Vakuuminių{0}}krūties biopsijos adatų pagalbinės sistemos suderinamumo patvirtinimas

VABB adatos veikia tik kaip integruotos sistemos dalis, mechaniškai (rankenos užraktas), pneumatiškai (vakuuminis prievadas) ir hidrauliškai (drėkinimo prievadas) susiejančios su konsolėmis, tokiomis kaip BD Mammotome®, Hologic Eviva/EnCor, arba buitinėmis sistemomis (Anke ir kt.). Suderinamumo patvirtinimas yra privalomas OĮG etapas.

Mechaninė sąsaja{0}}Greitas-užrakinimas ir vietos nustatymo kaištis

Konsolės zondo rankenos fiksavimo mechanizmai skiriasi (srieginis užraktas, stumdomas-traukiamas fiksatorius + vietos nustatymo kaištis / rakto griovelis). Zondo uodegos pavaros veleno geometrija (D-plokščia, dviguba-plokščia, spline) turi sklandžiai sujungti su konsolės varikliu, neslysdama. OĮG apdirba velenus pagal kliento GD&T brėžinius ir atlieka sukimo momento perdavimo bandymus (paprastai atlaiko 0,05–0,1 N·m esant maksimaliam RPM be deformacijos). Įterpimo gylis ir atskaitos taško paviršiaus valdymas (± 0,1 mm) užtikrina, kad mėginio įpjova tiksliai atitiktų ultragarsinio zondo žymeklio gylį.

Vakuuminio ir drėkinimo takų suderinimas

Vakuuminiuose prievaduose dažniausiai naudojamas „Luer Lock“ arba patentuotos greitosios{0}}jungtys; vidinis skersmuo turi atitikti konsolės siurblio įleidimo angas, kad būtų išlaikytas vardinis srautas. Drėkinimo prievadai jungiami prie fiziologinio tirpalo maišelių, skirtų operaciniam šiukšlių plovimui. Sandarumo tikrinimo įpareigojimai: slėgio mažėjimas<5% after 30 seconds at –70kPa. Crucially, the internal gas pathway must never communicate with the outer cannula lumen-leaks cause vacuum loss and sampling failure.

Ultragarso matomumo kalibravimas

Daugumoje VABB sistemų integruoti šone{0}}montuojami ultragarsiniai zondai. Adata turi patekti į zondo matymo lauką, o įpjovos padėtis turi būti aiškiai pažymėta-ekrane. Gamyklos tai patvirtina atlikdamos nuskaitymus vandens vonioje, naudodamos suderintus konsolinius zondus, patvirtinančius ryškų antgalių aidą ir matomus išpjovos kraštus, -svarbius atliekant lokalizaciją operacijos metu, ypač vadovaujantis stereotaktinėmis arba MRT, kai nėra lytėjimo.

Kryžminiai{0}}suderinamumo rizikos įspėjimai

Net jei įterpiama mechaniškai, kryžminis-prekių ženklų maišymas kelia pavojų: konsolės išankstiniai nustatymai (pjovimo eiga, sūkiai, vakuumo kreivės) kalibruojami pagal originalios įrangos liumenų tūrį. Trečiųjų šalių adatos, kurių liumenai yra dideli, gali pernelyg išsiurbti / nukraujuoti; per maži liumenai sukelia audinių strigimą. Atsakingi originalios įrangos gamintojai naudojimo instrukcijose (IFU) aiškiai nurodo „Suderinama TIK su XX modelio konsole; maišyti su nenurodytomis sistemomis draudžiama“ ir padeda klientams atlikti bendrą veikimo patikrinimą (pagal YY/T arba IEC 60601-2-xx punktus).