https://www.lookmedchina.com/news-viskas-, ką-turėtumėte-žinoti-apie-trocar-needles.html

Minimaliai invazinės chirurgijos srityje punkcinių instrumentų konstrukcija tiesiogiai lemia chirurginį efektyvumą ir saugumą. Būdamas naujoviškas punkcijos įtaisas, vienkartinis dviejų galų-troakaras sulaužo įprastų vieno-galų troakarų funkcinius apribojimus dėl unikalios dvigubos-galinės struktūros, todėl tampa gyvybiškai svarbiu laparoskopinių, torakoskopinių ir kitų operacijų pasirinkimu. Šiame straipsnyje nuodugniai nagrinėjama pagrindinė vienkartinių dviejų{5}galų troakarų technologija, atsižvelgiant į projektavimo principus, pagrindinius komponentus ir gamybos procedūras.

I. Dvigubos{1}}galinės struktūros apibrėžimas ir vertė

Tradicinis trokaras susideda iš vieno aštraus obturatoriaus ir išorinės kaniulės, pirmiausia naudojamos siekiant nustatyti patekimo į kūno ertmes kelius. Priešingai, vienkartinio dvigubo{1}}galo troakaro dviejuose galuose yra funkciniai antgaliai, skirti skirtingoms reikmėms. Vienas galas yra standartinis aštrus pradūrimo antgalis, skirtas iš pradžių prasiskverbti į pilvo ar krūtinės ląstos sienelę; kitas naudojamas kaip bukas išsiplečiantis antgalis arba funkcinis antgalis su šoninėmis angomis vėlesniam instrumento įkišimui, dujų cirkuliacijai ar skysčio nutekėjimui. Dėl šios konstrukcijos „vienas antgalis punkcijai, kitas – manipuliacijai“ neleidžia chirurgams dažnai keisti instrumentų ir drastiškai sutrumpina operacijos laiką.

II. Pagrindiniai komponentai ir medžiagų pasirinkimas

Remiantis nurodytais dokumentais, pagrindiniai vienkartinio dvigubo{0}}troaro komponentai yra išvardyti taip:

• Dviejų{0}}galų obturatoriusViename gale yra kūginis arba trikampis antgalis, pagamintas iš medicininio-304 arba 316 klasės nerūdijančio plieno, tiksliai šlifuojant, kad būtų aštrios, simetriškos pjovimo briaunos. Priešingas galas yra suapvalintas bukas arba su specialiais grioveliais kateteriams arba optiniams pluoštams nukreipti. Kai kuriuose aukščiausios kokybės modeliuose bukajame gale integruotos miniatiūrinės kameros arba jutikliai, kad būtų galima vizualizuoti pradūrimą.
• Išorinė kaniulėPaprastai jis pagamintas iš skaidraus medicininio polikarbonato arba nerūdijančio plieno, kurio ilgis priderinamas prie obturatoriaus. Priekyje sumontuotas sandarinimo vožtuvas, kad būtų išvengta dujų nuotėkio, o gale esanti srieginė jungtis tvirtinama prie pneumoperitoneuminių insufliatorių arba siurbimo įtaisų. Dviejų galų
• Sandarinimo ir fiksavimo mechanizmaiŠios dalys, sudarytos iš elastinių tarpiklių, spyruoklinių vožtuvų ir skląsčių, išlaiko sandarumą pradūrimo ir instrumentų keitimo metu. Dauguma jų yra gaminami iš medicininio silikono arba TPE, suderinant lankstumą ir ilgalaikį patvarumą.

III. Svarbūs gamybos žingsniai

Vienkartinių dviejų galų{0}}trokarų gamyboje laikomasi griežtų proceso srautų:

• Itin{0}}tikslus apdirbimas: CNC tekinimo staklės tekina ir frezuoja nerūdijančio plieno ruošinius, kad suformuotų dviejų galų{0}} obturatorių profilį. Adatų antgalių geometriniai kampai (pvz., 12 laipsnių kampu arba 30 laipsnių kūgiu) reguliuojami ±0,1 mm tolerancija, kad tolygiai paskirstytų pradūrimo jėgą.
• Paviršiaus apdorojimas: Obturatorių paviršiai yra poliruojami arba padengiami elektrolitiniu būdu (PTFE arba deimantų -kaip anglies danga), siekiant sumažinti trinties koeficientus pradūrimo metu ir pagerinti atsparumą korozijai. Dangos paprastai yra 2–5 μm storio ir turi išlaikyti sukibimo testus.
• Įpurškimo formavimas: plastikinės dalys, įskaitant kaniules ir rankenas, yra įpurškiamos{0}}apliejamos medicininiu kompiuteriu arba ABS. Formos reikalauja itin-didelio tikslumo, kad tarp kaniulės ir obturatoriaus būtų mažesnis nei 0,05 mm tarpas.
• Surinkimas ir sterilizavimas: Dviejų -galų obturatorių ir kaniulių surinkimas baigiamas 10 000 arba 100 klasės švariose patalpose, po to atliekama sterilizacija etileno oksidu (EO) arba gama spinduliuote. Kiekvienai partijai atliekami sandarumo bandymai, pradūrimo jėgos matavimai ir vizualinė apžiūra.

IV. Specializuoti kokybės kontrolės reikalavimai

Padidėjęs dvigubos{0}}galinės struktūros funkcinis sudėtingumas nustato du papildomus kokybės tikrinimo prioritetus. Pirma, turi būti užtikrintas dviejų galų obturatoriaus koncentriškumas, kad būtų suderintos abiejų galų centrinės ašys ir būtų išvengta audinių plyšimo dėl svyravimo. Antra, sandarinimo komponentai turi atlaikyti imituojamus prietaisų keitimus ne mažiau kaip 50 ciklų be gedimų. Viso-proceso atsekamumo įrašai pagal ISO 13485 kokybės sistemą sukuria išsamius kokybės failus kiekvienam įrenginiui.

Išvada

Vienkartinių dviejų galų Dėl sudėtingos-dviejų galų architektūros, optimizuoto medžiagų derinimo ir griežtų gamybos standartų pasiekiamas aukšto pradūrimo efektyvumo ir patogaus manipuliavimo balansas. Kadangi minimaliai invazinė chirurgija tobulėja ir siekia smulkesnio tikslumo, šis naujoviškas instrumentas gali tapti standartine chirurgine įranga.