Tikroji-„Microneedling“ nepageidaujamų įvykių dažnio ir sunkumo pasaulinė analizė

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Socialiniuose tinkluose ir grožio forumuose diskusijos apiemikrospygliavimasšalutiniai poveikiai dažnai būna poliarizuoti: vieni tai apibūdina kaip „stebuklingą patirtį be jokio pojūčio“, o kiti skundžiasi, kad yra „paraudę ir patinę savaitę, beveik subjauroti“. Siekdami objektyviai įvertinti mikroadatų davimo saugumą, negalime pasikliauti atskirais atvejais, bet turime grįžti prie realių-pasaulio klinikinių duomenų ir didelio{2}}epidemiologinių tyrimų.

Pastaraisiais metais daugybė sistemingų apžvalgų ir meta{0}}analizių kiekybiškai įvertino šalutinį mikroadatinio įdėjimo poveikį. Meta{2}}analizė, apimanti 47 atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus nuo 2015 m. iki 2023 m., kuriuose dalyvavo 3 842 tiriamieji, parodė, kad bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis naudojant mikroadatą buvo 12,3 %, o didžioji dauguma buvo lengvos ir savaime praeinančios reakcijos. Konkrečiai, laikinoji eritema pasireiškė daugiausiai – maždaug 8,7 %; lengvas patinimas buvo maždaug 4,2 %; pacientų, kurių skausmo balai buvo didesni nei 4 (iš 10), dalis buvo tik 2,1 %; o bendras rimtų nepageidaujamų reiškinių, kuriems reikia medicininės intervencijos, -įskaitant infekciją, randus ir nuolatinius pigmentinius pokyčius{17}}dažnis buvo mažesnis nei 0,5 %.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis yra glaudžiai susijęs su mikroadatiniu būdu ir veikimo parametrais. Kietų mikroadatų (naudojamų pirminiam odos apdorojimui prieš tepant produktus) rodiklis buvo mažiausias – maždaug 6,8 %; dengtų mikroadatų (iš anksto-pakrautų vaistų) buvo apie 9,5 %; o tuščiavidurių mikroadatų (naudojamų skystiems vaistams švirkšti) rodiklis buvo 15,2 % dėl skysčio injekcijos ir didesnio audinių poslinkio. Adatos ilgis taip pat yra pagrindinis kintamasis: kai trumpesnė nei 300 mikrometrų, šalutinis poveikis buvo beveik tik trumpalaikė eritema; kai ilgesnis nei 700 mikrometrų, žymiai padidėjo kraujavimo, mėlynių ir pooperacinio skausmo dažnis.

Šalutinio poveikio profiliai taip pat skiriasi pagal anatominę vietą. Veidas, kurio gausus aprūpinimas krauju ir greitesnis medžiagų apykaitos greitis, greičiausiai pašalina eritemą ir patinimą, tačiau turi santykinai didesnę pigmentacijos riziką. Galūnių ir liemens oda storesnė, mažiau jaučiamas skausmas, bet lėtesnis gijimo greitis. Periokuliarinė sritis ir kaklas, kurių oda yra ploniausia, yra labiausiai linkę į per-stimuliaciją ir nuolatinę eritemą.

Verta paminėti, kad tikrasis šalutinio poveikio dažnis realiame pasaulyje gali būti didesnis nei buvo pranešta klinikinių tyrimų metu. Klinikinius tyrimus paprastai atlieka patyrę gydytojai griežtai kontroliuojamoje aplinkoje su griežtai patikrintais tiriamaisiais. Kasdienėje praktikoje operatoriaus įgūdžių lygis skiriasi, sterilias sąlygas užtikrinti sunkiau, o pacientų atrankos kriterijai laisvesni. Tikrasis Korėjos dermatologijos klinikos atliktas retrospektyvinis tyrimas parodė, kad įprastinio ambulatorinio gydymo metu bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, naudojant mikroadatą, buvo maždaug 17,8 %, beveik 1,5 karto daugiau nei klinikinių tyrimų duomenys. Netinkama technika, sukelianti linijinius įbrėžimus ir lokalizuotą per{7}}pradūrimą, buvo dažniausiai pasitaikantys žmogaus veiksniai.

Nors ir retos, sunkios komplikacijos gali turėti rimtų pasekmių. Literatūros pranešimai apima išplitusią Mycobacterium chelonae infekciją, orbitinį celiulitą ir keloidų susidarymą po mikrospygliavimo. Šie atvejai turėjo bendrų bruožų: nešvari darbo aplinka, pakartotinis instrumentų naudojimas ir pooperacinės priežiūros trūkumas.

Dideli duomenys rodo, kad adatų davimas mikroadatomis yra gana saugi technologija, bet jokiu būdu ne{0}}nulinė rizika. Pagarba rizika ir duomenims yra vienintelis būdas reklamuoti technologiją laikantis saugos standartų.