Tikslus vienkartinių trokarų gamybos procesas

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopinis-trocar.html

Visas procesas nuo medžiagų parinkimo, CNC apdirbimo, liejimo įpurškimo iki elektropoliravimo

Aukštos kokybės-gamyba dvienkartiniai trokaraiyra tipiška sudėtinė proceso grandinė, susidedanti iš „tikslaus metalo apdirbimo + medicininio liejimo įpurškimo + sterilios pakuotės“. Pirmasis procesas yra žaliavos parinkimas: kaniulės įdėklams dažniausiai naudojamas medicininis nerūdijantis plienas 304 (HRC 22–25) arba aukščiausios klasės L605 kobalto -chromo lydinys, 316LVM (vakuuminis lydytas, lengvai elektropoliruojamas), todėl reikia vienodo sienelės storio vamzdžių be intarpų; skaidraus obturatoriaus galiniuose dangteliuose naudojamas optinis -klasės polikarbonatas (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)), užtikrinantis > 88 % šviesos pralaidumą ir jokio vidinio įtempio, sukeliančio dvejopą laužimą, kuris trukdytų matymo laukui; sandarikliai yra medicininio platinos{14}}sukietinto silikono arba TPE; išorinės rankenos pagamintos iš ABS/PC lydinių, subalansuojančių tvirtumą ir lengvumą.

Metalinių vamzdžių apdirbimui naudojamos tikslios CNC tekinimo staklės slankiojančiomis galvutėmis (pvz., Japonijos Citizen Cincom L12-1M7), kurios vienu metu baigia gręžti, nusklembti ir išpjauti šonines oro skyles abiejuose galuose, o apdirbimo tolerancijos valdomos ±0,01 mm. Pašalinimas ir pjovimas atliekami ta pačia operacija, kad būtų išvengta klaidų dėl antrinio suspaudimo; krašto ir vamzdžio žiočių kampo spindulio R atliekamas 100 % optinio projektoriaus patikrinimas. Pabaigus, visa vamzdžių partija yra elektropoliruojama-elektrochemiškai ištirpinama paviršiaus metalo mikrometrais, pašalinami mikro įtrūkimai ir padidinamas paviršiaus ryškumas iki veidrodinio paviršiaus (Ra Mažiau arba lygus 0,2 μm), o paviršius pasyvinamas, kad būtų padidintas atsparumas korozijai, viršijant mechaninį poliravimą, nepriekaištingą standartinį šveitimą. 0,01 colio neleidžiama). Vėliau ultragarsinis valymas (įprastas 40 kHz dažnis) panaudoja kavitacijos efektus, kad išpurtytų smulkias šiukšles, kruopščiai išvalytų aklinas angas ir vidinius liumenus, po to nuplaunamas grynu vandeniu ir džiovinamas karštu oru.

Plastikiniai komponentai liejami tiksliomis įpurškimo liejimo mašinomis, o formos dažniausiai yra kelių{0}}ertmių (8–32 ertmės) blizgaus plieno formos. Proceso parametrai griežtai kontroliuoja įpakavimo ir formos temperatūrą, kad būtų išvengta nugrimzdimo žymių, burbuliukų ir suvirinimo linijų defektų,{5}}kurių gali turėti tiesioginės įtakos permatomų galų dangtelių optinei kokybei arba sandarinimo vožtuvų uždarymo linijų sandarumui. Įpurškimo formavimo metu (Insert Molding) galima įdėti metalinius įdėklus, kad kaniulė būtų integruota su plastikiniu pagrindu, taip sumažinant surinkimo tarpus ir dalelių susidarymą. Surinkimo linijos paprastai veikia ISO 7 klasės (10 000 klasės) švariose patalpose, automatiškai arba pusiau{11}}automatiškai įspaudžiant sandarinimo vožtuvus, įsukant įpūtimo vožtuvus ir uždedant oro{12}}uždarymo dangtelius. Iš kiekvienos partijos imamas mėginys: pradūrimo jėgos bandymas (imituojant pilvo sienelės įsiskverbimo apkrovą), sandarumas (slėgis iki 20 mmHg, išlaikymas Didesnis arba lygus 30 s, kai slėgio kritimas < 1 mmHg), įdėjimo / išėmimo ciklas (imituojantis 50 sukimo momento ir pasipriešinimo instrumentų keitimų), traukimo stiprumas ir išstūmimas (18}} EO likutinis kiekis (mažesnis arba lygus 10 ug/g arba pagal nacionalinius standartus). Galutinėje vidinėje pakuotėje naudojamas Tyvek / dializės popierius + medicininiai PE maišeliai, išorinės dėžutės, pažymėtos partijos numeriais ir galiojimo datomis, saugomos iki išleidimo.