Tiksli gamyba ir saugos rizikos kontrolė, skirta trumpų vaikų Tuohy adatų ilgiams

https://en.wikipedia.org/wiki/Tuohy_needle

Priešingai nei nutukusiems pacientams, epidurinė blokada vaikų, kūdikių ir naujagimių populiacijose reikalauja drastiškai sumažintiTuohy adatailgio. Vaikų odos-iki-epidurinė atstumas yra apytikslis1 mm vienam kūno svorio kilogramui, gali būti vos 10 mm. Tokiais atvejais standartinės 90 mm ilgio adatos yra ne tik nenaudingos, bet ir pavojingos; per didelis jų stebulės ilgis užstoja ribotą operatyvinį lauką ir rizikuoja giliai netyčia įterpti, o tai gali sukelti nugaros smegenų pažeidimą. Kliniškai svarbios trumpos vaikų Tuohy adatos paprastai svyruoja nuo25 mm, 40 mm, iki 50 mm (1–2 coliai), dažnai suporuojamas su smulkesniais matuokliais, pvz., 18G arba 19G/20G.

Gamybos trumpasTuohy adatos ilgiskelia iššūkį „išsaugoti didelį tikslumą esant nedideliems matmenims“. Kai bendras ilgis suspaudžiamas iki 30 mm, proporcingas paskirstymas tarp adatos galiuko šlifavimo (Huberio taško), skalės -pažymėto veleno ir Luer lock stebulės tampa kritiškai apribotas. Turime išlaikyti bent 10–15 mm efektyvų auskarų vėrimo segmentą su aiškiais 0,5 cm/1 cm lazeriniais žymėjimais.Tuohy adatos ilgis, tuo pačiu užtikrinant, kad stebulės sparnai pakankamai sukibtų su operatoriumi. Tam reikia naudoti didelio-koncentriškumo nerūdijančio plieno 304/316 kapiliarinius vamzdelius; bet koks sienelės storio nelygumas padidinamas trumpoje adatoje, todėl gali atsirasti mirtina ekscentrinė antgalio geometrija. Mūsų gamybos linijoje naudojama projekcinė mikroskopija, skirta 100 % patikrinti trumpo adatos galiuko simetriją, užtikrinant, kad lenkto antgalio lanko centras būtų tiksliai nukrypęs nuo veleno ašies, kad būtų lengviau sklandžiai, nekliudomai išeiti maždaug 45 laipsnių kampu be kirpimo.

Unikali rizika, susijusi su trumpuTuohy adatos ilgisyra „gylio kontrolės gedimo“ galimybė. Kai tik keli milimetrai koto yra atviri už odos ribų, bet koks nedidelis delsimas suvokti atsparumo praradimą (LOR), pažeidžiant raištį, gali prasiskverbti į kietąją medžiagą arba atsitrenkti į nugaros smegenis. Vadinasi, trumpų adatų galiuko atbukimo laipsnį reikia tiksliau sureguliuoti nei ilgesnių adatų, -ji turi veiksmingai suskaidyti raiščius, nebūdama tokia aštri, kad padidėtų atsitiktinės kietosios žarnos punkcijos dažnis. Šlifavimo metu trumpasTuohy adatos ilgis, mes naudojame mikro{0}}blukinimo procesą, kurį papildo pritaikyta paviršiaus apdaila (mechaninė poliravimo MP arba veidrodinė{1}}apdaila EP), kad būtų suderintas ryškumas ir saugumas. Be to, vaikų trumpos adatos dažnai apima smulkesnį mūsų galą0,25–30 mm skersmens diapazonas(pvz., 20G ≈ 0,9 mm OD). Kad būtų išvengta būdingo plonų, trumpų velenų lankstumo, rekomenduojame padidinti sienelės storį arba atnaujinti iki 316 nerūdijančio plieno, kad būtų padidintas atsparumas lenkimui.

Trumpai tariant, svarbiausia yra pakuotė ir atsekamumasTuohy adatos ilgis, atsižvelgiant į jų naudojimą naujagimiams ir vaikų chirurgijai, kai užterštumas kietosiomis dalelėmis yra netoleruojamas. Po-elektropoliravimo trumpos adatos išvalomos ir išdžiovinamos švariose patalpose, o po to atskirai uždaromos į „Tyvek“ maišelius, sukurtus taip, kad nulupus pluoštas neišsiskirtų. Mūsų dvigubos ISO 13485 ir ISO 9001 sertifikuotos sistemos garantuoja, kad visos individualios trumpos adatos turi išsamius unikalius įrenginio identifikavimo (UDI) kodus, susiejančius partijos numerius su konkrečiais žaliavos lydalo numeriais ir apdirbimo parametrais. Kai klientai pateikia 2D brėžinius, kuriuose prašoma ne-standartinių trumpų-ilgių santykio (pvz., bendras ilgis 35 mm, svarstyklės prasideda nuo 5 mm, kad tilptų stuburo bifida sergantys pacientai), mūsų inžinierių komanda įvertina pagaminamumą ir pateikia atsiliepimus apie gaminimo tinkamumą (DFM). Nors ir mažybinis, bet trumpasTuohy adatos ilgis​ įkūnija medžiagų mokslo, anatomijos ir mikro{0}}apdirbimo technologijų konvergenciją; Kiekvienas milimetras sumažina gamybos leistinų nuokrypių apgultį.