Skausmo taškas

Netinkamas poodinio adatos vamzdelio matuoklio parinkimas sukelia negrįžtamų dizaino problemų. Per dideli vamzdeliai padidina paciento traumą ir reikalauja didesnių pjūvių vietų, o per mažo dydžio vamzdeliai neturi stūmimo jėgos ir neužsisega gimdymo metu. Dizaineriai dažnai parenka matuoklį tik pagal šviesos srauto poreikį, neįvertindami lenkimo spindulio ir sukimo momento perdavimo. Po pjovimo lazeriu tie patys-matometriniai vamzdeliai, kurių sienelės storis skiriasi, elgiasi labai skirtingai. Matuoklio konvertavimo painiavos tarp imperijos ir metrinių standartų sukelia specifikacijų klaidas ir netinkamas gaunamas medžiagas. Maži poodiniai adatiniai vamzdeliai, kurių išorinis paviršius yra mažesnis nei 0,3 mm, yra riboti gamybos pajėgumai ir ilgas pristatymo laikas. Vamzdžių matuoklio keitimas vėlyvose prototipo stadijose sukelia brangų pertvarkymą, atitolina reguliavimo testavimą ir padidina bendras MTTP išlaidas.

Įvado principas

Hipoderminis adatos vamzdelio matuoklis yra standartizuota dydžio nustatymo sistema, koreliuojanti išorinį skersmenį su klinikiniu naudojimu. Didesni matuoklio skaičiai atitinka mažesnius OD vamzdelius. Mūsų vamzdžių gamybos asortimentas apima Ø0,20 mm iki 20 mm, o pjaunant lazeriu galima pasiekti minimalų 0,012 mm plyšio plotį. Parenkant matuoklį, atsižvelgiama į tris pagrindinius veiksnius: išorinį skersmenį, skirtą anatominei prieigai, vidinį spindį skysčiui ar prietaisui pratekėti ir sienelės storį mechaniniam stiprumui. Bazinis poodinis adatos vamzdelis gali būti apdirbtas lazeriu ištisine spirale, pertraukiama spirale, radialiniu arba pagal užsakymą pjaustytais raštais, kad būtų sukurtas laipsniškas standumas. Proksimaliniai segmentai išlaiko standumą stūmimo ir sukimo momento perdavimui; distalinės sekcijos lankstosi, kad būtų galima naršyti išlenktuose liumenuose. Įvairios lydinių rūšys, įskaitant 304 316L, 17-7PH, Nitinol ir L605, gali būti pritaikytos prie to paties dydžio skirtingiems mechaniniams taikiniams.

Klasifikacija pagal matuoklio taikymą

Smulkaus dydžio poodinis adatos vamzdelis (didelis matuoklio skaičius, OD<0.5mm) is used for micro-injection, neurovascular catheters and minimally invasive biopsy tools. Mid-range gauge tubing is widely adopted for cardiovascular PTCA delivery systems, urinary endoscopic instruments and general aspiration needles. Large gauge hypodermic needle tubing (low gauge number, OD>2 mm) taikomas pilvo aortos aneurizmos stento įvedimui ir didelių{1}}angų prieigos apvalkalams. Kiekvienas matuoklis gali būti pagamintas iš nerūdijančio plieno, Nitinolio arba L605 kobalto lydinio. Lazerinio pjovimo modelio pasirinkimas skiriasi priklausomai nuo matuoklio: smulkūs vamzdeliai dažniausiai naudoja pertrauktus spiralinius arba pagal užsakymą sukurtus raštus, kad būtų išvengta pernelyg didelio-silpnėjimo, o vidutinio ir didelio ilgio vamzdeliai gali būti ištisiniai spiraliniai arba radialiniai.

Praktinio naudojimo vadovas

Pradėkite matuoklio pasirinkimą nustatydami didžiausią leistiną išorinį skersmenį pagal tikslinę anatominę prieigą. Apskaičiuokite reikalingą skysčio srauto arba įrenginio praėjimo liumenų dydį. Pasirinkite sienelės storį, kad atitiktų sulenkimo, stūmimo ir nuovargio reikalavimus. Suderinkite lydinio rūšį ir lazerinį raštą, kai matuoklis yra užrakintas: 316 l nerūdijantis plienas skirtas vainikiniams tiekimo velenams, nitinolis labai išlenktiems periferiniams kraujagyslėms. Pateikite 2D / 3D brėžinius su metrinėmis OD / ID specifikacijomis, kad išvengtumėte imperinio{7}}metrinio matuoklio konvertavimo klaidų. Pateikite pirmųjų gaminių pavyzdžius, kad būtų atlikti bandymai ant stendo, įskaitant stūmimo, sukimo momento, atsparumo lenkimui ir nuovargio ciklus. Patikrinkite tiekėjų žaliavų sertifikatą ir ISO13485 atitiktį. Jei prototipas nepavyksta, prieš visiškai pakeisdami matuoklį įvertinkite sienelės storio reguliavimą.

Praktinė pramonės patirtis

Daugelis inžinierių koncentruojasi tik į OD matuoklį ir neatsižvelgia į sienelės storį, todėl lazeriu{0}}pjaunami velenai per mažo stiprumo. Pjovimo lazeriu metu smulkūs poodiniai adatiniai vamzdeliai yra pažeidžiami termiškai, todėl jiems reikia mažesnės lazerio galios. Naudojant kraujagysles, sumažinus vamzdžio matuoklį sumažėja kraujagyslių traumos, bet padidėja sukimo momento perdavimo sunkumai. Matmenų standartai skiriasi priklausomai nuo regiono, todėl matmenis visada nurodykite milimetrais, o ne pasikliaukite tik matuoklio etiketėmis. Kai reikia kelių skirtingo standumo segmentų, naudokite tą patį bazinį matuoklį ir sureguliuokite lazeriu pjūvio tankį, o ne perjungdami vamzdelių matuoklį. Fantominiai anatominiai tyrimai patvirtina matuoklio tinkamumą prieš klinikinius tyrimus.

Santrauka

Hipoderminis adatos vamzdelio matuoklis nustato išorinį injekcinių adatų ir kateterio įvedimo velenų profilį. Parenkant matuoklį turi būti derinami anatominiai apribojimai, šviesos srauto reikalavimai ir mechaninės savybės. Sienelės storis ir lydinio klasė labai pakeičia našumą net ir toje pačioje matuoklyje. Lazeriu pjaustomi modeliai sureguliuojami taip, kad atitiktų pasirinktą vamzdžio matuoklį. Bandymas stende ir fantominis modeliavimas patvirtina matuoklio tinkamumą prieš oficialią gamybą.

Perspektyva ir pasiūlymas

Medicinos prietaisų projektuotojai turėtų pakeisti specifikacijų teikimo praktiką nuo tik matuoklio{0}}ženklinimo prie visos metrinės OD/ID ir sienelės storio dokumentų. Tiekėjai turėtų išplėsti itin-smulkaus dydžio poodinių adatų vamzdelių gamybos pajėgumus. MTEP komandos gali ištirti kelių-segmentų kintamo{5}}matometro hibridinius velenus, skirtus naujos-kartos minimaliai invaziniams įrenginiams.