinkimo linijos ir atsisako naudoti pramonines perdirbtas prastesnės kokybės plieno medžiagas ir ne-standartines priemaišas. Visos ašmenų serijos yra vienodai parinktos iš medicininio didelio stiprumo{5}}specialaus nerūdijančio plieno pagrindo, su išsamiais BOM medžiagų sąrašais ir oficialiais medžiagų kvalifikacijos sertifikatais. Medžiagų atsekamumas yra vienas-prie-visoje grandinėje, todėl visiškai pašalinama medžiagų saugai kylanti rizika medicinos reikmėms.
Pagrindinis pagrindas pagamintas iš aukštos{0}}kokybės medicininio- sustiprinto nerūdijančio plieno. Norint prisitaikyti prie griežtos klinikinės aplinkos, naudojami keli valymo procesai. Specialiame substrate atliekami trys specializuoti gryninimo procesai, įskaitant vakuuminį lydymą, gilų priemaišų filtravimą ir metalografinių grūdelių rafinavimą. Vidinė struktūra yra tanki, be oro skylių, šlako intarpų ar paslėptų įtrūkimų, o grynumas visiškai atitinka nacionalinius II klasės invazinių medicinos prietaisų medžiagų standartus. Substratas iš prigimties pasižymi puikiu biologiniu suderinamumu ir jame nėra per daug sunkiųjų metalų alergiją sukeliančių komponentų. Ilgalaikis kontaktas su žmogaus sąnarių skysčiu, minkštaisiais audiniais ir gleivinės audiniais neišskirs kenksmingų medžiagų, nesukels odos ir sąnarių ertmės atmetimo alergijos ar kitų nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip sterilus uždegimas. Jis tinka saugiai ir ne{9}}invazinei chirurginei diagnostikai ir visų amžiaus grupių pacientams, sergantiems ortopedinėmis ligomis, gydyti.
Pagrindo medžiaga pasižymi dideliu atsparumu korozijai ir aukšto{0}}dažnio sterilizavimo tolerancija, atitinkančia uždaro-ciklo pakartotinio naudojimo ir dezinfekavimo operacinėje proceso reikalavimus. Medicininio nerūdijančio plieno pagrindo medžiaga yra atspari daugeliui dezinfekavimo priemonių, tokių kaip medicininis alkoholis, jodoforas ir operacijos metu naudojamiems žemos -temperatūrų skalavimo tirpalams, be to, ilgą laiką ji neoksiduoja, nerūdija ir nenulupsta paviršiaus sluoksnio. Taip užtikrinama, kad sąnario ertmėje neliktų rūdžių dalelių, išvengiama pooperacinio lėtinio skausmo ir sukibimo komplikacijų. Tuo pačiu metu jis gali atlaikyti aukštos{6}}temperatūrų aukšto{7}}slėgio garus, žemos-temperatūros etileno oksidą ir plazmos visus-pagrindinius sterilizavimo metodus, skirtus pakartotiniams dezinfekcijos ciklams. Po daugkartinių sterilizacijų ašmenų korpusas nesideformuoja, aštrūs dantys nenublunka, o konstrukcijos tvirtumas nesumažėja. Tai žymiai pailgina instrumento apyvartos trukmę ir efektyviai sumažina mėnesines kaulų chirurgijos vartojimo reikmenų įsigijimo išlaidas skyriuje. Jis tinka mažų{13}}paprastų ligoninių ir specializuotų poliklinikų veiklos reikalavimams.
Visos tiekimo grandinės medžiagos archyvavimas ir atsekamumas, taip pat visiškas{0}}įrodytas pristatymas pagal medicininės atitikties taisykles. Galingas gamintojas sukūrė visą procesų žurnalą nuo gaunamų žaliavų patikrinimo, faktinio mechaninių savybių matavimo, pateikimo trečiosios šalies biologinio suderinamumo bandymui{2}} iki galutinių produktų surinkimo medžiagų patikrinimo. Jie tiksliai sudaro visą MK medžiagų sąrašą, aiškiai nurodydami pagrindinės medžiagos prekės ženklą, pagalbinių medžiagų specifikacijas, gamybos partiją, atsekamumo kodą ir bandymo numerį. Kiekvienas partijos užsakymas gali būti pristatytas kartu su oficialiu medžiagų kvalifikacijos sertifikatu, biologinės saugos bandymo ataskaita ir bazinės medžiagos atsekamumo padavimo sertifikatu. Visas procesas yra atsekamas ir atsekamas, su aiškia atsakomybe. Jis puikiai atitinka naujus reglamentus dėl medicinos prietaisų unikalių identifikatorių atsekamumo. Ligoninės eksploatacinių medžiagų įvedimo kokybės kontrolės peržiūra ir kasdienės atitikties patikros gali būti patikrintos vienu paspaudimu. Viso proceso metu nėra atitikties rizikos.