Skausmo taškas

Plonasieniai nerūdijančio plieno vamzdžiai yra mechaniškai trapūs, tačiau daugelis sandėlių ir gamybos komandų taiko standartinę metalinių vamzdelių laikymo ir tvarkymo praktiką, todėl galima išvengti žalos. Plonasieniai vamzdžiai lengvai įlenkiami, subraižomi arba ovalizuojasi, veikiami nedidelio kontakto. Suvyniotuose vamzdeliuose laikymo metu gali susidaryti nuolatinis tvirtinimas, susisukimas ir paviršiaus dilimas dėl vamzdžio -ant-vamzdžio trinties. Dėl netinkamos pakuotės vamzdžiai gali patekti į dulkes, drėgmę ir korozinius teršalus, todėl paviršius oksiduojasi ir užteršiamas kietosiomis dalelėmis. Rankinis naudojimas plikomis rankomis perneša odos riebalus ir druskas, sukeldamas korozijos vietas. Kietmetaliniai spaustukai, šiurkščios transportavimo dėžės ir aštrūs kraštai sukuria įbrėžimų ir įlenkimų, kurie sugadina vamzdelius, skirtus medicininiams hipotamzdiniams vamzdeliams. Perkeliant tarp sandėlio, braižymo cecho, valymo stoties ir lazerinio pjovimo dirbtuvės, keli pakrovimo/iškrovimo etapai padidina žalos riziką. Sunkias dėžes sukraunant ant vamzdžių ritinių, plonas vamzdžio skerspjūvis{9}}sutraiško. Atsargų rotacija dažnai nepaisoma, o senesnės vamzdžių partijos ilgesniam laikui paliekamos saugykloje, todėl kyla pasyvaus paviršiaus degradacijos pavojus. Pažeisti vamzdeliai dažnai neaptinkami iki pjovimo lazeriu momento, sugaištama laikas brokuotų ruošinių apdirbimui. Dėl šių tvarkymo{13}}defektų padaugėja laužo, atsiranda trombogeninių paviršių ir kyla problemų, susijusių su atitiktimi pagal ISO13485 medicininės kokybės valdymą.

Principas

Plonasienių nerūdijančių vamzdžių laikymo ir tvarkymo principai yra skirti trapaus vamzdžio paviršiui izoliuoti nuo mechaninio kontakto, užteršimo ir mechaninės perkrovos. Plonasienių vamzdžių atsparumas radialiniam gniuždymui yra mažas, todėl kontaktinis slėgis turi būti sumažintas visais etapais. Ritės turi būti tolygiai paremtos, kad būtų išvengta vietinio lenkimo įtempio ir nuolatinio susisukimo. Pakavimo medžiagos turi būti mažai-kietųjų dalelių, ne-abrazyvinės ir chemiškai inertiškos, kad būtų išvengta subraižymo ar cheminio poveikio. Sandėliavimo aplinka turi kontroliuoti drėgmę ir ore sklindančias daleles, kad būtų išvengta paviršiaus oksidacijos ir užteršimo. Tvarkant armatūrą turi būti naudojamos minkštos ne{7}}darančios medžiagos, pvz., PTFE, nailonas arba maistinis silikonas, kad būtų išvengta kietojo metalo-su vamzdžio kontakto. Operatoriai turi mūvėti pirštines be miltelių, kad išvengtų odos užteršimo riebalais ir druskomis. Atsargų kaitaliojimas vadovaujasi FIFO taisyklėmis, kad būtų apribotas laikymo laikas ir paviršiaus senėjimas. Vamzdžių partijos atskiriamos pagal medžiagos rūšį ir matmenis, kad būtų išvengta kryžminio{18}}užteršimo. Tikslas yra išsaugoti pirminę vamzdelių geometriją, sienų vienodumą ir švarų paviršių, pasiektą tempiant ir apdorojant paviršių, kad vamzdeliai būtų pjaustomi lazeriu tokios pat kvalifikuotos būklės, kaip ir tada, kai buvo išvežti iš žaliavos gamybos linijos. Visos saugojimo ir tvarkymo kontrolės priemonės yra ISO13485 medžiagų atsekamumo ir užterštumo kontrolės dalis.

