Aukštos kokybės endoskopinių biopsinių adatų vamzdžių piešimas, lazerinis aptraukimas ir elektropoliravimas{0}}

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

Mikroskopiniame medicinos prietaisų pasaulyje gamybos sunkumaiendoskopinės biopsijos adatosdažnai labai nuvertinamas. Daugelis pirkimų personalo, susidūrę su jais pirmą kartą, įprastai laiko juos „pailgomis injekcijų adatomis“-, pavojingai klaidinančia klaidinga nuomone. Standartinės injekcinės adatos misija yra „įstumti skystį“, o endoskopinė biopsinė adata turi „išpjauti langą“ vamzdžio sienelėje, kurios skersmuo yra tik ~0,5 mm, ir „ištraukti kietą audinį“. Jo gamybos sunkumus tikrai galima apibūdinti kaip mikro{5}}skulptūrą.

Standartinės aukštos kokybės{0}}endoskopinės biopsijos adatos gimimas patiria mažiausiai 12 griežtų procesų. Jis prasideda nuo žaliavos parinkimo ir piešimo. Gamintojai turi pasirinkti medicinines -klasės 304 arba 316L nerūdijančio plieno rites, jas traukiant šaltuoju būdu, kad būtų tiksliai valdomas išorinis skersmuo nuo 19G iki 25G (pvz., 22G OD ​​≈ 0,70 mm, 25G OD ≈ 51 mm 0). Šio proceso metu sienelės storio paklaida turi būti kontroliuojama stulbinančiu ±0,01 mm. Kodėl toks griežtas tikslumas? Kadangi biopsijos adata turi išlaikyti pakankamai didelį spindį itin plonu išoriniu skersmeniu, kad tilptų audinio juostelė, tuo pat metu užtikrinant, kad adatos vamzdelis nesugriūtų ir nesulūžtų, kai praeina per išlenktą endoskopo kanalą.

Kitas yra pats svarbiausias žingsnis:biopsijos langų apdirbimas. Naudojant 5-ašių skaidulinius lazerius adatos vamzdelio šoninėje sienelėje išpjauti angas, sunku čia slypi „šilumos paveiktos zonos (HAZ) valdyme“. Net ir nedideli lazerio galios svyravimai lango kraštuose sukels mikro-įtrūkimus – tai pagrindinis audinių smulkinimo kaltininkas. Po to sekaantgalio šlifavimas: FNA adatoms reikia asimetrinių kampų, kad būtų sumažintas atsparumas pradūrimui, o FNB adatoms reikia sudėtingų „Franseen“ vainiko formų arba šoninių įpjovų, kad maksimaliai padidintų audinių surinkimo greitį.

Po pjovimo ir šlifavimo adatos vamzdelis patenka įelektropoliravimo vonia. Šis žingsnis sumažina tiek vidinio spindžio, tiek išorinės sienelės šiurkštumą, pašalina įtempių koncentracijos taškus ir apsaugo nuo ląstelių sukibimo. Galiausiai, visa adata yra išsamiai nuskaitomas AOI (automatizuotas optinis patikrinimas), siekiant užtikrinti, kad lango padėtis ir matmenys būtų nepriekaištingi, po to atliekamas ultragarsinis valymas, kad būtų pašalintos dalelės, ir galiausiai EO sterilizacija ir pakavimas.

Gamyklų, galinčių visiškai valdyti šią visą proceso grandinę-"plonosienų-sienos vamzdžių piešimas → 5-ašių lazerinis fiksavimas → elektropoliravimas"-, yra nedaugelis visame pasaulyje. Daugelis gamyklų, teigiančių, kad gamina endoskopines biopsijos adatas, iš tikrųjų perka tik pusgaminius, kad būtų lengviau surinkti. Tik giliai suprasdami šią gamybos logiką pirkėjai gali atpažinti gamintojus, kurie chaotiškoje rinkoje tikrai turi pagrindines technologijas.