Kaulų čiulpų biopsijos adatos skersmens pasireiškimas konkursuose, registracijos sertifikatuose ir kodavimo sistemose

https://www.chamfondbiotech.com/4-tipai--kaulų-čiulpų-biopsijos adatos/

Medicinos prietaisų platintojų, ligoninių įrangos skyrių ir vyriausybės centralizuotų pirkimų platformų požiūriu,„Koks yra skersmuokaulų čiulpų biopsijos adata?"yra pagrindinis techninis parametras renkantis gaminius, derinant medicininio draudimo kodavimą ir tikrinant registracijos pažymėjimą. Pasak Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA)Medicinos prietaisų klasifikavimo katalogas, bone marrow biopsy needles fall under "03-13 Puncture Instruments" as III klasės didelės{0}} rizikos medicinos prietaisai. Gaminio techniniuose reikalavimuose turi būti aiškiai nurodytas išorinis adatos vamzdžio skersmuo (matometro ir mm vertės), efektyvus ilgis, medžiaga (paprastai medicininis nerūdijantis plienas AISI 304/316 arba titano lydinys) ir tai, ar jame yra šoninis pjovimo langas.

Bendrosios buitinių vienkartinių sterilių kaulų čiulpų biopsijos adatų registracijos specifikacijos parašytos taip:B-HJ-2,4 mm (13G), B-HJ-2,7 mm (12G), B-HJ-3,0 mm (11G), B-HJ-3,4 mm (10G), suporuotas su 70mm/100mm/120mm/150mm ilgiais. Importuoti prekių ženklai laikosi panašių taisyklių:B. Braunas Jamšidispaprastai siūlo 11G × 100mm ir 13G × 100mm;Argonas T-Lokteikia 11G ir 13G;TSK (Japonija)​ tiekia 8G/11G suaugusiems ir 13G vaikams. Konkurso dokumentuose paprastai reikalaujama, kad konkurso dalyviai nurodytų tris stulpelius: „Išorinis skersmuo (mm), „Matometras“ ir „Ilgis (cm). Atliekant auditą, būtina patikrintiGaminio modelio specifikacijų lentelėpridedamas prie registracijos liudijimo-jei naudojamas kliniškai reikalingas 11G, bet laimėtojas užregistruotas tik kaip 16G aspiracinė adata, tai yraoff{0}}etiketės naudojimas.

Nacionalinėje medicininių eksploatacinių medžiagų kodavimo (UDI) sistemoje ir apimties{0}}pagrįstose pirkimo deklaracijose klasifikacija paprastai skirstoma į „Punkcijos adata → Kaulų čiulpų biopsijos adata → Išorinio skersmens diapazonas“. Labai svarbu atkreipti dėmesį į kai kurių regionų sąrašą„Kaulų čiulpų aspiracijos adatos (16G/18G)“ir„Kaulų čiulpų biopsijos adatos (11G/12G/13G)“kaip atskiri įrašai su skirtingais kainų susiejimo mechanizmais ir kompensavimo standartais. Dažniausiai pasitaikanti viešųjų pirkimų klaida yra paini a„Kaulų čiulpų punkcijos rinkinys“(su 18G aspiracine adata + švirkštu) su a"Biopsijos rinkinys"​ (su 11G biopsijos adata + audinių fiksatorius + talpykla), todėl kai reikia atlikti klinikinę biopsiją, nebus tinkamų produktų.

Be to, adatos skersmens pasirinkimas yra tiesiogiai susijęs su atsiskaitymo elementais. ĮMedicinos paslaugų kainų katalogasTam tikrose provincijose ir savivaldybėse „Kaulų čiulpų biopsijos“ procedūra aiškiai reikalauja naudoti specialią biopsijos adatą (paprastai nurodoma, kad ji yra didesnė nei 11G arba lygi). Jei mėginiams paimti naudojama tik aspiracinė adata, atsiskaitymas pagal biopsijos kodą negali būti apdorojamas. Priėmimo į sandėlį metu inspektoriai turėtų ne tik tikrinti sterilizavimo galiojimo datas ir pakuotės vientisumą, bet ir tikrinti lazeriu išgraviruotus žymes ant adatos stebulės, kad įsitikintų, jog jie rodo 11G/12G/13G ir atitinkamas mm vertes, kad tiekėjai negalėtų klaidingai pristatyti įpakavimo adatų (16G), kurių pakuotės atrodo panašios.

Pirkimų valdymo pagrindinių punktų santrauka:

Patvirtinkite registracijos apimtį:Įsitikinkite, kad registracijos liudijime yra biopsijos specifikacijos (11G–13G), o ne tik aspiracijos specifikacijos.

Apibrėžkite konkurso parametrus:Konkurso dokumentuose aiškiai nurodykite išorinio skersmens diapazoną (φ2,4–3,0 mm) ir pasirenkamus matuoklius (11G/12G/13G).

Išskirkite rinkinio komponentus:Atskirkite biopsijos rinkinius ir aspiracijos rinkinius, kad įsitikintumėte, jog buvo įsigyti tinkami komponentai.

Patikrinkite fizinius ženklus:Atvykę apžiūrėkite lazerio žymes ant adatos korpuso.

Patikslinus tai„Kaulų čiulpų biopsijos adatos paprastai svyruoja nuo φ2,4 mm iki φ3,0 mm (11G–13G), o aspiracinės adatos svyruoja nuo φ0,9 mm iki φ1,6 mm (20G–16G)“veiksmingai sumažina atitikties riziką ir klinikinius skundus.