Skausmo taškas

Prastas sukimo momento perdavimas yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių poodinio vamzdelio kateterio velenų gedimo režimų. Kai gydytojai pasuka proksimalinę rankeną, sukimosi jėga dažnai išsisklaido vamzdžio ilgiu, o ne pasiekia distalinį galą. Nepertraukiamo spiralinio pjovimo poodiniai vamzdeliai pasižymi dideliu lankstumu, tačiau labai praranda sukimo momentą, todėl tiksliai nustatyti pažeidimo vietą beveik neįmanoma. Radialinio pjūvio variantai išlaiko gerą sukimo momento perdavimą, tačiau jiems trūksta lankstumo naršyti vingiuotuose kraujagyslėse. Netinkama plyšio geometrija sukuria sukimo delsą, kai antgalio sukimasis atsilieka nuo rankenos sukimosi, todėl padidėja kraujagyslės subraižymo arba nepilno stento išsidėstymo rizika. Nenuoseklus pjūvio plotis dėl žemo-klasio apdirbimo lazeriu pablogina netolygią sukimo reakciją. Daugelis prietaisų komandų stengiasi kiekybiškai įvertinti sukimo momento praradimą projekto patikros metu, o pasirinktinių vamzdžių tiekėjai dažnai negali atitikti sukimo momento specifikacijų Ø0,20–20 mm dydžiuose. Be standartizuotų sukimo momento bandymo protokolų, palyginti tiekėjų komponentus tampa sunku, todėl sulėtėja medicinos prietaisų kūrimo ciklai.

Įvado principas

Sukimo momento perdavimas apibūdina poodinio vamzdelio gebėjimą perduoti sukimosi judesį nuo proksimalinio operatoriaus galo iki distalinio darbinio galo. Lazeriu pjaustyti raštai pakeičia sukimo standumą visiškai nepanaikindami vamzdžio pagrindo konstrukcijos tęstinumo. Nenupjautos vamzdžio dalys išsaugo sukimo standumą, o išpjauti plyšiai sukelia kontroliuojamą sukimosi deformaciją. Reguliuodami rašto stilių, plyšio tankį ir įpjovos plotį iki 0,012 mm, inžinieriai sureguliuoja vamzdžio sukimo reakciją. Pertraukiami spiraliniai ir radialiniai pjovimo modeliai išlaiko didesnį sukimo momento patikimumą, o nuolatinis spiralinis pjovimas keičia sukimo momentą, kad būtų lankstesnis lenkimas. Visas apdirbimo diapazonas nuo Ø0,20 mm mikrovamzdžių iki 20 mm didelių vamzdžių leidžia naudoti optimalų sukimo momentą velenus tiek mikrokraujagyslių, tiek didelių{8}}kraujagyslių intervencijoms. Dėl šios derinamos charakteristikos lazeriu supjaustyti poodiniai vamzdeliai yra būtini minimaliai invazinėms tiekimo sistemoms, įskaitant PTCA ir periferinius kraujagyslių įrenginius.

Modelių ir medžiagų klasifikacija

Medžiagos ir lazerio modeliai kartu apibrėžia poodinio vamzdžio sukimo momento našumą. 316L nerūdijantis plienas užtikrina subalansuotą sukimo stiprumą ir atsparumą korozijai, plačiai naudojamas vainikinių arterijų kateteriams. 17-7PH užtikrina ypač didelį tempimo ir sukimo stiprumą, kad būtų galima pristatyti sunkią{3}}apkrovą. Nitinol pasižymi unikaliu elastingumu, tačiau reikia kruopštaus rašto dizaino, kad būtų išvengta per didelio sukimo. Modelio pasirinkimas tiesiogiai veikia sukimo momentą. Radialinio pjovimo modeliai užtikrina geriausią sukimo momento perdavimo našumą, idealiai tinka procedūroms, kurioms reikia tikslios kampinės padėties. Nutrūkę spiralinio pjovimo modeliai sukuria kompromisą tarp sukimo momento ir lankstumo, dominuojančio širdies ir kraujagyslių intervencijos pasirinkimo. Nepertraukiamas spiralinis pjovimas maksimaliai padidina lenkimo lankstumą sukimo momento išlaikymo sąskaita, daugiausia naudojamas šlapimo endoskopiniams prietaisams. Pagal užsakymą iškirpti modeliai gali sujungti radialinius ir spiralinius segmentus, kad būtų galima nustatyti kelių zonų sukimo momentą, sukurtus pagal kliento 2D / 3D brėžinius arba fizinius pavyzdžius.

