Sterilumas, atitiktis ir OPU eksploatacinės medžiagos

Tyli rizika

Po-OPU infekcija yra reta - ir būtent ši retenybė sukelia pasitenkinimą. Kai tai įvyksta, pasekmės yra neproporcingos: dubens uždegimo epizodas, ciklo atšaukimas, užsitęsę antibiotikai, paciento kančia, o ginčų aplinkoje – teisinis poveikis. Pažeidimai retai būna dramatiški. Jie yra tylūs: zondo dangtelis uždėtas su įstrigusiu mikro{5}}burbulu, kuris vėliau į lauką išneša gelį; luerio dangtelis buvo atidarytas ir „antetei“ padėtas ant užuolaidos; lizdinė plokštelė, kurios sterilizacijos indikatoriaus juostelė nebuvo pažvelgta; surinkimo vamzdis, įsigytas iš pardavėjo be MEA tyrimų. Pagal Europos MDR ir griežtesnę FDA priežiūrą reprodukcinėms reikmėms, lūkesčiai pasikeitė: nebepriimama sterilumo, jis turi būtiparodyta ir dokumentuotavienai procedūrai. Adata yra tik vienas mazgas sterilioje grandinėje, kurią sudaro dangtelis, vamzdeliai, puodas, indas ir žmogaus valdymas.

Saugios vartojimo grandinės principas

Nuo metalinio galo iki embriono lėkštelės turi būti ištisinis, sterilus ir suderinamas su embrionu{0}}. Adata: 316 l medicininė nerūdijančio plieno, pažymėta lazeriu echo-, poliruota liumena, pagaminta pagal ISO13485. Vamzdis: medicininis -silikonas / PTFE, mažai -endotoksinų, ne-citotoksiškas, suderinamas su MEA-, atsparus lenkimui-. Luer stebulė: saugus užraktas, nėra tarpų. Zondo dangtelis: sterilus,{12}}be burbuliukų, prigludęs. Surinkimo indas: sterilus,{14}}pažymėtas etiketėmis, mažai vietos. Patiekalas: iš anksto-pašildytas,{17}}papildytas baltymais. Grandinė sugenda esant silpniausiamžmogausnuoroda taip dažnai, kaip jos medžiagos nuoroda - per anksti atidaryta sandari lizdinė plokštelė, puodas buvo pakeistas viduryje-su neaiškiu ženklinimu. Šiuolaikinis principas: kiekvienas ryšys yra dokumentuotas įvykis, o ne gestas.

Eksploatacinių medžiagų klasifikacija

• Adata: 316 l nerūdijantis, tri-pjūvis, antgalis su aidu, ISO13485 / SGS / MEA.
• Vamzdis: silikonas arba PTFE, mažai -negyvos- vietos (<0.2 mL), kink-resistant.
• Stebulės/jungtys: luer-užraktas, spalva-koduota pagal matuoklį, vožtuvo parinktys.
• Surinkimo sistema: sterilūs puodai, atskiri siurbimo/nuleidimo puodai, šildomas indas.
• Zondo dangtelis ir kreipiamoji įvorė: sterilus, gelio -burbuliukų-nebuvimo metodas.
• Pakuotė: ETO arba gama sterilus, pažymėta partija / data, QR-atsekama.
• Sertifikatai: ISO9001:2015, ISO13485, SGS, MEA (pelės embriono tyrimas).

Dabar pridedami aukščiausios kokybės lygiaiRFID lizdinės plokštelės, vienkartiniai-sandari Luer dangteliai, iranti-refliukso kakleliai.

Klinikos vadovas

Atidarykite adatos lizdinę plokštelę prie lovos, matydami, patikrinkite indikatoriaus spalvą ir galiojimo laiką. Niekada neuždenkite panaudotos adatos dangtelio ir nenaudokite kreipiamosios movos. Prieš pirmąjį pradūrimą užpildykite vamzdelius terpėmis (ne oru). Tarp kiaušidžių praplaukite tik steriliomis pašildytomis terpėmis. Vienu judesiu išmeskite adatą į aštrius daiktus - ne „nuleiskite“. Nuskenuokite QR kodą į paciento elektroninį įrašą: partija, galiojimo laikas, operatorius. Mėnesio pabaigoje peržiūrėkite beveik -praleistų žurnalus: suplyšęs dangtis, sulenktas vamzdis, uždelstas-galiojimo laikas - – tai pagrindiniai rodikliai, o ne triukšmas. Mokykite slaugytojus naudoti „nemokamą{12}apmokėjimą“ kaip įgūdį, o ne formalumą; 2 mm burbulas gali imituoti klaidingą aido antgalį ir paskatinti nereikalingą zondo{14}}kampą.

Pirkimo realybė

Pirkimo metu adatos dažnai įvertinamos pagal vieneto kainą. Brandus bendrosios-kaištų modelio veiksniai: oocitų praradimas dėl liumenų užsikimšimo, su užsikimšimu susijęs laiko praradimas, anestezijos papildymo- dažnis, jaunesniųjų treniruotės naudojant prastos-rankenos adatas, atšaukimo rizika iš ne-ISO tiekėjų ir dokumentų darbas. Vieno režisieriaus buka matematika: „Sutaupę 0,80 euro adatai gali kainuoti visą ICSI ciklą ir skundą“. Kai kurios grupės dabar reikalauja, kad pardavėjai pateiktų MEA sertifikatus ir siuntų endotoksinų ataskaitas, o ne tik CE ženklą. Pigiausias eilutės elementas retai būna mažiausias bendrasis nuosavybės mokestis.

Santrauka

Vartojimo medžiaga nėra katalogo prekė; tai klinikinio akto pratęsimas. Sterilumas, atsekamumas ir embrionų suderinamumas yra{1}}rezultatusproceso drausmės, o ne popierizmo papuošalų. Atliekant reguliuojamą IVF, lizdinės plokštelės etiketė kliniškai reikšminga kaip ir pasvirimo kampas.

Outlook

RFID/QR{0}}pažymėti OPU rinkiniai automatiškai-užregistruos partiją, sterilizavimo partiją, galiojimo laiką ir operatorių į EMR palietus. Išmanieji viršeliai pažymės mikro-burbuliukų įtraukimą per atspausdintą indikatorių. Uždaros eksploatacinės ekosistemos - adata+vamzdis+vazonėlis vienoje sandarioje, iš anksto{8}}užpildytoje kasetėje - sumažins žmogaus atliekamus veiksmus. Ateities OPU audito seka bus tokia pat išsami, kaip ir pats embriologijos įrašas.