Įrangos klasifikacija

Plonasienių nerūdijančių vamzdelių laikymo ir tvarkymo įrangą sudaro specialios ritės, ne{0}}abrazyvinės pakavimo plėvelės, švarios patalpos laikymo spintos, minkšti griebtuvai, PTFE-pamušalu transportavimo padėklai, aplinkos stebėjimo jutikliai ir atsargų valdymo programinė įranga. Individualizuotos plastikinės ritės su lygiais užapvalintais flanšais palaiko suvyniotus vamzdžius be aštrių kraštų. Mažai -kietųjų dalelių polietileno arba PTFE pakavimo plėvelės apvynioja ritinius, apsaugančius nuo dulkių ir drėgmės. Švaraus kambario spintelės su kontroliuojamu drėgnumu ir filtruotu oru apsaugo gatavus vamzdžių ruošinius. Nailono arba PTFE žandikaulių griebtuvai naudojami rankiniam ir automatiniam vamzdžių tvarkymui. Antistatiniai minkšti transportavimo padėklai apsaugo nuo vamzdelio slydimo ir trinties. Temperatūros ir drėgmės registratoriai nuolat registruoja laikymo aplinkos sąlygas. Brūkšninių kodų nuskaitymo sistemos seka partijos ID ir atsargų FIFO būseną. Atskiros etiketėmis pažymėtos laikymo zonos atskiria skirtingus vamzdžių tipus ir skersmenis. Putplasčio įdėklai su tiksliai išpjautomis ertmėmis sulaiko nupjautus vamzdžių ruošinius atskirai, užkertant kelią dalių kontaktui. Įranga pasirenkama atsižvelgiant į išorinį vamzdžio skersmenį, sienelės storį, ritės svorį ir švarios patalpos klasifikavimo reikalavimus.

Praktinio naudojimo vadovas

Sandėliavimo ir tvarkymo darbo eiga prasideda iškart po vamzdžių paviršiaus apdorojimo ir džiovinimo. Užbaigtos vamzdžių ritės suvyniotos ant lygių nemetalinių ričių su vienodu įtempimu, vengiant įtemptos vyniojimo, kuri sukuria nuolatinį lenkimo įtempį. Ritės apvyniotos mažai-dalelių turinčia inertiška plėvele. Iškirpti vamzdžių ruošiniai atskirai dedami į putplasčiu{5}}išklotus padėklus, kad būtų išvengta vamzdelio-su -kontakto. Sandėliavimo vietose palaikoma kontroliuojama drėgmė, kad būtų sumažinta nerūdijančio plieno paviršiaus oksidacija. Inventorius valdomas naudojant FIFO taisykles; Pirmenybė teikiama senesnėms partijoms išleidžiant į gamybą. Visi operatoriai, dirbantys su vamzdeliais, mūvi{11}nepudros pirštines ir švarių patalpų drabužius. Kietmetaliniais įrankiais draudžiama liestis su vamzdžių paviršiais. Perkeliant ritinius ar ruošinius, naudojami minkšti PTFE griebtuvai ir paminkštinti transportavimo padėklai. Virš vamzdžių laikymo talpyklų nėra sukrauti sunkūs daiktai. Brūkšninio kodo nuskaitymas registruoja partijos judėjimą kiekviename perkėlimo etape iš sandėlio į gamybos cechą. Prieš atlaisvindami vamzdelius pjovimui lazeriu, operatoriai atlieka vizualinį patikrinimą, ar nėra įbrėžimų, įlenkimų ir įlenkimų. Pažeisti vamzdeliai laikomi karantine ir dokumentuojami. Laikymo aplinkos temperatūros ir drėgmės žurnalai saugomi kaip ISO13485 paketų įrašų dalis. Pakuotė atidaroma tik švarioje arba kontroliuojamoje aplinkoje, kad būtų išvengta užteršimo ore esančiomis dalelėmis. Atidarius nepanaudotus vamzdelius reikia nedelsiant{22}}užsandarinti.

