Kaip kaldinamas Micron{0}}Level Precision – atskleidžiama vienkartinių Trocar rinkinių gamyba ir kokybės kontrolė

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopinis-trocar.html

Iš pažiūros paprastase vienkartiniai trokarai set faktiškai įkūnija procesus nuo tikslaus apdirbimo, elektrocheminio apdorojimo, liejimo įpurškimo ir sterilios pakavimo. Kaip pavyzdį paėmus pramonės etalonų gamintojus, gamybos procesą galima suskirstyti į penkis pagrindinius etapus.

1 etapas: medžiagos ir vamzdžio paruošimas:​Medicininės-304 arba 316L klasės nerūdijančiojo plieno besiūliai vamzdžiai yra šaltai tempiami ir atkaitinami, kad būtų gauti pagrindiniai matmenys, todėl vidinės sienos nėra įbrėžiamos- ir neturi nuosėdų. Tam, kad padidintų stiprumą, kai kurie aukščiausios klasės{6}}modeliai maišomi iš Ni-Ti arba L605 kobalto-chromo lydinio. Plastikinės granulės turi būti medicininio -prasto kompiuterio (pvz., Makrolon 2458), ABS, nailono ir skysto silikono, atitinkančios USP VI klasės biologinį suderinamumą.

2 etapas: tikslus tekinimas ir sinchroninis šlifavimo pašalinimas:​Nerūdijančio plieno vamzdžiai apdorojami importuotomis Šveicarijos -tipo CNC tekinimo staklėmis (pvz., Citizen Cincom L12-1M7) su vienu prispaudimu, kad būtų baigtas abiejų galų išgręžimas, nuožulnumas ir išorinio skersmens formavimas, o tolerancijos valdomos ±0,01 mm. Įrenginys po gręžimo sinchroniškai atlieka mikrošepečių / vibracijos šlifavimą, užtikrindamas, kad krašto R kampai būtų < 0,01 colio, išvengiant endoskopinių instrumentų ar audinių įbrėžimų.

3 etapas: elektropoliravimas ir valymas ultragarsu:​Tekstos metalinės dalys panardinamos į elektrolitą ir įelektrinamos nuolatine srove, kad būtų galima selektyviai ištirpinti mikroskopines smailes ir slėnius, taip išgaunama veidrodinė apdaila, užsandarinant paviršiaus mikro{0}}įtrūkimus ir padidinant atsparumą korozijai. Vėliau 40 kHz ultragarsinis valymas pašalina visas sub-mikronines daleles, kurios pasiekia negyvus kampus spindžio viduje,-tai labai svarbu, kad pašaliniai kūnai nepatektų į pilvo ertmę po operacijos.

4 etapas: liejimas ir surinkimas:Skaidrūs obturatorių antgaliai, kaniulės apvalkalai, sandarinimo žiedlapiai ir kt. liejami įpurškimo mašinomis švariose patalpose (ISO 7 klasė), su tikslia pelėsių temperatūros kontrole, kad nesusidarytų įdubimų ir burbuliukų. Automatizuotos surinkimo linijos presuoja-metalines kaniules su plastikinėmis dalimis, sumontuoja iš anksto-vulkanizuotus silikoninius sandarinimo žiedus ir įpūtimo vožtuvus, su 全程 (viso{5}}proceso) sukimo momento / presavimo gylio stebėjimu.

5 etapas: EO sterilizavimas ir išleidimo patikrinimas:Gatavi produktai pakuojami į Tyvek lizdines dėžutes, sterilizuojami EO ir aeruojami, kol lieka 10 ug/g arba mažiau. Jie išleidžiami praėjus daugkartinėms kokybės kontrolės patikroms, įskaitant sterilumą, pirogeniškumą, sandarumą (slėgio mažinimo metodą), įterpimo jėgą ir sandariklio patvarumą. Kiekvienoje partijoje yra paspartinto senėjimo patikrinimo mėginiai, įrodantys stabilų veikimą per galiojimo laiką (paprastai 3–5 metus).

Būtent šis sluoksnis-per-sluoksnio valdymą-nuo mikronų-lygio tolerancijos valdymo iki sterilumo užtikrinimo sistemos- leidžia kvalifikuotiems vienkartiniams troakarų rinkiniams saugiai prasiskverbti į pilvo sieną per kelias sekundes ir išlaikyti pneumoperitoneumą visos procedūros metu. Tai, kas atrodo kaip paprastas „trocaras“, iš tikrųjų yra giliai integruotas tikslios gamybos ir klinikinių poreikių produktas.