Skausmo taškas

Sulenkimas yra labiausiai paplitęs ir labiausiai baisus kateterio veleno gedimo būdas. Sulenkimas yra vietinė nuolatinė deformacija, dėl kurios prietaisas gali tapti netinkamas naudoti, pažeisti kraujagyslės sienelę arba įstrigti medicinos prietaisas, dėl ko reikia brangiai ir daug laiko{1}}atimančių intervencijų. Skausmas yra tas, kad atsparumas lenkimui ir lankstumas dažnai yra vienas kitą nesuderinami. Kietas, storasieninis-hipovamzdelis yra labai atsparus lenkimui, bet yra per kietas, kad galėtų naršyti vingiuotoje anatomijoje. Plonasienis arba labai lankstus velenas gali gražiai sekti, bet susilinks menkiausio posūkio metu, ypač kai jį veikia gniuždymo jėgos, atsirandančios dėl įtemptos kreivės arba įrenginio stūmimo jėga. Tai ypač problematiška atliekant tokias procedūras kaip transradialinė prieiga, kai kateteris turi staigiai pasisukti 90 laipsnių kampu ties radialiniu lanku, arba atliekant neurovaskulines intervencijas, kai kateteris turi kirsti įtemptas miego arterijos sifono kilpas. Tradiciniai sprendimai, pvz., polimerinio apvalkalo arba ritės pridėjimas, padidina tūrį ir gali pakenkti veleno sekimui ir sukimo momento atsakui.

Principas

Lazeriu{0}}pjaunamų hipotamzelių lenkimo valdymo principas yra tokssuprojektuotas deformacijų paskirstymas. Užuot stengęsi visiškai išvengti lenkimo, konstrukcija skatina veleną lenkti kontroliuojamu, nuspėjamu būdu, neviršijančiu medžiagos takumo ribos. Tai pasiekiama kuriantstreso mažinimo mechanizmaiper tikslų pjovimą lazeriu. ARadialinisPavyzdžiui, iškirptas raštas sukuria daugybę mikroskopinių, šarnyrinių jungčių, kurios leidžia velenui sulenkti keliose plokštumose. Sulenkus veleną, įtempimas koncentruojamas pjovimo vietose, neleidžiant viršyti medžiagos takumo ribos. AnPertraukta spiralė​ pjūvis suteikia panašią naudą, nes nenupjauti tilteliai neleidžia velenui susispausti arba „akordeonui subyrėti“ veikiant ašinei apkrovai. The0,012 mm plyšys​ plotis leidžia sukurti šias įtempių mažinimo savybes, turinčias minimalų poveikį bendram veleno konstrukcijos vientisumui. Nitinolis yra ideali medžiaga lenkimo kontrolei dėl savo superelastinių savybių, leidžiančių stipriai deformuotis ir grįžti į pradinę formą. Tačiau net nerūdijantis plienas ir L605 gali būti labai atsparūs lenkimui-, naudojant išmaniuosius lazeriu-pjaustomus raštus.

Įrangos klasifikacija

• Kink{0}}Atspari spiralei: pertraukiamas spiralinis raštas su plačiais tilteliais, užtikrinantis lankstumo ir atsparumo lenkimui pusiausvyrą bendrosios paskirties -kateteriams.
• Radialinis{0}}vyrių velenas: Su vietiniais radialiniais pjūviais sukuriami artikuliacijos taškai, neleidžiantys susilenkti tam tikrose lenkimo vietose, naudojami valdomuose kateteriuose.
• Nitinolio atkūrimo velenas: Superelastinis Nitinolio vamzdelis su ištisiniu arba pertraukiamu spiraliniu pjūviu, galintis atsigauti po ekstremalių lenkimų be nuolatinės deformacijos.
• L605 mikro velenas: Pagaminta iš L605 kobalto -chromo lydinio, šis velenas pasižymi išskirtiniu atsparumu lenkimui esant labai mažam skersmeniui, idealiai tinka neurovaskulinėms reikmėms.
• Nestandartinis{0}}sukamas velenas pagal užsakymą: pagal užsakymą -sukurtas velenas su pjūvių raštų ir medžiagų deriniu, kad būtų užtikrintas tikslinis atsparumas lenkimui konkrečiose anatominėse zonose.