Praktinė patirtis

Gamybos patirtis rodo, kad dažniausiai vamzdžiai pažeidžiami transportuojant ir sandėliuojant, o ne traukiant vamzdelius. Tvirtai suvyniotos spiralės susiformuoja pastoviai, todėl vamzdeliai išlinksta ir atsiranda ovalumas. Liečiant plikomis rankomis, lieka nematomų druskos likučių, dėl kurių ilgainiui susidaro rūdžių dėmės. Daugelyje įrenginių naudojamos standartinės kartoninės pakuotės ir šiurkščios plastikinės dėžės, kurios išmeta daleles ir subraižo plonus vamzdžių paviršius. Dėžutės ant vamzdžių ritės sukuria paslėptus įlenkimus, kurių nesimato iki tuščio pjovimo. Operatoriai dažnai praleidžia pirštinių protokolus dėl greičio. FIFO inventoriaus taisyklių dažnai nepaisoma, todėl partijos saugomos kelerius metus. Net nedidelių paviršiaus įbrėžimų, atsiradusių dėl naudojimo, negalima pašalinti elektropoliruojant, nepakeitus vamzdžio geometrijos. Vamzdžiai niekada neturėtų slysti nuo kitų metalinių paviršių. Atskiros saugojimo zonos neleidžia susimaišyti nitinoliui ir nerūdijantiems vamzdeliams, todėl išvengiama kryžminio-užteršimo. Sandėlio ir gamybos personalo mokymas yra būtinas, nes žalą gali padaryti paprasti neatsargūs judesiai.

Santrauka

Plonasienių nerūdijančių vamzdelių laikymas ir tvarkymas apsaugo trapius plonasienius pagrindus nuo įlenkimų, įbrėžimų, susilenkimų ir užteršimo. Pagrindinės praktikos yra minkštos ne-abrazyvinės ritės ir pakuotės, kontroliuojamas drėgmės saugojimas, FIFO atsargų valdymas, ne-negadinančios armatūros ir pirštinių tvarkymas be pudros-. Darbo eiga apima ritinių pakavimą, kontroliuojamą saugojimą sandėlyje, partijų atsekamumą, švarų perkėlimą ir patikrinimą prieš -naudojimą. Gamybos patirtis rodo, kad neatsargus valdymas ir prastas sandėliavimas yra pagrindiniai vamzdelių pažeidimo šaltiniai, kurie išlieka ir baigtuose vamzdeliuose. Tvirtas sandėliavimas ir tvarkymas išsaugo plonasienių nerūdijančių vamzdelių geometriją, sienų vienodumą ir paviršiaus švarumą, užtikrina stabilų pjovimo lazeriu našumą ir sumažina minimaliai invazinių kateterio hipotamzdelių rinkinių dalelių riziką, kartu atitinka ISO13485 užteršimo ir atsekamumo reikalavimus.

Prospektas ir pasiūlymas

Būsimuose saugojimo sprendimuose bus įdiegtos išmaniosios inventoriaus lentynos su vibracijos ir smūgio jutikliais, kad automatiškai aptiktų grubų elgesį. Medicinos originalios įrangos gamintojai turėtų tikrinti tiekėjo medžiagų tvarkymo procedūras neapdorotų vamzdžių kvalifikavimo etape. Tiekėjai naudos visiškai automatizuotas robotų vamzdžių perkėlimo sistemas, kad pašalintų sužalojimo su žmonėmis riziką. Anti-kietųjų dalelių pakavimo medžiagos bus toliau optimizuotos, kad būtų užtikrintas ilgalaikis-saugojimo stabilumas. Skaitmeninės inventorizacijos platformos automatiškai vykdys FIFO ir registruos visą medžiagų judėjimą ISO13485 auditams. Kadangi itin ploni mikrovamzdeliai tampa pagrindine neurovaskulinių kateterių sritimi, griežti plonasienių nerūdijančių vamzdelių laikymo ir tvarkymo protokolai bus būtini norint išlaikyti aukštą išeigą gaminant hipotamzdelius.