Laparoskopinių kaniulių gaminių klasifikavimo sistema ir specifikacijų standartizavimas

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Thelaparoskopinių kaniulių pramonėsuformavo labai standartizuotą produktų klasifikavimo sistemą. Pirkimo ir klinikinės pusės produktai paprastai skirstomi į keturias kategorijas: pradūrimo metodas (be ašmenų / optinis / Hasson), naudojimo dažnis (vienkartinis / daugkartinis), kaniulės skersmuo (3/5/10/12/15 mm ir didesnis) ir kanalų skaičius (vienas{6}}kanalas/daugelis kanalų{7}}platformos). Šios klasifikacijos supratimas yra labai svarbus ligoninės eksploatacinių medžiagų kodavimo valdymui, pasiūlymų grupavimui ir klinikinių procedūrų suderinimui.

Pagal skersmens ir ilgio specifikacijas: 5 mm kaniulės yra universaliausios, naudojamos kaip pagalbinės jungtys, skirtos sugriebimo žnyplėms, skrodimo žnyplėms arba elektrokauteriniams kabliukams pritvirtinti, taikomos daugiau nei 90 % laparoskopinių operacijų; 10 mm kaniulės paprastai nustatomos kaip stebėjimo prievadai, suderinami su 0 laipsnių / 30 laipsnių laparoskopais ir kai kuriais 5 mm instrumentais su keitikliais; 12 mm kaniulės yra specialiai skirtos endoskopinio linijinio pjovimo segtuvams (pvz., Endo-GIA) arba tulžies pūslės / apendikso mėginių ištraukimui, kuriems reikalingos sandarinimo sistemos, galinčios atlaikyti didesnę radialinę deformaciją; 15 mm ir ypač didelės specifikacijos (pvz., 18 mm kepenų mėginiui paimti) priklauso nišiniams segmentams. Ilgio standartai skirstomi į: trumpąjį (50–70 mm, skirtas vaikų ir kūdikių laparoskopijai), standartinį (90–110 mm, įprastinis suaugusiems) ir išplėstinį (120–150 mm, nutukusiems pacientams ar specialioms pozicijoms); vaikų specialybės net iki 2–3 mm mikro{22}}kaniulių. Šie specifikacijų skirtumai tiesiogiai veikia gamintojų investicijas į formas ir SKU valdymo sudėtingumą{24}}pagrindiniai prekių ženklai paprastai siūlo 5 × 4 derinius (skersmuo × ilgis) ir skirtingus tipus (su ašmenimis / be ašmenų / optiniai), o SKU siekia 30–50.

Pagal kanalo dizainą: tradicinės vieno kanalo{0}}kanulės dominuoja rinkoje; Kelių-kanalių troakarai (Quad-port/Multi-trocar platforma) sujungia 2–4 ​​nepriklausomus sandarinimo kanalus į vieną punkcijos pagrindą, naudojamą atliekant lapoendoskopinę vienos-vietos chirurgiją (LESS), todėl pilvo sienelės pradūrimo taškai sumažėja iki vieno (dažniausiai transbambos) ir po operacijos atsiranda beveik be randų. Pastaraisiais metais, populiarėjant ginekologijos ir urologijos srityse, augimo tempas paspartėjo. Vieno-prievado platformoms reikalinga aukštesnė sandarinimo technologija{10}}vienu metu turi užtikrinti, kad keli instrumentai, susikertantys ir siūbuojantys, nesukeltų oro nuotėkio ar tarpusavio trukdžių.

Pagal saugos ir vizualizavimo lygį: pagrindiniai tipai yra aklinos{0}}kaniulės su punkcija ašmenimis; tie, kuriuose yra ištraukiama ašmenų apsauga (spyruoklinis-apsauginis skydas) yra vidutinės saugos-ašmenys, prasiskverbę į pilvaplėvę, akimirksniu atsitraukia, atidengdami buką galiuką, kad būtų išvengta organo sužalojimo; Aukščiausios-galybės tipai yra optinės kaniulės (skaidri trokaro šerdis leidžia įterpti laparoskopą, kad būtų galima tiesiogiai vizualizuoti audinių sluoksnius) ir plečiamosios kaniulės be ašmenų (kūginiai buki galai laipsniškai atskiria miofasiją, o ne pjauna), pastarosios vis dažniau rekomenduojamos gairėse kaip pirmasis pasirinkimas siekiant sumažinti punkcijos komplikacijas (kraujagyslių sužalojimų dažnis 3‰ gali sumažėti nuo 0).<0.1‰). Hasson cannulas (mini-open placement with suture fixation) are not for blind puncture but still maintain a 5%–8% share in specific reoperation markets.

Specifikacijų standartizavimui įtakos turi centralizuotas pirkimų grupavimas{0}}kai kurios Kinijos provincijos įtraukė „vienkartinius 5 mm/10 mm troakarus“ į detalų eksploatacinių medžiagų kodavimą, todėl reikalaujama, kad įmonės pateiktų visą matmenų matricą ir atitinkamus registracijos pažymėjimus. Gaminio vadovuose turi būti aiškiai nurodyta: išorinis kaniulės skersmuo (OD), vidinis skersmuo (ID, nustatantis maksimalų instrumentų veleno skersmenį, kuris gali praeiti pro jį), efektyvus darbinis ilgis (nuo pilvo sienelės kontaktinio paviršiaus iki vidinio pilvo galo), sandarinimo pritaikymo instrumento skersmens diapazonas (pvz., 5–10 mm skersmens kintamo -skersmens sandarinimo tarpikliai) ir maksimalaus slėgio palaikymo greitis. 20 mmHg be nuotėkio). Šie parametrai yra pagrindiniai konkurso techninių vertinimų kriterijai.