Mikronas

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopinis-trocar.html

Norsvienkartiniaikateterio adatos patenka į pigių vartojimo reikmenų kategoriją, jų gamybos tikslumo reikalavimai pasiekia aukščiausios-galybės tiksliųjų medicinos prietaisų lygį. Subrendusio vienkartinio kateterio adatų gamintojo pagrindinis konkurencingumas dažnai susijęs su tradicinio apdirbimo ir tikslaus liejimo įpurškimu, paviršiaus apdorojimu ir švarių patalpų surinkimu integravimu į atsekamą ir keičiamo dydžio išmaniąją gamybos liniją.

• 1 veiksmas:Žaliavų parinkimas ir išankstinis vamzdžių-apdorojimas. Aukštos-kokybės vienkartinių kateterių adatų gamintojai tiesiogiai tiekia ryškius-temptus medicininio-nerūdijančio plieno besiūlius arba suvirintus vamzdelius, todėl pagrindinėje medžiagoje nėra intarpų ir gilių įbrėžimų, nes vėlesnis poliravimas elektrolitiniu būdu negali ištaisyti struktūrinių defektų. Kai kuriose aukščiausios klasės{6}}gamybos linijose naudojamas 316LVM (vakuuminis -lydytas) nerūdijantis plienas arba L605 kobalto{10}}chromo lydinys, subalansuojant ryškumą ir biologinį suderinamumą.
• 2 veiksmas:Tikslus tekinimas slankiojančia galvute / šveicariško{0}}tipo tekinimo staklėmis. Tai yra pagrindinis metalinių komponentų apdirbimo procesas. Pavyzdžiui, Japonijos Citizen Cincom L12{5}}1M7, tokio tipo įranga vienu sąranka gali atlikti kelias operacijas,-įskaitant tikslų išorinio skersmens tekinimą, vidinio skersmens perforavimą, šoninių skylių gręžimą, sriegių valcavimą ir nerūdijančio plieno vamzdžių galų nusklembimą. Pagrindinė ypatybė yra sinchronizuota šurmuliavimo funkcija, kuri iškart po gręžimo iš išgręžtų skylių, naudojant formavimo įrankius arba besisukančius šepečius, pašalina atbraižymus, griežtai kontroliuojant šerdelės aukštį iki mažesnio nei 0,01 colio (apie 0,25 mm), kad įvedant aštrias atplaišas nenupjautų pilvo audinį arba neužstrigtų siūlai. Visų partijų matmenų leistinos nuokrypos išlaikomos ±0,01 mm ribose, todėl užtikrinamas tikslus apvalkalo ir sandarinimo komponentų įsikišimas.
• 3 veiksmas:Elektropoliravimas. Po pasukimo nerūdijančio plieno įvorė panardinama į specialų elektrolito tirpalą ir veikiama nuolatinė srovė, kad ištirptų mikroskopiniai iškyšos ant anodo (ruošinio) paviršiaus, todėl tolygiai pašalinamas maždaug kelių mikronų storio veidrodinis{1}}sluoksnis. Šis procesas ne tik padidina ryškumą, bet, dar svarbiau, pasyvina paviršių, pašalina mikroįtrūkimus, sumažina bakterijų sukibimą ir sumažina atsparumą trinčiai, kai instrumentai juda atgal rankovėje. Tai labai svarbus paviršiaus apdorojimo metodas, kurį naudoja vienkartinių rankovių adatų gamintojai, siekdami užtikrinti klinikinį saugumą.
• 4 veiksmas:Ultragarsinis valymas. Aukšto-dažnio 40 kHz garso bangos valymo tirpale sukuria kavitacijos burbuliukus, kurių mikro-sprogimo efektas kruopščiai pašalina pjovimo skysčio likučius ir metalo dulkes iš porų ir šoninių angų. Palyginti su mechaniniu šepečiu, ultragarsinis valymas yra ne-kontaktinis ir ne-abrazyvinis, galintis pasiekti mikronų-lygmens negyvas zonas, todėl tai yra galutinis metalinių komponentų ISO 13485 reikalaujamas valymo metodas.
• 5 veiksmas:Medicininis liejimas ir metalo{0}}plastiko integravimas. Įpurškimo liejimo dirbtuvėse paprastai yra įpurškimo mašinos, kurių sveria didesnė nei 100 tonų ir naudojamos medicininės -klasės medžiagos, pvz., džiovintas polikarbonatas (PC), akrilnitrilo butadieno stirenas (ABS), nailonas ir skystas silikonas. Skaidriems antgaliams reikalingas didelio srauto kompiuteris (pvz., Makrolon 2458 arba Lexan HP1 serija), o formos dizainas orientuotas į susitraukimo, suvirinimo linijų ir vakuuminių ertmių valdymą. Kai kurie vienkartinių kateterių adatų gamintojai naudoja aliuminio formas greitam prototipų kūrimui (pristatomos per 24 valandas), o gamybinės formos yra pagamintos iš iš anksto{11}}grūdinto plieno, pvz., S136. Formuotos dalys yra integruotos su metalinėmis rankovėmis naudojant presavimo{13}}jungtį, karšto kniedijimo ar prispaudimo{14}}sujungimo mechanizmus, kad būtų galima surinkti be klijų, o tai pašalina klijų likučių riziką.
• 6 veiksmas:Surinkimas ir pakavimas 100 000 klasės / 10 000 klasės švarioje patalpoje. Pagrindiniai sandarinimo komponentai (antsnapių vožtuvai, žiedlapių vožtuvai, spyruokliniai gaubtai) surenkami naudojant pusiau automatinę įrangą, atitinkančią 7 arba 8 ISO klasės švarias vietas, kad būtų sumažintas kietųjų dalelių ir biologinis užterštumas dėl sąlyčio su žmonėmis. Gatavi produktai yra 100% apžiūrimi, tada dedami į Tyvek termoformuotus padėklus ir sandariai uždaromi į aliuminio folijos maišelius sterilizavimui.

Šis procesas- iki pabaigos