Praktinio naudojimo vadovas

Sukimo momento optimizavimas atliekamas pagal struktūrizuotą projektavimo darbo eigą. Pirmiausia apibrėžkite didžiausią leistiną sukimo delsą ir tikslinį sukimo momento perdavimo efektyvumą pagal chirurginę darbo eigą. Tada pasirinkite pagrindinę medžiagą ir vamzdžio matmenis Ø0,20–20 mm diapazone. Pasirinkite modelio tipą: radialinis pjūvis, kad būtų reikalingas didelis sukimo momentas, pertraukiama spiralė, kad darbas būtų subalansuotas. Tada suprojektuokite plyšio geometriją ir užfiksuokite bent 0,012 mm plyšio plotį, kad išvengtumėte netikėto sienos susilpnėjimo. Pateikite gamintojui brėžinius ar fizinius pavyzdžius ir atlikite pjovimo lazeriu prototipą. Po apdirbimo atlikite šlifavimo pašalinimą ir elektropoliravimą, kad pašalintumėte įtempius. Atlikite sukimo bandymą stende, kad išmatuotų sukimo momento perdavimo santykį ir sukimo nuovargio ciklus. Sureguliuokite modelio tankį, jei sukimo atsilikimas viršija specifikaciją. Galutinės gamybos partijos atitinka ISO9001:2015 ir ISO13485 kontroliuojamus procesus ir yra supakuotos pagal kliento arba standartinės dėžutės reikalavimus.

Praktinė pramonės patirtis

Praktinė gamybos patirtis rodo, kad plyšio briaunos kokybė stipriai veikia sukimo momento nuovargio trukmę. Įtrūkimai plyšių kampuose tampa plyšių atsiradimo taškais pakartotinai sukant, o tai lemia priešlaikinį vamzdžio lūžimą. Daugelis inžinierių klaidingai pasirenka ištisinius spiralės modelius vainikinių arterijų procedūroms, todėl antgalio sukimosi kontrolė blogai. Nutrūkę spiraliniai raštai užtikrina kur kas geresnį sukimo momento išlaikymą, tuo pačiu išlaikant pakankamai lankstumo naršyti išlenktą vainikinių arterijų anatomiją. Nitinolio poodiniai vamzdeliai pasižymi sukimo histereze, todėl sukimo momento bandymas turi būti atliekamas esant 37 laipsnių kūno temperatūrai, o ne kambario temperatūrai. Didesnis nei 0,012 mm briaunos pokytis pakeis vietinį sukimo standumą ir sukurs nenuoseklų sukimo momento atsaką tarp mėginių. Serijinis sukimo momento mėginių ėmimas yra būtinas masinės gamybos metu, kad būtų užtikrintas pastovus klinikinis veikimas.

Santrauka

Sukimo momento perdavimo optimizavimas yra pagrindinis poodinių vamzdelių kateterio velenų konstrukcijos tikslas. Rašto pasirinkimas yra pagrindinė svirtis, leidžianti subalansuoti sukimosi tikslumą ir lenkimo lankstumą. Nerūdijančio plieno ir nitinolio substratai turi unikalias sukimo charakteristikas skirtingiems klinikiniams scenarijams. Tikslus pjovimas lazeriu su 0,012 mm plyšio valdymu ir tinkamu tolesniu -apdorojimu apsaugo nuo nuovargio gedimo veikiant cikliniam sukimui. Bandymas ant stendo patvirtina sukimosi charakteristikas prieš klinikinį naudojimą. Gamyba pagal užsakymą, pagrįsta brėžiniais ar pavyzdžiais, leidžia derinti kelis{7}segmentus sukimo momentą. ISO9001:2015 ir ISO13485 kokybės kontrolė užtikrina patikimą ir pakartojamą sukimo momento elgesį visose gamybos partijose.

Perspektyva ir pasiūlymas

Ateityje kuriant poodinį vamzdelį daugiausia dėmesio bus skiriama kelių{0}}segmentų hibridiniams modeliams, siekiant sukurti regionui- būdingas sukimo momento savybes. MTEP komandos turėtų integruoti sukimo baigtinių elementų modeliavimą, kad anksti prognozuotų sukimosi elgesį ir sumažintų prototipų kartojimą. Medicinos prietaisų pirkėjai iš komponentų tiekėjų turėtų reikalauti standartizuotų sukimo momento bandymų ataskaitų. Gamintojai gali atnaujinti lazerinę įrangą, kad išlaikytų stabilų 0,012 mm plyšio plotį visame Ø0,20–20 mm diapazone. Tolesni paviršiaus modifikavimo tyrimai gali sumažinti trintį ir pagerinti dinaminį sukimo momento atsaką naujos-kartos robotiniams intervenciniams kateteriams.