Skausmo taškas

Pilvo aortos aneurizmos (AAA) taisymas kelia didelius mechaninius reikalavimus poodinių vamzdelių tiekimo velenams. Didelio kraujagyslės anatomija reikalauja didelės stūmimo jėgos, kad stento transplantatas būtų perkeltas vingiuotais klubinės dalies takais. Tuo pačiu metu distalinis lankstumas turi užkirsti kelią trapių aortos kraujagyslių sienelių pažeidimui. Daugelis bendrųjų poodinių vamzdelių negali subalansuoti didelės ašinės stūmimo jėgos ir kontroliuojamo lenkimo. Nepakankamas sukimo stabilumas apsunkina stento transplantato išlygiavimą diegimo metu. Dėl prasto atsparumo nuovargiui kyla lūžių rizika esant pulsuojančiai kraujo apkrovai. Daugelis tiekėjų negali pagaminti didelio skersmens poodinių vamzdelių, atitinkančių AAA prietaiso poreikius, išlaikant 0,012 mm tikslumo lazerio plyšį. AAA taikomųjų programų pasirinktinio modelio kūrimas dažnai vyksta lėtai. Neturėdami ISO13485 sertifikuotos produkcijos, gamintojai stengiasi atitikti kraujagyslių implantų įvedimo sistemų reguliavimo reikalavimus.

Įvado principas

Hipoderminiai vamzdeliai veikia kaip įvedimo veleno šerdis, skirta stento transplantato dislokavimui esant minimaliai invaziniam pilvo aortos aneurizmai. Proksimalinė poodinio vamzdelio dalis išlaiko didelį standumą, kad būtų perduota stūmimo jėga ir sukimosi momentas, o lazeriu{1}}pieštos distalinės zonos suteikia valdomą lankstumą naršyti klubinės arterijos posūkiuose. Tikslus pjovimas lazeriu sukuria pasirinktinius plyšių raštus, kurių plyšio plotis yra iki 0,012 mm. Gamybos asortimentas apima Ø0,20 mm mikro vamzdelius iki 20 mm didelių vamzdžių, tinkamų AAA tiekimo sistemoms. Dizaineriai sureguliuoja rašto tankį, kad sukurtų laipsnišką standumą: standus proksimalinis velenas perduoda jėgą stento transplantatui į priekį, lankstus distalinis galiukas prisitaiko prie sudėtingo kraujagyslės kreivumo. Medžiagos ir pjūvių raštai parenkami taip, kad būtų atsparūs cikliniam nuovargiui dėl arterijų pulsacijos, todėl lazeriu išpjauti poodiniai vamzdeliai yra pagrindinis endovaskulinės aneurizmos atstatymo komponentas.

Medžiagų ir raštų klasifikacija

Renkantis AAA poodinio vamzdelio medžiagą, pirmenybė teikiama didelio stiprumo ir atsparumo nuovargiui . 17-7PH nerūdijantis plienas suteikia išskirtinį tempimo stiprumą esant didelėms stento transplantato stūmimo apkrovoms. L605 kobalto lydinys pasižymi puikiomis nuovargio savybėmis esant nuolatiniam pulsuojančiam įtempimui. 316L nerūdijantis plienas gali būti naudojamas mažesnės-apkrovos tiekimo posistemiams. AAA įrenginių lazeriu pjaustyti raštai dažniausiai yra pertraukiami spiraliniai ir pagal užsakymą sukurti modeliai. Nutrūkę spiraliniai raštai subalansuoja stumiamumą, sukimo momentą ir lankstumą standartiniam stento transplantato pristatymui. Pagal užsakymą iškirpti modeliai pritaikomi naudojant kliento 2D / 3D brėžinius arba fizinius pavyzdžius, kad būtų sukurtas kelių{10}}zonų standumas sudėtingoms anatomijoms. Dėl nepakankamo stūmimo ir sukimo momento išlaikymo AAA pagrindiniams tiekimo velenams retai naudojamos ištisinės spiralės. Radialinio pjūvio modeliai gali būti naudojami pagalbiniams padėties nustatymo komponentams.

