Kaip Menghini adata užtikrina stilingą{0}} sandarinimo vientisumą

TheMenghini adataatrodo tik šiek tiek sudėtingesnė nei poodinė adata-išorinė kaniulė + vidinis maniežas + švirkšto jungtis, trys dalys. Tačiau jo gamybos sunkumai slypi būtent tarp šių trijų komponentų: stiebo antgalis turi puikiai užsandarinti vidinę nuožulnią angą, tačiau nėra toks sandarus, kad įsiurbimo metu nutekėtų vakuumas; nuožulnioji dalis turi būti simetriškai nupjauta, kitaip audinio atkarpa kirpsis kampu; vidinis spindis turi būti pakankamai lygus, kad būtų galima išspausti suskaidytas audinio juosteles. Tokių gamintojų kaip „Manners Technology“{8}}5 ašių lazeris, ISO 13485, elektropoliravimas + ultragarsinis valymas, BOM medžiagų sertifikatai pateikiami patarimai tiksliai atitinka šiuos reikalavimus.

5 ašių pjovimas lazeriu

Tradiciniai poodiniai nuožulniai šlifuojami ant abrazyvinių ratų, tačiau Menghini nuožulniai turi du papildomus reikalavimus:

Pasvirimo kampas turi būti stabiliai 20–25 laipsnių (tolerancija ±1 laipsnis) ir abipusis simetriškas; kitu atveju adatos galas įsriegs.

Vidinis nuožulnumo kraštas turi sudaryti „mikro-ašmenį“-Menghini pjovimo veiksmas priklauso nuo vidinio užpakalinio kampo krašto, o ne nuo išorinio kaniulės šaudymo. Šio vidinio peilio aštrumas tiesiogiai nulemia, ar aspiruojamas audinys yra švariai nupjautas. 5-ašies lazeriu, leidžiančiu užpildyti nuožulnų paviršių + vidinį ašmenų spindulį vienu praėjimu, naudojant mažesnę šilumos-paveiktą zoną nei 3-ašių lazeriai ir be mikroplyšių, kuriuos palieka šlifavimo diskai (dėl kurių susidaro per didelis audinių suskaidymas).

Stilius-iki-Lidumo sandarinimo vientisumas

Tai yra labiausiai nepastebėtas Menghini gamybos aspektas. Stiliaus antgalis yra plokščias-galvos mikro-išgaubtas; įkišama į išorinę kaniulę, ji turi užsandarinti nuožulnią angą-, kad poodinis audinys nepatektų į spindį įvedimo metu. Pastačius, gydytojas atitraukia stiletą 1–2 mm (kai kurie modeliai atsitraukia iki galo), atidarydami nuožulnią angą vakuuminiam įsiurbimui.

Sandarinimo tolerancija paprastai yra tokia: vidinio liumeno ID − stiebo OD=0.02–0,04 mm. Per didelis=prastas sandariklis; per mažas=strigimas. Vidaus gamyklos, galinčios gaminti stabilią keičiamą gamybą, yra sutelktos tarp Jangdžou / Čangdžou pakopų, kuriose buvo įvaldytas poodinis plonasienių-sienos piešimas-„Manners“ yra vienas iš tų, kurie 串联 (integravo) tris procesus: „CNC stileto tekinimas + lazerio vamzdžių pjovimas + elektropoliravimas“.

Elektropoliravimas + Ultragarsinis valymas

Menghini adatų vidinės sienelės lygumo reikalavimas yra eilės tvarka didesnis nei įprastų injekcijų adatų: ekstruzijos metu audinių juostelės neturi „kabėti“ ant sienos. Elektropoliravimas sumažina vidinės sienelės Ra nuo 0,4 μm iki 0,1–0,15 μm, o po to atliekamas ultragarsinis valymas (+ skalavimas grynu vandeniu + dalelių skaičiavimas), siekiant užtikrinti atitiktį Didesnėms nei 10 μm kietųjų dalelių riboms. ISO 13485 čia nėra dekoratyvus-Vakarų OĮG auditai visada tikrina tris žurnalus: „elektropolio vonios koncentracijos įrašai + ultragarsinio valymo trukmė + kietųjų dalelių tikrinimo dažnis“.

BOM medžiagų sertifikatai

Menghini adatiniams vamzdeliams paprastai naudojamas 304 arba 316 l medicininis nerūdijantis plienas (pakanka 304; 316 l nurodytas individualiems užsakymams su dideliu kraujo kontaktu); stiliuose naudojama ta pati medžiaga; stebulėse naudojamas medicininis PP. Maniers pareiškimas „Pateikti medžiagų sertifikatą visoms prekėms, esančioms BOM“ reiškia, kad adatos vamzdžio ritė, stiebo strypas ir stebulės derva turi būti atsekami, kad būtų galima atsekti lydalo partijos numerius{5}}tai yra FDA / ES MDR užsakymų įėjimo bilietas; be jo Vakarų prekių ženklų savininkai neįtrauks jūsų į savo šaltinių sąrašą.

🛠 Gamintojo pastaba:​ Margins on Menghini needles don't come from "tube drawing" (any hypodermic factory can do that)-they come from yield rates on the three processes: "stylet seal integrity + laser bevel + electropolishing." Factories achieving stylet Cpk >1.33 Vakarų OĮG moka 8–12 % už vienetą, nes 70 % skundų kyla dėl „įstrigusio stiliaus“ arba „nesugebėjimo nutraukti“.