Tinkinimo paslaugos, pagrįstos 2D / 3D brėžiniais ir pasauline OEM / ODM sinergija

Pasaulinėje medicinos prietaisų tiekimo grandinėje, Kraujagyslių prieigos adatų rinkiniaiGamintojas​ veikia ne tik kaip standartinių linijų gamintojas, bet ir kaip bendradarbiavimo partneris prekių ženklams, skubios pagalbos tarnyboms ir nišiniams klinikiniams poreikiams. Direktyva: „Tinkinta funkcija: pagal jūsų pateiktą 2D / 3D brėžinį arba pavyzdį“ kartu su „Paketas: standartinė dėžutė arba pagal kliento reikalavimus“ pabrėžia pažangaus inžinerinio vertimo ir lanksčios logistinės pagalbos būtinybę.

Tinkinimas prasideda nuo inžinerinio vertimo. Gavusi 2D CAD failus (DWG, DXF) arba 3D modelius (STEP, IGES, SLDPRT), MTEP komanda atlieka DFM (Design for Manufacturability) analizę. Kraujagyslių prieigos adatų rinkinio užklausos gali apimti ne-standartinio ilgio (pvz., 32 mm pereinamojo dydžio), kampuotų stebulių (prieigai prie žastikaulio) arba išmaniųjų adatų sąsajų. Gamintojas įvertina, ar esamos iškirpimo, lenkimo ir šlifavimo linijos gali atitikti geometrinius leistinus nuokrypius. Pavyzdžiui, norint pritaikyti 3D modelio spiralės kampą, reikia perprogramuoti CNC šlifuoklius ir pritaikyti deimantinius ratus. Tada DFM ataskaitose patvirtinamos medžiagos specifikacijos (304 vs

Prototipų kūrimas užpildo pasitikėjimo atotrūkį. Naudodami lanksčias bandomąsias linijas, gamintojai sukuria pavyzdžius, atspindinčius gamybos procesus (įskaitant imituojamą valymą / sterilizavimą). Jie yra bandomi stende ir galimi tyrimai su gyvūnais. Jei grįžtamasis ryšys rodo, kad 25 mm adata modeliuojamame audinyje yra nepakankamai tvirta, gamintojas gali pereiti prie storesnių -sienelių vamzdelių arba pakoreguoti kaklelio smailes. Iteracijos dažnai apima lazerinių žymėjimų tobulinimą (pvz., pridedant kliento logotipus arba privatų ženklinimą).

OĮG/ODM paslaugos apima gilią reguliavimo sinergiją. Konkretūs rinkos-reikalavimai labai skiriasi. Gamintojai padeda sudaryti FDA 510(k) arba ES MDR pateiktų techninių bylų, pateikdami biologinio suderinamumo, sterilizavimo ir galiojimo laiko{4}} duomenis. Private Label užsakymams pakavimo linijose integruotos specialios etiketės, spausdinančios daugiakalbius IFU (anglų, ispanų, prancūzų, arabų). Logistikos inžinerija atitinka „klientų reikalavimus“-atliekant ISTA 3A vibracijos bandymus, projektuojant padėklų konfigūracijas ir užtikrinant konteinerio atsparumą klimato kaitai.

Kokybės sistemoms reikalingas prisitaikantis lankstumas. Skirtingi klientai taiko skirtingus priimtinos kokybės apribojimus (AQL). Gamintojai savo MES sukonfigūruoja kelis tikrinimo protokolus. Kad būtų galima tinkinti pavyzdžiais-, „Auksiniai pavyzdžiai“ yra archyvuojami ir reguliariai kalibruojami pagal gamybos eigą, kad būtų išvengta jutimo nukrypimų.

Techninis konfidencialumas yra esminis dalykas. Griežtos NDA apsaugo kliento 2D / 3D failus. Gamybos zonose yra fizinis atskyrimas, kad būtų išvengta kryžminio-patentuoto dizaino užteršimo. Individualizuotos formos yra atskirai koduojamos ir apsaugotos, todėl draudžiama naudoti trečiųjų šalių užsakymams.

Žvelgiant į ateitį, gali atsirasti hibridinė gamyba. Nors metalinės kaniulės tebėra tradicinio apdirbimo sritis, sudėtingi stebulės (su srauto reguliatoriais arba slopintuvais) gali naudoti SLS nailono arba SLA dervos spausdinimą prototipų kūrimui arba mažo tūrio paleidimams. Tam reikalingos kryžminio-procesų integravimo galimybės.

Apibendrinant galima pasakyti, kad pritaikymas yra tikslios inžinerijos ir tiekimo grandinės judrumo simfonija. Verčiant 2D piešinį į sterilizuotą, gyvybę gelbstintį adatų rinkinį, supakuotą į kliento-prekės ženklo dėžutę, patikrinamas gamintojo techninis gylis ir jautrumas. Pasaulyje suderinant standartizavimą ir suasmeninimą, gamintojai, siūlantys labai{5}}tikslius pritaikymus, tampa nepakeičiamu pasaulinių skubios pagalbos sistemų pagrindu.