Praktinio naudojimo vadovas

Poderminio vamzdelio kūrimo darbo eiga, skirta AAA taisymui, prasideda nustatant kraujagyslių anatomiją, reikalingą stūmimo apkrovą ir stento transplantato dydį. Pasirinkite vamzdžio išorinį skersmenį Ø0,20–20 mm ir didelio-stiprumo substratą, pvz., 17-7PH arba L605. Sukurkite kelių-zonų lazeriu pjovimo modelį, nustatykite 0,012 mm pjūvio plotį, sukurdami standų proksimalinį ir lankstų distalinį segmentą. Pateikite brėžinius ar pavyzdžius prototipui pjaustyti lazeriu. Norėdami išlyginti plyšių kraštus ir pailginti nuovargio tarnavimo laiką, naudokite šlifavimo ir elektropoliravimo priemones. Visiškas bandymas stende, siekiant nustatyti stūmimo stiprumą, sukimo momento perdavimą, atsparumą lenkimui ir ciklinį pulsuojantį nuovargį. Patvirtinkite veikimą naudodami kraujagyslių fantominius modelius, imituojančius AAA anatomiją. Archyvuokite bandymų įrašus ir žaliavų sertifikatus. Gaminkite gatavus poodinius vamzdelius pagal ISO9001:2015 ir ISO13485 kokybės kontrolę, supakuotus į standartines dėžutes arba pritaikytas pakuotes.

Praktinė pramonės patirtis

Pramonės plėtros patirtis rodo, kad pulsuojantis nuovargis yra pagrindinė AAA poodinių vamzdelių gedimo rizika. Dėl aštrių plyšių kampų susidaro nuovargio įtrūkimų pradžios taškai, todėl elektropoliravimas kampų apvalinimas yra privalomas. Per-lankstūs distaliniai modeliai sumažina stūmimo pajėgumą ir apsunkina stento transplantato pakėlimą. 17-7PH hipoderminiai vamzdeliai puikiai atlieka-didelės apkrovos stento transplantatą. Individualūs kelių{6}}zonų modeliai geriau pritaikomi anatomiškai nei vieno modelio modeliai. Įpjovos plotis turi būti griežtai kontroliuojamas 0,012 mm; platesni pjūviai sumažina sienos stiprumą ir sutrumpina nuovargio tarnavimo laiką. Prieš klinikinius tyrimus būtina atlikti fantominius tyrimus,{10}}mėgdžiojančius pacientų{10}AAA kraujagyslių modelius, nes atliekant tiesioginius stendinius tyrimus nepakankamai įvertinamas tikrasis ciklinis kraujo pulsacijos stresas.

Santrauka

Hipoderminiai vamzdeliai yra svarbūs tiekimo velenai minimaliai invaziniam pilvo aortos aneurizmos atstatymui. Didelio-stiprumo medžiagos, įskaitant 17-7PH ir L605 kobalto lydinį, atsparios didelei stūmimo apkrovai ir cikliniam kraujagyslių pulsavimui. Pertraukiamos spiralės ir pagal užsakymą pjaustyti lazeriu modeliai sukuria laipsnišką standumą, derindami proksimalinį stūmimo / sukimo momentą ir švelnų distalinį lankstumą. Tikslus pjovimas lazeriu išlaiko 0,012 mm pjūvio plotį, o tolesnis apdorojimas pagerina nuovargio tarnavimo laiką. Pritaikymas pagal brėžinius ar pavyzdžius pritaiko poodinius vamzdelius sudėtingoms pacientų anatomijoms. ISO9001:2015 ir ISO13485 gamybos kontrolė garantuoja kokybės nuoseklumą ir endovaskulinių stento transplantatų įvedimo sistemų atitiktį reglamentams.

Perspektyva ir pasiūlymas

Ateityje AAA tiekiamuose poodiniuose vamzdeliuose bus naudojami hibridiniai kelių{0}}medžiagų kompozitiniai velenai, kad būtų pagerintas jų veikimas. Įrenginių tyrimų ir plėtros komandos turėtų imituoti pulsuojančią ciklinę apkrovą ankstyvosiose projektavimo fazėse, kad galėtų numatyti nuovargio trukmę. Komponentų pirkėjai turėtų pasirinkti gamintojus, galinčius gaminti didelio skersmens poodinius vamzdelius su 0,012 mm plyšio tikslumu. Gamintojai gali patobulinti pjovimo lazeriu ir apdailos procesus, kad sumažintų nuovargio gedimo riziką. Integruoti su vaizdavimu suderinami poodiniai vamzdeliai gali supaprastinti endovaskulinę navigaciją ir pagerinti sudėtingų pilvo aortos aneurizmos atvejų išdėstymo tikslumą.