Užbaigus tikslią gamybą, valymą ir sterilizavimą,Pakavimo sistemayra galutinė gamybos ir klinikinio taikymo sąsaja. Kur kas daugiau nei paprastas izoliavimas, jis tarnauja kaip didžiausias skydas, išsaugantis sterilumą ir fizinis ryšys, užtikrinantis gaminio vientisumą atvykus. Tvirta pakavimo sistema turi būti nepalenkiamaSterilios barjerinės sistemos (SBS)demonstruodamas atsparumą pasaulinės logistikos sunkumams. Mes investuojame didelius išteklius į pakuotės dizainą ir patvirtinimą, vertindami tai kaip neatskiriamą produkto kokybės pratęsimą.

Pagrindinė funkcija yrasterilumo palaikymas. III klasės prietaisams, tokiems kaip Tuohy Needles, prasiskverbiantis į sterilų audinį, bet koks pažeidimas gali sukelti mikrobų patekimą ir jatrogeninę infekciją. Mūsų pagrindinis formatas yraLizdinė pakuotė. Jį sudaro termoformuotas padėklas ir dengiamoji medžiaga. Padėkluose naudojamas skaidrus PETG (polietileno tereftalato glikolis) arba APET (amorfinis polietileno tereftalatas), vakuuminis-suformuotas į adatos geometriją atitinkančias ertmes. Tai pritvirtina stebulę ir pakabina kaniulę, apsaugodama subtilų antgalį nuo susispaudimo ir užkertant kelią šviesos sąlyčiui su padėklo pagrindu. Dangtis universaliai naudojamasTyvek® („DuPont“). „Tyvek“, sudarytas iš didelio-tankio polietileno pluoštų, pasižymi išskirtinėmis mikrobų barjerinėmis savybėmis-, nepralaidžias bakterijoms ir sporoms. Svarbiausia, kad jis leidžia patekti / išeiti etileno oksido (ETO) sterilizavimo dujoms, tuo pačiu užtikrinant aukštą atsparumą plyšimui ir karščio sandarumą, atsparumą valdymo įtampai ir klimato svyravimams.

Šilumos sandarinimasyra labai svarbus SBS vientisumui. Padėklai turi plokščią periferinį sandarinimo flanšą. Švarios patalpos aplinkoje Tyvek dedamas virš padėklo, o šildoma plokštelė nustato tikslią temperatūrą, slėgį ir buvimo laiką. Taip ištirpsta „Tyvek“ šilumos- sandarinimo danga ant padėklo flanšo. Mes griežtai kontroliuojame šiuos parametrus: per didelis karštis išdegina Tyvek arba iškraipo padėklus; dėl nepakankamos šilumos susidaro silpnos jungtys; netolygus slėgis sukelia kanalizaciją; nepakankamas laikas sumažina sandariklio stiprumą. Patvirtinti automatiniai sandarikliai su uždaros{6} kilpos valdymu užtikrina nuoseklius, hermetiškus sandariklius. Viduje sukuriama sterili mikroaplinka, izoliuojanti produktą nuo išorinės biologinės naštos.

Lengvas atidarymas ir saugumasyra labai svarbūs klinikiniam naudojimui. Gydytojams reikalinga greita, aseptinė prieiga. Mūsų pūslelėse dirba anulupti-atidarytidizainas. „Tyvek“{1}}to{2}}dėklo sukibimo stiprumas yra kruopščiai sukalibruotas-pakankamai tvirtas, kad būtų galima gabenti, tačiau leidžia kontroliuoti lupimąsi net ir su pirštinėmis, naudojant iš anksto-nustatytą plyšimo įpjovą. Nulupimas turi būti lygus ir be skaidulų-, vengiant sterilaus lauko užteršimo dalelėmis. Atviri Tyvek kraštai turi būti be aštrių išsikišimų, kad pirštinės nesuplyštų. Žmogiškųjų veiksnių testavimas patvirtina įvairaus miklumo naudotojų pasiekiamumą.

Ženklinimas ir atsekamumaspakuotę paversti informacijos laikmena. Pasauliniai reglamentai įpareigoja aiškų ir nuolatinį ženklinimą: įrenginio pavadinimas (Tuohy Adatos), specifikacijos (pvz., 18G x 90 mm), partijos numeris, pagaminimo data, galiojimo pabaigos data, sterilizavimo metodas (pvz., ETO), sterilizavimo indikatoriai, gamintojo informacija, reglamentavimo identifikatoriai (pvz., FDA 510(k), CE ženklinimas (tik naudojimas) ir įspėjimas, jei Pažeista“, „Sterilus“). Informacija taikoma lazeriniu spausdinimu arba medicininiu{12}}rašalu. Lazerinis žymėjimas suteikia pastovumo; specializuoti rašalai atsparūs blukimui, cheminėms medžiagoms ir dilimui. Unikali partijų numeracija leidžia visiškai atsekti atšaukimą arba kokybės tyrimus.

Imituotas siuntimo bandymaspatvirtina logistinį atsparumą. Gaminiai atlaiko multimodalinį transportavimą (keliais, jūra, oru), ilgalaikį tranzitą, vibraciją, smūgius, suspaudimą ir ekstremalias klimato sąlygas. Mes atliekame griežtą patvirtinimą pagal tarptautinius protokolus (pvz., ISTA 3A, ASTM D4169):Vibracijos testavimas​ imituoja sunkvežimio / orlaivio dinamiką;Kritimo testasimituoja valdymo poveikį;Krovimo testaiĮvertinti sandėlio suspaudimo ištvermę;Temperatūra/drėgmė dviračiuvertina klimato toleranciją. Tik šios baterijos išlikusi pakuotė gauna patvirtinimą platinti visame pasaulyje.

Tvarumassvarstymai vis labiau integruojami. Pirmenybę teikdami barjerinei funkcijai, kur įmanoma, parenkame perdirbamas medžiagas (PETG/APET padėklus, Tyvek). Dizaino optimizavimas sumažina medžiagų sunaudojimą ir kiekį, taip sumažinant transportavimo emisijas. Užtikriname, kad rašalas/klijai yra nekenksmingi aplinkai ir atitinka tokius reglamentus kaip REACH ir RoHS.

Individualizuota pakuotėtenkina konkrečius klientų poreikius. Be standartinių lizdinių plokštelių, siūlome pagal užsakymą pagamintų dėklų geometriją, spalvas ir medžiagas. Gali būti įspausti kliento logotipai arba tekstas. „Tyvek“ spausdinimas (spalvos, šriftai, išdėstymas) visiškai atitinka kliento prekės ženklo kūrimo gaires. Dėl pailginto-ilgio arba didelio{5}}skersmens adatų gali prireikti sustiprintų padėklų arba kelių sluoksnių{6}}sistemų. Antrinę pakuotę (gofruotojo kartono dėžutes) taip pat galima pritaikyti pagal matmenis, spausdinimą ir amortizaciją, kad atitiktų kliento logistikos ir sandėliavimo reikalavimus.

Apibendrinant galima pasakyti, kad pakavimo sistema Tuohy Needle sintezuoja medžiagų mokslą, terminį sandarinimą, spausdinimo technologijas, ergonomiką ir logistikos inžineriją. Jis tyliai saugo sterilumą iki naudojimo momento. Mūsų griežti projektavimo ir patvirtinimo protokolai atspindi visišką įsipareigojimą kokybei ir iškilmingą įsipareigojimą užtikrinti pacientų saugą. Pasirinkus mūsų Tuohy adatas užtikrinamas ne tik tikslus instrumentas, bet ir visapusiškai apsaugota, visame pasaulyje atspari pristatymo sistema.