Praktinis vadovas

• Apibrėžkite minimalų lenkimo spindulį: Nustatykite griežčiausią kateterio posūkį klinikinės procedūros metu ir suprojektuokite veleną taip, kad atlaikytų šį spindulį ir nesulenktų.
• Rašto pasirinkimas: Naudokite radialinius pjūvius, kad sujungtumėte lokaliai, o pertraukiamas spirales – bendram lankstumui ir atsparumui lenkimui. Venkite ištisinių spiralių tose vietose, kur tikimasi ašinio suspaudimo.
• Medžiagos pasirinkimas: Daugeliu atvejų Nitinol yra geriausias pasirinkimas atsparumui lenkimui. Didelio-stiprumo, mažo{2}}skersmens programoms L605 yra puiki alternatyva.
• Elektropoliravimas: Svarbus veiksmas norint pašalinti bet kokias mikro{0}}atplaišas pjovimo lazeriu proceso metu. Įdubimas gali veikti kaip įtempių koncentracijos taškas ir sukelti įtrūkimą, dėl kurio gali susisukti.
• Kink testavimas: Atlikite griežtą veleno lenkimo bandymą, sulenkdami jį aplink minimalaus nurodyto spindulio šerdį ir atleiskite. Velenas turi grįžti į pradinę formą be jokių nuolatinių deformacijų.
• Nuovargio testas: Atlikite ciklinius lenkimo bandymus, kad įsitikintumėte, jog velenas gali atlaikyti pasikartojančius lenkimus, nesulenkdamas ar nesulaužydamas.

Tikra{0}}pasaulio patirtis

Įmonė kūrė kateterį, skirtą periferinių arterijų ligai gydyti. Pradinėje konstrukcijoje buvo naudojamas tvirtas 304 nerūdijančio plieno velenas, kuris užtikrino puikų stūmimą, bet turėjo nepriimtinai didelį lenkimo dažnį distaliniame gale, kai plaukioja į siaurus paviršinės šlaunikaulio arterijos posūkius. Bendrovė bandė tai išspręsti naudodama plonesnes -sieneles vamzdžius, tačiau dėl to sumažėjo stumiamumas. Proveržis įvyko perėjus prie hibridinio dizaino: kieto 304 proksimalinio stūmimo veleno, perėjimo prie lazeriu{6}}pjauto Nitinolio vamzdelio su radialiniu-pjūviu distaliniame gale. 0,012 mm pjūviai leido distaliniam segmentui sulenkti iki labai mažo spindulio, nesulenkiant. Rezultatas buvo kateteris, kurį buvo galima lengvai stumti per paviršinę šlaunies arteriją, o jo atsparumas lenkimui buvo žymiai pagerintas. Klinikinis tyrimas parodė, kad labai sumažėjo prietaisų keitimas ir pagerėjo pacientų rezultatai.

Išvada

Sulenkimo valdymas nėra susijęs su kateterio, kuris negali sulenkti, sukūrimas; kalbama apie saugiai lankstančio kateterio gamybą. Lazeriu-supjaustytų vamzdžių technologija leidžia inžinieriams užprogramuoti veleno lenkimo elgseną, užtikrinant, kad jis galėtų įveikti sudėtingiausias anatomijas be katastrofiško gedimo rizikos. Tai yra protingo dizaino esmė: galimo silpnumo pavertimas stiprybe.

Outlook ir rekomendacijos

Kink control ateitis bus plėtojamasavaime{0}}gydančių medžiagųiraktyvus įtempių mažinimassistemos. Taip pat pamatysime integracijąformos{0}}atminties lydiniaikurios gali pakeisti jų standumą, reaguodamos į temperatūrą, užtikrindamos dinaminį atsparumą lenkimui. Kad pasiektų šią pažangą, pramonė turi investuoti į gilesnį lazeriu pjaustytų konstrukcijų nuovargio ir lūžimo mechanikos supratimą. Gamintojai turėtų glaudžiai bendradarbiauti su gydytojais, kad nustatytų sudėtingiausias anatomijas ir sukurtų šachtas, kurios galėtų saugiai ir efektyviai jas naršyti.