Išsami vienkartinių Trocar technologijos evoliucijos ir gaminių tipologijos analizė

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopinis-trocar.html

dvienkartinis trokarasatrodo struktūriškai paprastas -, sudarytas iš obturatoriaus, kaniulės įvorės, sandaraus dujų-sandarumo vožtuvo ir įpūtimo aplinkkelio -, tačiau jo konstrukcijos iteracijos labai atspindi minimaliai invazinės chirurgijos nenuilstamą saugumo ir audinių išsaugojimo siekį. Remiantis antgalio konstrukcijos skirtumais, yra keturios pagrindinės klinikinės kategorijos: ašmeniniai troakarai, be mentės / išsiplečiantys troakarai, optiniai / žiūrimieji troakarai ir Hassono atvirojo įėjimo troakarai. Kiekvienas tipas tiesiogiai koreliuoja su pradinių punkcijos komplikacijų dažniu ir pooperaciniu pjūvio skausmu.

Ašmeniniai troakarai turi piramidės arba trapecijos formos metalo pjovimo briaunas, kurios pasižymi mažu atsparumu pradūrimui ir greitai įsiskverbia. Tačiau pjovimo veiksmas nutraukia pilvo sienos raumenų skaidulas ir nervus, todėl pooperacinis vietos skausmas pastebimai padidėja. Be to, praradus kontrolę, jie gali lengvai pažeisti vidines-pilvo kraujagysles arba organus. Tokie produktai vis dar egzistuoja žemų kainų rinkos segmente, bet aukštosios mokyklos palaipsniui juos pakeičia saugesnio dizaino.

Trokarai be ašmenų / išsiplečiantys troakarai yra populiariausias rekomenduojamas tipas šiandieninėje rinkoje. Jų antgaliai yra bukos kūginės arba spiralės išsiplečiančios galvutės, kurios bukai išpjauna, o ne perpjauna fascines skaidulas punkcijos metu, maksimaliai išsaugodamos pilvo sienos nervų ir kraujagyslių vientisumą. Klinikiniai tyrimai rodo, kad troakarai be ašmenų gali sumažinti skausmą uoste 31,6 % ir sumažinti kraujavimo bei išvaržų dažnį. Kaniulės paprastai turi srieginius išorinius paviršius, pagamintus iš nailono arba PC, kad pagerintų pilvo sienelės tvirtinimą ir išvengtų atsitiktinio išslinkimo operacijos metu. Į šią kategoriją patenka OEM gamintojų, tokių kaip „Manners Technology“, siūlomi modeliai su rankovėmis.

Optiniai troakarai (Optical/Visiport) leidžia 5 mm arba 10 mm laparoskopą tiesiogiai įterpti į obturatoriaus vidinį kanalą, leidžiantį sluoksnį-per-sluoksnį prasiskverbti į pilvo sieną, esant tiesioginei vizualizacijai iki patekimo į pilvaplėvės ertmę. didelių kraujagyslių ar organų pažeidimai daugiau nei 18%. Jų antgaliai paprastai yra pagaminti iš skaidraus polimero (Makrolon 2458 / Lexan HP1), todėl jiems nereikia burbuliukų, kriauklės žymių ir optinio skaidrumo. Injekcinio liejimo proceso langas turi būti griežtai kontroliuojamas gamybos metu.

Hasono troakarai (mini{0}}laparotomijos įvedimas) dažniausiai naudojami pacientams, kuriems įtariamas sukibimas po ankstesnių pilvo operacijų. Padaromas nedidelis pjūvis pilvaplėvei atidaryti, po to užsiuvama{2}}kaniulė. Nors ir nėra įprasti vienkartiniai gaminiai, jie išlieka būtini ypatingais atvejais.

Sandarinimo technologija yra dar vienas esminis techninis aspektas. Šiuolaikiniai vienkartiniai troakarai dažniausiai turi dvigubą-sandarinimo vožtuvo konstrukciją -, viršutinį savaime-uždarantį silikoninį rainelės sandariklį (antisnapį / sklendę) ir apatinį plūduriuojančią nulinio-uždarymo-slėgio sandariklį. Tai leidžia skirtingo skersmens instrumentams (pvz., 5 mm griebtuvui, praeinančiam per 10 mm kaniulę) laisvai judėti į vidų ir išorę, o pneumoperitoneumo slėgis sumažėja < 1 mmHg per keitimą. Kai kuriuose aukščiausios klasės{13}}modeliuose integruoti 360 laipsnių dūmų šalinimo kanalai, kad vienu metu būtų pašalinami chirurginiai dūmai naudojant elektrochirurgiją.

Gamybos srityje aukštos-kokybės vienkartiniai troakarai kelia itin aukštus reikalavimus nerūdijančio plieno vamzdžiams: 304 arba 316 l vamzdžiai yra ryškiai-tempiami, tada CNC Swiss-įjungė Citizen Cincom L12-1M7 stakles, kad būtų galima išgręžti mažas skylutes ir šerti. 0,01 colio), po to atliekamas elektropoliravimas, kad paviršius Ra būtų mažesnis arba lygus 0,2 μm, ir galiausiai ultragarsinis valymas, kad būtų pašalintos mikro{11}}dėmės. Plastikiniai komponentai yra tiksliai įpurškiami, o antgalio sekcijos atlieka antrinę optinę patikrą. Visas procesas turi atitikti ISO 9001:2015 ir ISO 13485 sistemas, sterilizuojant dažniausiai naudojant EO arba švitinant.

Įprastos specifikacijos apima 5/8/10/12/15 mm skersmenį ir 75–150 mm . 5 mm ilgius, naudojamas pagalbiniams prievadams, 10–12 mm pagrindiniams valdymo prievadams ir segiklio kanalams ir 15 mm dažniausiai ginekologiniam arba didelių mėginių ištraukimui. Modeliai su įpūtimo čiaupais gali savarankiškai nustatyti pneumoperitoneumą.